布加替尼 （Brigatinib，也称布格替尼、布吉他滨、AP26113），作为二代ALK-TKI已经通过FDA批准治疗ALK阳性克唑替尼耐药或进展的转移NSCLC，以及一线单药治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。布加替尼对脑转移患者和一代克唑替尼耐药患者的治疗效果，在2019年、20 ...
Marathon制药公司资助的 地夫可特 III期临床试验已在美国九个医学中心实施完成。日前在MDA（美国肌营养不良协会）2016年大会及美国神经病学年会（AAN）上公布了部分试验结果。共有196名5至15岁，确诊为DMD的男性患儿参加了这一临床试验，其中45名患者已丧失 ...
克唑替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是第1代ALK抑制剂，已经在多个国家和地区获批治疗ALK阳性和ROS1阳性非小细胞肺癌。克唑替尼在2018年获得美国FDA的突破性疗法认定，治疗ALK阳性的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）儿童和青少年患者。间变性大 ...
卵巢疾病是一种常用的女士恶性肿瘤病症，现阶段在其治疗方案上具有十分大的未竟诊疗要求。最近，一款PARP缓聚剂 维利帕尼 踏入我们的视线，这类药物可以医治各种类型的卵巢疾病，而且可以明显提升病人的客观缓解率（ORR），确实是女士卵巢疾病病人的一大福利 ...
拉罗替尼 是目前获批的两种针对NTRK融合实体瘤的靶向药之一，最近发表了拉罗替尼治疗NTRK融合肺癌的数据汇总分析，分析显示拉罗替尼治疗NTRK融合阳性肺癌客观缓解率（ORR）达73%，中位无进展生存期（PFS）达35.4个月，中位总生存期（OS）达40.7个月。基 ...
已经批准用于晚期肾细胞癌（RCC）二线治疗的 阿昔替尼 （Inlyta，辉瑞公司）已经显示出抑制慢性骨髓性白血病（CML）患者细胞中BCR-ABL1（T315I）突变，和费城染色体阳性B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。这种突变使得这些疾病对大多数现有的治疗具有抗性， ...
第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorlatinib（劳拉替尼）在晚期ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）中显示抗肿瘤活性及颅内抗肿瘤活性。2020ESMO年会上，CROWN研究首次公布结果。CROWN是一项开放标签、随机、多中心、III期临床研究，旨在评估 劳拉替尼 对比克唑替尼在初 ...
2012年1月27日，美国FDA批准 阿西替尼 （别名：阿昔替尼,英利达）治疗对其它相关药物没有应答的晚期肾癌（肾细胞癌）。阿西替尼由辉瑞公司生产并销售，为口服药丸，日服两次，那阿西替尼国内上市时间是什么时候呢？2015年4月，阿西替尼（别名：阿昔替尼,英利 ...
乙肝抗病毒治疗新药——替诺福韦艾拉酚胺（ TAF ）成为了指南推荐的第3种一线抗病毒药物。TAF与我国临床广泛应用的另一种一线抗病毒药物——富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）同属替诺福韦（TFV）的前体药，TAF在全球开展的两项关键Ⅲ期临床研究（108研究和 ...
吉利德科学（Gilead Sciences）丙肝药物Epclusa（中文商品名： 丙通沙 ，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）。欧盟委员会（EC）已批准扩大丙通沙的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝炎儿科患者 ...
坦西莫司 （temsirolimus）是雷帕霉素的衍生物，它是一种具有抗真菌，免疫抑制剂和抗肿瘤活性的药物。坦西莫司似乎阻止mTOR的作用，mTOR是调节控制细胞分裂的蛋白质合成中起重要作用的酶。因此，坦西莫司可能会停止生产对癌细胞增殖至关重要的蛋白质。 ...
JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY（JCO）上发表了VE-BASKET研究中 维罗非尼 （vemurafenib，BRAFV600的选择性抑制剂）对BRAFV600突变胶质瘤患者的疗效和安全性。VE-BASKET研究是一项针对BRAFV600突变非黑色素瘤的开放标签、非随机、多中心的篮子研究。BRAFV600 ...
大多数R/R TCL患者标准治疗的ORR仅25-35%。PI3Kδ和γ亚型可促进TCL中肿瘤细胞的自主和非自主效应。初期研究表明PI3Kδ/γ抑制剂杜韦利西布(D)治疗R/R TCL的ORR达50%，CR率达19%。但最大耐受剂量（MTD）75mg BID时3/4级ALT升高发生率高达40%。基于临床前 ...
肺癌不仅是中国，也是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。我国每年新发病的肺癌患者超过70万人，其中近三分之二的患者初诊时已失去手术机会。靶向治疗的出现对占肺癌近80%的非小细胞肺癌治疗取得较好效果也起了很大的推动作用。在中国的非小细胞肺癌患者中 ...
艾伏尼布 是一种新型特异性的靶向IDH1突变的口服抑制剂，也是同类首个（first in class）靶向药物，能够使体内致癌代谢物2HG减少，从而诱导组蛋白去甲基化，达到抑制肿瘤发展的效果。艾伏尼布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治 ...
肺癌是我国及世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。但近年来，随着新的药物及新的疗法不断涌现并应用于临床，尤其是靶向治疗的出现，突破了肺癌治疗的瓶颈，使得5年生存率不断提高。EGFR是NSCLC中最常见的突变类型，EGFR-TKI演绎了肺癌精准治疗领域 ...
2022年2月9日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准同类首创药物 艾伏尼布 的新药上市申请。该药是中国首个获批的IDH1抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。Ivosidenib（艾伏尼布）是首个靶向抑制异柠檬 ...
与化疗相比， 吉瑞替尼 （Gilteritinib）对复发或难治性FLT3突变阳性急性髓性白血病（AML）患者的总生存期（OS）有所改善，达到了COMMODORE 3期验证性试验的主要终点。阿斯特拉斯制药公司宣布了中期分析结果。根据阳性OS结果，该公司已停止试验招募，并允许 ...
凡德他尼 是一种靶向涉及RET、VEGFR2和EGFR信号传导的细胞受体的口服酪氨酸激酶抑制剂，被批准用于治疗具有症状或进展的不可切除局部晚期或转移性MTC患者。研究员评估凡德他尼有效性和安全性的国际、Ⅲ期、随机临床研究——ZETA试验中，纳入331例不可切 ...
吉列替尼 是一种口服FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，在携带FLT3mut的复发/难治性AML患者中表现出抗白血病活性。2021年EHA报道了ND AML患者接受每日一次吉列替尼口服+标准化疗的I期研究最新结果。 如之前在Pratz et al.Blood 2020;136(supp1):16-17中的 ...
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