据来自Exelixis的消息显示,旗下肿瘤药物Cabometyx( 卡博替尼 )已经获得FDA的批准用于曾接受过Nexavar(多吉美,索拉菲尼)治疗过的肝细胞肝癌患者的治疗。Cabometyx(卡博替尼)此项新适应症的获批对于患上肝癌这一进展性肿瘤的患者而言是一项重要的 ...
卡马替尼 (Capmatinib)是一种高选择性、有效的MET抑制剂。在GEOMETRY mono-1研究中,卡马替尼在MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者(包括基线时有脑转移的)中显示出有临床意义的缓解率,且安全性可控。美国癌症研究协会(AACR)公布了包括MET外显子14跳 ...
吉非替尼 (易瑞沙)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。尤其对肺腺癌疗效确切,对鳞癌的 ...
奥希替尼 是第三代、不可逆结合、口服EGFR-TKI,可高效抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变,同时对脑转移也有展现出很好的疗效。有研究显示,被11C标记的奥希替尼可有效穿透血脑屏障并在健康成年人脑部广泛分布。 奥希替尼已开展一系列临床研究 ...
非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的80~85%,超过一半的患者确诊时已为晚期。40%的亚洲患者存在表皮生长因子受体(EGFR)基因突变,90%的突变为EGFR 19外显子缺失(19del)或21外显子突变(21 L858R)。多项探索性研究结果显示,抑制血管生成通路也有助于延缓EGFR ...
来自一项日本的开放、随机、多中心、Ⅱ期临床研究表明,对于EGFR突变的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者, 厄洛替尼 和贝伐珠单抗联合方案可能成为一线治疗的新选择,但该方案仍需要更多的研究予以确认。随着表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) ...
FDA扩展批准 布加替尼 的新适应症,用于一线ALK阳性的晚期NSCLC患者的治疗。该获批基于ALTA-1L研究结果,这项全球多中心、随机III期试验中,共纳入275名接受过≤1线治疗晚期ALK+NSCLC患者,分组后接受布加替尼(180mg,qd)或克唑替尼(250mg,qd)治疗。 ...
在随机对照研究中, 克唑替尼 与标准细胞毒性化疗相比具有显著的生存优势。阿来替尼相比克唑替尼,在头对头PK的两项研究(ALEX和J-ALEX)中,显示了更高的疗效和选择性,显著改善了患者的生存。另外,研究还发现,在临床前模型中,一旦HGF/MET途径被激活 ...
一项II期研究,以评估 劳拉替尼 在ALK阳性中国NSCLC患者中的疗效。这是一项开放标签、两队列II期研究(NCT03909971)。研究纳入ALK TKI治疗进展后的患者,队列1纳入既往接受过克唑替尼治疗的患者,队列2纳入既往接受过除克唑替尼治疗之外的其他另一种ALK ...
间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)是一类肺癌罕见亚型,具有特别的表征以及多种治疗选择,包括选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。目前关于真实世界中后线治疗顺序的证据尚不充分,并且现有临床研究也无法反映真实世界的情形。在此,研究者 ...
第二代EGFR(表皮生长因子受体)靶向药物 阿法替尼 (Afatinib)获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,为中国EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的希望。本次在国内获批的阿法替尼是第二代EGFR TKI(酪氨酸激酶抑制剂)。与第一 ...
TAF 是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),每日口服一次。此次公布的2个III期研究,评估了TAF(25mg剂量)用于既往未接受治疗(初治)和已经接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。根据治疗48周时实 ...
吉三代 是全球首个全口服、泛基因型、单一片剂HCV治疗方案,日服一次,可用于6种基因型HCV患者。该药由吉一代索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。2020年3月19日,美国FDA宣布批准吉利德Epclusa(sofosbuvir/velpatasvir,索非布韦/维帕他韦,吉三 ...
系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见的克隆性血液肿瘤,在约95%的病例中由KIT D816V突变驱动。晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)包括侵袭性SM(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴血液学相关肿瘤(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。AdvSM患者的预后较差 ...
甲基苄肼 Natulan (Procarbazine)收录于美国食品药品监督管理局药品橙皮书中,是经批准的具有治疗等效性评价的药品。甲基苄肼Natulan是一种抗肿瘤药物,主要与甲氯雷他明、长春新碱和强的松(MOPP方案)联合使用治疗何杰金氏病。甲基苄肼Natulan主要用于 ...
波齐替尼 Poziotinib(HM781-36B)是一种pan-HER酪氨酸酶抑制剂,波齐替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者,已有多名患者证实有效。波齐替尼对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。 一项韩国 ...
Ibrutinib( 依鲁替尼 )是一种口服的小分子靶向药物,可以不可逆地结合BTK,阻断它的功能,导致异常增殖的癌细胞死亡,从而使肿瘤缩小、癌症缓解。在此后的临床试验中,依鲁替尼不断传来佳音,并且陆续被批准用于多种血液肿瘤。 1.套细胞淋巴瘤:FD ...
既往研究表明, 伊布替尼 在复发难治性血液肿瘤中可实现显著的无进展生存获益(PFS)和总体生存(OS)获益,中位PFS可达25.4个月。2015年,英国NHS批准伊布替尼用于治疗复发性MCL。为了进一步评估伊布替尼在首次复发MCL患者中的治疗效果,来自英国Derrif ...
礼来中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了 艾乐明 (巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服片剂。艾乐明(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情 ...
阿伐曲泊帕 是一种新型口服的PLT生成素受体激动剂,作为PLT的替代品被批准用于治疗慢性肝病相关TCP[2]。体外实验结果显示:阿伐曲泊帕联合血小板生成素(thrombopoietin,TPO)在早期细胞培养中不仅能增强巨核细胞向PLT的分化,而且能促进人造血祖细胞 ...
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