恩西地平 于2017年在美国获批上市，用于治疗复发或难治性IDH2突变急性髓系白血病（AML）成人患者。该药物的上市标志着表观遗传调控在血液肿瘤治疗中的成功应用，为这一难治性白血病亚型提供了新的治疗选择。IDH2突变在AML中约占8-19%，该突变导致IDH2酶 ...
塞尔帕替尼 于2020年在美国获批上市，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、甲状腺癌等实体瘤患者。该药物的上市与普拉替尼几乎同时，标志着RET靶向治疗进入双雄并立时代，为RET融合阳性肿瘤患者提供了更多治疗选择。RET融合在非小细胞肺癌中约占1-2%，在 ...
普拉替尼 是一种口服高选择性RET酪氨酸激酶抑制剂，于2020年在美国获批上市，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、甲状腺癌等实体瘤患者。该药物的上市标志着RET这一罕见驱动基因终于有了精准靶向药物，为这部分患者提供了新的治疗选择。RET融合在非小细 ...
佩米替尼 是一种口服选择性FGFR1-4抑制剂，于2020年在美国获批上市，用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性FGFR2融合或重排胆道癌患者。该药物的上市标志着胆道癌治疗进入靶向时代，为这一预后极差的恶性肿瘤提供了新的治疗选择。胆道 ...
利特昔替尼 于2022年在美国获批上市，用于治疗重度斑秃成人患者。该药物的上市标志着斑秃治疗进入靶向免疫调节新时代，为这一严重影响生活质量的自身免疫性疾病提供了新的治疗选择。斑秃是一种T细胞介导的自身免疫性疾病，毛囊免疫豁免破坏导致脱发，传 ...
斯帕森坦 是一种口服双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂，于2023年在美国获批上市，用于治疗免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的蛋白尿减少。该药物的上市标志着IgAN治疗进入多靶点时代，其通过同时阻断内皮素和血管紧张素两条信号通路，为这一缺乏有效治疗手 ...
阿西米尼是一种口服ABL1变构抑制剂，于2021年在美国获批上市，用于治疗既往接受过两种或以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病（CML）慢性期患者，以及对T315I突变耐药的CML患者。该药物的上市标志着CML治疗进入变构抑制新时代 ...
维奈托克 是一种口服选择性BCL-2抑制剂，于2016年在美国获批上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、急性髓系白血病（AML）等血液系统恶性肿瘤。该药物的上市标志着BCL-2这一关键凋亡调节蛋白终于被成功靶向，为血液肿瘤患者提 ...
奥拉帕尼 于2014年在美国获批上市，最初用于BRCA突变晚期卵巢癌的治疗，后陆续获批用于乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种BRCA相关肿瘤。该药物的上市标志着合成致死理论在肿瘤治疗中的成功实践，为携带BRCA等同源重组修复缺陷的肿瘤患者提供了精准治疗选 ...
艾曲波帕是一种口服小分子血小板生成素受体激动剂，于2008年在美国获批上市，用于治疗慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者，后扩展至其他血小板减少相关疾病。该药物的上市为ITP治疗带来了革命性变化，其口服给药方式和良好的耐受性，使患者摆脱了长期依 ...
奥西替尼是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，于2015年在美国获批上市，最初用于EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌二线治疗，后扩展至EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌的一线治疗。该药物的上市标志着EGFR突变肺癌治疗进入新时代，其强效抑制EGFR敏感突 ...
卡博替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，于2012年在美国获批上市，最初用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌，后陆续获批用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌等多种实体瘤。该药物的独特之处在于其广谱的靶点抑制活性，能同时抑制MET、VEGFR、RET、AXL等多个 ...
阿伐曲泊帕是一种口服小分子血小板生成素受体激动剂，于2018年在美国获批上市，用于治疗慢性肝病相关血小板减少症患者在接受择期侵入性操作前的血小板提升，以及慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板提升。该药物的上市为血小板减少症患者提供了新 ...
达拉非尼 是一种口服BRAF激酶抑制剂，于2013年在美国获批上市，最初用于单药治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，后扩展至与曲美替尼联合用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等多种BRAF突变肿瘤。该药物是首个获批的BRAF抑制剂，开启了BRAF突变肿 ...
曲美替尼 于2013年在美国获批上市，与达拉非尼联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物的上市标志着黑色素瘤靶向治疗进入联合时代，为这一恶性程度高、预后差的肿瘤类型提供了新的治疗选择。BRAF V600突变约占黑色素瘤患 ...
非达霉素是一种新型大环内酯类抗生素，于2011年在美国获批上市，专门用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）的成人患者，特别是针对复发性或难治性病例。该药物的出现为艰难梭菌感染这一临床难题提供了新的解决方案，其独特的杀菌机制和肠道高浓度分布特性 ...
司替戊醇 于2018年在中国获批上市，作为辅助治疗用于治疗2岁及以上Dravet综合征患儿的癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见的婴幼儿期起病的难治性癫痫综合征，传统抗癫痫药物疗效有限，司替戊醇的上市为这些患儿提供了新的治疗选择，特别是在控制惊厥持续 ...
厄达替尼 是一种口服选择性FGFR1-4抑制剂，于2021年在中国获批上市，用于治疗既往接受过至少一线含铂化疗期间或之后疾病进展、且伴有FGFR2或FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。这是全球首个获批用于FGFR突变尿路上皮癌的靶向药物，标 ...
阿培利斯是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），于2023年在中国获批上市，联合氟维司群用于治疗既往接受过内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物的上市为内分泌耐药这一临床难题提供了新的解决方案，标 ...
司美替尼是一种口服选择性MEK1/2抑制剂，于2020年在美国获批上市，用于治疗2岁及以上儿童和成人患者的1型神经纤维瘤病（NF1）相关的症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤。这是全球首个获批用于NF1相关肿瘤的靶向药物，填补了该领域长期缺乏有效药物治疗的 ...
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