早在2017年，美国FDA批准了Celgene公司的Idhifa (enasidenib， 恩西地平 ) 上市。用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。且是首个获批专门治疗急性髓系白血病（AML）的新药。 临床前实验中，恩西地平和 ...
2022年4月5日，美国食品药品监督管理局（theFoodandDrugAdministration）加速批准 阿培利司 (Alpelisib,PIQRAY)用于治疗症状严重、需要全身系统治疗的PIK3CA相关过度生长疾病谱系（PROS）的成人和2岁及以上儿童患者。 该适应症的批准主要基于EPIK-P1 ...
特泊替尼 Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外，研发方也 ...
多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型，又称骨髓瘤、浆细胞骨髓瘤或Kahler病。多发性骨髓瘤的特征是单克隆浆细胞恶性增殖并分泌大量单克隆免疫球蛋白。恶性浆细胞无节制地增生、广泛浸润和大量单克隆免疫球蛋白的出现及沉积 ...
德国默克的 特泊替尼 （Tepotinib）是一种TYPE I型小分子MET抑制剂，已被日本MHLW和美国FDA批准用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）。近期在AACR2022会议上，来自马来亚大学医学院等机构的专家联合报告了INSIGHT ...
发生于肾上腺皮质的恶性肿瘤称为肾上腺皮质癌。12岁以下儿童较多见，仅少数发生在成人患者中。儿童中发生的肾上腺皮质恶性肿瘤，约占儿童期肾上腺恶性肿瘤的6%，此类肿瘤往往有激素分泌活性。可导致一系列的综合征如库欣综合征，女性男性化，男孩性早熟 ...
德瓦鲁单抗 是一种人免疫球蛋白G1κ(IgG1κ)单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1(PD-L1)与PD-1(CD279)的相互作用。该药品可用于治疗晚期尿路上皮癌、非小细胞肺癌。 在广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中，德瓦鲁单抗加依托泊苷联合顺铂或卡铂(铂- ...
美国食品和药物管理局（FDA）授予靶向抗癌药 司美替尼 突破性药物资格（BTD），用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的症状性和/或进行性、不能手术治愈的丛状神经纤维瘤（PN）儿科患者。 1型神经纤维瘤病（NF1）是由NF1基因中的一个自发突变或 ...
德瓦鲁单抗 是一种与PD-L1结合的人类单克隆抗体，在美国已经被批准用于治疗不能切除的、需接受放化疗治疗的III期非小细胞肺癌患者。同时，该药物也被批准用于已治疗的晚期膀胱癌患者。 临床试验显示，在治疗第三期非小细胞肺癌方面，相比对照组，德 ...
马法兰 为多发性骨髓瘤的首选药。使用马法兰治疗时应该注意什么？ 1、肾功能不良着慎用。 2、因马法兰可使血中尿素氮升高，故使用时应监测血象和血中尿素氮水平，当中性粒细胞低于2×109 /L时应停药。 3、(1)每次用药前须检查血像，嗜中性 ...
他替瑞林 是一种促甲状腺激素释放激素(TRH)的类似物。TRH最初从下丘脑分离提取，除了可以控制促甲状腺激素（TSH）的分泌以外，还作为一种神经递质广泛存在于中枢神经系统内，包括小脑，调节神经细胞的活性。他替瑞林为合成的TRH类似物。 他替瑞林为 ...
前列腺癌(PCa)是男性生殖系统最常见的恶性肿瘤，在欧美国家，导致男性死亡的肿瘤中，PCa排在前三位。非甾体AR拮抗剂避免了之前甾体类AR拮抗剂常见的激素样毒副作用，扩展了临床应用。目前共有十余个非甾体AR拮抗剂上市及在研，其中氟他胺、比卡鲁胺和 尼 ...
盐酸 丙卡巴肼 为抗肿瘤药物,化学名为N-(1-甲基乙基)-4-[(2-甲基肼基)甲基]苯甲酰胺盐酸盐。盐酸丙卡巴肼具有细胞毒作用,在体内释放出甲基正离子与DNA结合,使其解聚,临床用于治疗何杰金氏病、恶性淋巴瘤、骨髓瘤、黑色素瘤、脑瘤、肺癌。 2级胶质瘤 ...
阿伐普替尼 是酪氨酸激酶的抑制剂，可靶向PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11、11/17和17突变体。 2期PATHFINDER试验(NCT03580655)的数据支持扩大阿伐普替尼(Ayvakyt)的当前适应症，以包括作为单一药物用于治疗患有侵袭性全身性肥大细胞 ...
急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。据估计，目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病。 安斯泰来制药集团2021年宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准 ...
据估算目前我国约有900万的癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万。癫痫可见于各个年龄组，青少年和老年是癫痫发病的两个高峰年龄段，癫痫频繁发作可严重影响患者的身心健康和生活质量。2021年7月28日，卫材研发的抗癫痫发作药物（ASM）——卫克泰（ ...
罗单莫抗 是人源化单克隆抗体，该抗体能抑制一种可阻止骨形成的蛋白sclerostin的活性。罗单莫抗正在进行用于绝经后骨质疏松症（PMO）的研究，是安进公司与比利时公司优时比（UCB）合作开发的。 绝经后突质疏松症是一个最重要的女性肥胖弊端，往往无 ...
Scemblix 是一种激酶抑制剂，于2021年10月获得美国FDA加速批准，用于治疗先前已接受过至少2种TKI治疗的Ph+CML-CP成人患者。Scemblix通过作用于该激酶的另一部分，即ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）发挥作用，可将BCR-ABL1锁定为非活性构象。因此，Scemblix可 ...
塞尔帕替尼 是一种高选择性的RET激酶抑制剂。于2020年5月获得FDA的加速批准，用于RET突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、MTC和其他甲状腺癌患者的治疗。该决定基于LIBRETTO-001试验的研究结果，在该试验中，赛尔帕替尼在RET突变阳性MTC患者中显示出强大且 ...
塞尔帕替尼 为RET激酶抑制剂,通过干扰RET蛋白发挥抑制肿瘤作用。塞尔帕替尼是一种直接针对RET激酶的抑制药。转染期间重排RET致癌基因是一种跨膜受体酪氨酸激酶,包含细胞外﹑跨膜和细胞内结构域，其活性是肾脏和神经系统正常发育所必需的。 全球性I ...
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