他泽司他 于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,由Epizyme研发和上市,商品名为Tazverik。他泽司他是一种组蛋白-赖氨酸N-甲基转移酶(EZH2)抑制剂,被FDA加速批准用于治疗16岁以上患者的转移性或局部晚期、不适合完全切除的上皮样肉 ...
培米替尼 于2020年4月17日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,由Incyte开发并上市销售,商品名为Pemazyre。培米替尼是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR1、FGFR2和FGFR3)抑制剂,可以抑制FGFR1/2/3的磷酸化和信号转导,并降低FGFR扩增和融合的癌细 ...
瑞普替尼 于2020年5月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,于2020年6月19日获得加拿大卫生部(HC-SC)批准,由Deciphera Pharmaceuticals研发、销售,商品名为Qinlock。 瑞普替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以靶向抑制野生型、原发和次发突变的KIT ...
阿维普替尼 于2020年1月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2020年9月24日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,由Blueprint Medicines开发并上市,商品名为Ayvakit。阿维普替尼被批准用于PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切 ...
鲁比卡丁 于2020年6月15日获得FDA批准上市,该药由PharmaMar研发、销售,商品名为Zepzelca。鲁比卡丁是RNA聚合酶II的抑制剂,与DNA双螺旋结构上的小沟相结合,使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡,最终减少细胞增殖。鲁比卡丁被批准用于治疗接受过以铂 ...
塞尔帕替尼 于2020年5月8日获得FDA批准上市,由Loxo Oncology研发,礼来上市销售,商品名为Retevmo。塞尔帕替尼可以抑制野生型RET和多种突变的RET亚型,被批准用于治疗转移性RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要接受系统性治疗的携带RET突 ...
卡马替尼 于2020年5月6日获得FDA批准,由诺华研发与上市销售,商品名为Tabrecta。卡马替尼为靶向MET的激酶抑制剂(包括外显子14跳跃突变),被批准治疗通过FDA批准方法检测的MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。 卡马替尼 是口服薄膜包 ...
2021年1月22日, FDA批准纳武利尤单抗(nivolumab)与 卡博替尼 (cabozantinib)构成的组合疗法用于一线治疗晚期RCC患者。卡博替尼是一类多靶点酪氨酸激酶抑制剂,目前FDA已经获批的适应证包括进展性甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌一线以及晚期肝癌二线。纳武 ...
PI3K/AKT/mTOR通路通过与RAS/RAF/MEK通路和mTOR信号通路相互作用调节细胞增殖和血管生成,PIK3CA的突变导致PI3K/AKT/mTOR通路的上调,已经在包括BTC在内的许多癌症类型中得到确认。 这是一项II期临床研究,纳入了27名未接受化疗的晚期BTC患者纳入 依维莫 ...
在索拉非尼获批肝癌一线治疗以来,针对肝癌的靶向治疗研究从未停止。在仑伐替尼面世之前,已有多款药物在肝癌治疗中进行了研究,如依维莫司,但既往研究结果显示,依维莫司在晚期肝癌患者中不能提高总体存活率,研究宣告失败。但近年来,多项病例/研究都在表 ...
伊布替尼 (ibrutinib)是一种口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,自2013年上市以来,已在六个疾病领域获得FDA的11个批准。2019年初, NCCN建议将伊布替尼作为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者初始治疗的首选方案,并且是适用于初治无de ...
2020年6月18日FDA加速批准 他泽司他 (一种EZH2抑制剂)用于治疗EZH2突变阳性(通过FDA批准的检测方法)且此前已至少接受过二线系统性治疗的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者,或缺乏有效的替代治疗方案的R/R FL成人患者。同时,FDA还批准coba ...
2021年12月18日,中国国家药监局(NMPA)发布通知,勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)TKI抑制剂 尼达尼布 (nintedanib,Ofev)在中国提交的新适应症上市申请获得批准。根据勃林格殷格翰早前发布的新闻稿,此次获批的新适应症为:用于治疗进行性纤维化性间质性 ...
类风湿关节炎(RA)也是一种发病率较高的CTD,是以慢性、对称性、多关节炎为主要表现的系统性自身免疫性疾病。RA多数起病隐匿、病变进展慢、病程较长,肺部并发症多发,占患者死亡的10%~20%,ILD是最常见的RA关节外表现之一。 在INBUILD试验中,对于除特 ...
维奈妥拉 已经获批的适应症有: 1. 二线治疗染色体17p缺失异常的慢性淋巴细胞白血病(CLL); 2. 联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL); 3. 联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白 ...
维奈克拉 (Venetoclax),又名(维奈克拉,唯可来,维奈克拉,venetoclax,Venclyxto),是全球首款BCL-2(B淋巴细胞瘤-2基因)抑制剂,一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中活性显著,而最初被FDA批准用于 ...
帕博西尼 是可逆小分子,First-in class CDK4/6抑制剂,临床前和临床研究显示在HR+/HER2-乳腺癌中有意义临床活性。对CDK4和CDK6具有高度特异性,IC50分别为11和15nM/L.体外研究显示其对RB阳性肿瘤细胞具有抗增殖活性,通过降低RB蛋白Ser780/795位磷酸化水平 ...
激素受体阳性是乳腺癌中占比最高的分子亚型。内分泌治疗药物作为激素受体阳性乳腺癌的主要治疗药物,近几十年来不断有新的研发进展。自上个世纪60年代他莫昔芬问世以后,芳香化酶抑制剂(AI)和氟维司群也相继进入临床应用。这几类药物直接针对雌激素或雌激 ...
2021年5月29日,美国FDA批准了针对KRAS基因突变的靶向药物:Sotorasib(AMG-510,商品名:Lumakras),中文名“ 索托拉西布 ”上市,用于治疗至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12c突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首款针对KRAS的靶向药, ...
近年来,非小细胞肺癌治疗领域取得了长足进展,死亡率大幅下降。这一进展在很大程度上归功于晚期NSCLC全身治疗方案的改进,包括对于携带特定致癌驱动突变的患者,靶向治疗获得批准,对于未携带可作为靶点的驱动突变的患者,检查点抑制剂(单药治疗或联合化疗 ...

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