米哚妥林 是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日米哚妥林获得美国FDA批准上 ...
LUME-Lung 1试验是一项随机、双盲、III期临床试验,此项试验针对 尼达尼布 联合多西他赛应用于一线治疗后的局部晚期/转移性NSCLC患者的效果与安慰剂联合多西他赛进行了比较。此项试验纳入了来自欧洲、亚洲和南非的1,314 名患者,这些患者随机接受尼达尼 ...
新型靶向抗肿瘤药物不断涌现,药师需关注药学前言和进展,掌握新药合理应用及不良反应知识,做好药物知识宣教及药物不良反应监护,增加治疗依从性。 什么是 奥希替尼 ? 奥希替尼的通用名是Osimertinib,部分译为奥斯替尼或奥希替尼,商品名是Tagriss ...
卢卡帕尼 是一种聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,其可以阻断一种帮助修复癌细胞中损伤DNA的酶,从而可能延缓或阻止肿瘤的生长。该维持治疗适应证的批准是基于ARIEL3研究的结果。该项Ⅲ期研究在564例患者(最终分析561例)中评估了卢卡帕尼维持 ...
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会上,TRITON2的结果显示,在携带BRCA1/2突变的57例RECIST/PCWG3缓解可评估患者中,研究调查员评估的确认客观缓解率(ORR)为43.9%。当由独立放射学审查评估时,缓解率相似(40.4%)。此外,在携带BRCA1/2突变的98例缓 ...
泰瑞沙 是个什么药?这也是一种EGFR抑制剂,一款专门针对携带EGFR突变、合并脑转移的晚期肺癌患者而开发的“大杀器”。已经公布的临床试验数据显示:18名患者携带EGFR突变、合并脑转移,从来没有吃过其他靶向药,直接吃泰瑞沙——脑转移的有效率为83%,疾病 ...
EGFR突变的第三代靶向药,奥西替尼(商品名:泰瑞沙)在中国内地上市快满一年了,再加上该药物上市之前(以及之后),大量病友服用孟加拉版的仿制药,对该药物出现耐药的晚期肺癌病友越来越多。然而,特异性的第四代靶向药并未出现;众多病友对下一步如何治 ...
泊马度胺 (泊马度胺胶囊,Pomalid)是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物,是一种免疫调节剂,具有抗肿瘤活性,它能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎 ...
Pomalid( 泊马度胺 ,泊马度胺胶囊)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独 Pomalid(泊马度胺 ...
奥拉帕尼 Olaparib是一种新的靶向药物,刚刚上市不久。也是第一种口服聚腺苷二磷酸聚合酶(PARP)抑制剂。FDA首次批准奥拉帕尼Olaparib治疗BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌患者。2018年,FDA批准扩大奥拉帕尼Olaparib的适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2 ...
米哚妥林 (学名:midostaurin,商品名:雷德帕斯,Rydapt),已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,它被用于与化学疗法结合的组合疗法,以治疗携带FLT3基因突变的成年新急性髓性白血病患者。在美国,每年急性髓性白血病的新增病例为21000人,前述类 ...
2015年的美国血液学年会(ASH)大会报道了米哚妥林治疗初治AML患者的有效性和安全性。该随机3期试验中,717例先前未接受过治疗的AML患者接受了 米哚妥林 治疗,其中接受 米哚妥林 化疗治疗后的患者的生存期长于单独接受化疗的患者,但中位生存率未能准确 ...
安必素 (AmBisome)目前不管是在治疗系统性真菌感染方面,还是在治疗中性粒细胞减少症方面,或是在治疗内脏利什曼病方面,均取得了显著的治疗效果,而且其疗效已经得到了诸多多临床试验的验证。 成年人和儿童群体在接受安必素治疗过程中,应根据要 ...
安必素 (AmBisome)首先是在欧洲获批上市,后又获批在美国及其他国家获批上市,该药品获批的适应症有患有深部真菌感染的患者、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,以及已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。 尽管该药在以上各 ...
奥希替尼 是针对局部晚期或转移性EGFR突变阳性的NSCLC患者的靶向药物。对于EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线药物如何进行选择,是临床医生在临床实践中经常遇到的问题。目前在国内获批上市的并可以临床使用的EGFR-TKI,囊括了第一代到第三代。就药物的副反应而言 ...
2018年1月,最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据,试验招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。 临床数据:无进 ...
2015年11月13日 ,经FAD批准 奥希替尼 用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。 2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的奥希替尼在中国首次获批,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展, ...
AURA3研究先前已达到主要研究终点,2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果。结果显示,奥希替尼9291单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月,疾病死亡风险降低13%,差异未达到显著统计学意义,但具有一定临床价值。 研究者分析,73% ...
FDA的批准是基于去年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会发布的PAOLA-1研究结果。这是一项非常重要的一线维持治疗临床研究,它的结果也是非常理想。该研究针对一线含铂化疗后达到缓解的卵巢癌患者,在化疗期间联合贝伐珠单抗,在化疗结束后,随机分为两组,一 ...
AACR年会上,耶鲁大学癌症中心(YCC)公布了一项重磅临床试验结果:与单纯化疗相比,术前接受“度伐利尤单抗(英飞凡,即I药) 奥拉帕利 (奥拉帕尼) 化疗”作为新辅助治疗方案,可明显改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2阴性乳腺癌的病理完全缓解率。I-SPY临床试验 ...

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