宗艾替尼 作为新一代口服EGFR抑制剂，专门设计用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌成年患者，其通过独特的结合机制靶向EGFR蛋白的特定结构域，有效抑制由外显子20插入突变导致的受体异常活化，阻断下游信号通路传导，为这一传统EGFR-TK ...
曲美替尼 （商品名迈吉宁）于2013年获美国FDA批准上市，最初作为单药治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，随后扩展至与达拉非尼联用，覆盖了包括非小细胞肺癌、甲状腺癌在内的多类BRAF V600突变实体瘤，成为该靶点治疗的核心基石。作为ME ...
伊纳沃利昔布 于2024年10月获美国FDA批准，是基于关键III期研究数据获批的新一代口服PI3Kα抑制剂，专门针对PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与哌柏西利和氟维司群组成三联方案，用于一线或二线治疗。PIK3CA是HR+/HER2-乳腺 ...
沙芬酰胺 于2017年3月获美国FDA批准，是十余年来首个获批的新型帕金森病治疗药物，主要用于中晚期帕金森病患者在左旋多巴治疗基础上出现“剂末现象”或“开关现象”时的辅助治疗。作为一种高选择性、可逆的单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，它通过双重机制 ...
他拉唑帕利 （Talazoparib）是一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过“PARP捕获”机制发挥强效抗肿瘤作用。该药已在美国、欧盟等多国获批，用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变（gBRCAm）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及联 ...
斐铁嘉（Cefiderocol， 头孢地尔 ）是一种具有独特“特洛伊木马”机制的静脉注射抗菌药物，属于头孢菌素类。它被设计用于治疗由耐碳青霉烯类革兰阴性菌引起的复杂尿路感染（cUTI）、医院获得性肺炎（HAP）及呼吸机相关性肺炎（VAP），适用于18岁及以上成 ...
奥匹卡朋 （Opicapone）是一种高选择性、可逆的第三代儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（如卡比多巴）的辅助疗法，用于治疗成人帕金森病出现的“剂末现象”或“开关现象”。该药自2016年起在欧盟获批，2020年获美国FD ...
纳地美定 （Naldemedine）是一种口服外周性μ-阿片受体拮抗剂，专门用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC），适用于正在接受阿片类镇痛药治疗的慢性非癌性疼痛及癌性疼痛成人患者。该药已在美国、日本及中国获批上市。其作用机制在于高选择性阻断胃肠道壁 ...
伐美妥司他 （Valemetostat）是一种首创的、高选择性EZH1/2双重抑制剂，属于表观遗传学靶向药物，已在日本等地区获批用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）及外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。该药通过抑制组蛋白甲基转移酶EZH1和EZH2的活性，逆 ...
考比替尼 （Cobimetinib）是一种高选择性MEK1/2抑制剂，它并不单独使用，而是与BRAF抑制剂维莫非尼（Vemurafenib）联合，构成BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的一线标准治疗方案。该组合通过垂直双阻断MAPK信号通路（维莫非尼抑制上游BRAF， ...
司替戊醇 （Stiripentol）是一种主要用于治疗Dravet综合征（婴儿严重肌阵挛性癫痫）的抗癫痫药物，属于孤儿药。它并非单药使用，而是必须与氯巴占和/或丙戊酸钠联合应用，通过双重机制发挥“增效器”作用。该药已在欧盟和美国获批，中国也有相关制剂上 ...
卡博替尼 （Cabozantinib）是一种口服多靶点小分子抑制剂，其作用靶点极为广泛，包括MET、VEGFR2、RET、AXL等关键通路，通过抑制肿瘤血管生成、直接杀伤肿瘤细胞及改善骨微环境“三位一体”地发挥抗癌作用。该药已获批用于晚期肾细胞癌、肝细胞癌及甲状 ...
瑞普替尼 （商品名奥凯乐）是新一代口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2023年在美国获批，主要用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）及NTRK融合阳性实体瘤。与第一代药物相比，其最大优势在于独特的“大环”分子结构能更紧密地结合靶点，有效克服现有TKI ...
拉罗替尼 （商品名维特拉克）是一种口服高选择性TRK抑制剂，是全球首批“不限癌种”的肿瘤靶向药之一，于2018年11月在美国获批上市，适用于携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。其核心机制在于精准抑制由NTRK基因融合导致的TRK蛋 ...
作为一种连接了特定抗体的细胞毒性药物， 吉妥珠单抗 的研发历程与应用道路颇为曲折，它最初在特定条件下获得批准用于治疗急性髓系白血病，后因安全性问题一度撤市，经过重新评估与调整给药方案后，最终再次获得批准，用于治疗新诊断的特定遗传标志物阳 ...
武田制药公司（Takeda） 米伐木肽 注射剂（英文名称：mifamurtide，或L-MTP-PE，或Mepact），用于治疗非转移性可切除的骨肉瘤（少见但主要造成儿童和青年死亡的骨瘤）。 米伐木肽 是20余年来首个改善骨肉瘤患者长期存活的药品。患者术前化疗，随后手 ...
2025年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了多达维普龙(Modeyso/dordaviprone/ONC201)，用于治疗年龄至少1岁、携带H3K27M突变且在先前治疗后出现疾病进展的成人和儿童弥漫性胶质瘤患者。它可是一种蛋白酶激活剂，还是首个获FDA批准用于治疗H3K2 ...
类风湿关节炎（RA）是一种常见的慢性全身自身免疫性疾病，很多患者初期仅表现为关节酸痛、僵硬，往往容易忽视治疗，最终导致关节畸形、功能丧失，甚至累及肺、肾等重要脏器。 据流行病学数据显示，全球成人RA总体患病率为1%~2%，男女比例约为1:3，严 ...
瑞派替尼 (Ripretinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，通过靶向抑制KIT和PDGFRA(血小板衍生生长因子受体α)的野生型及多种突变形式(包括原发性和继发性突变)，阻断肿瘤细胞增殖信号通路。 中文名称： 瑞派替尼 英文名称：Ripretinib 通用名 ...
新型抗菌药物头孢德罗（Cefiderocol），通用名称：注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗（ 头孢地尔 ，商品名称：斐铁嘉/Fetroja）于2026-1-5日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗革兰阴性菌引起的复杂性尿路感染（cUTI），包括肾盂肾炎。头孢 ...
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