他泽司他 （商品名Tazverik）是全球首个获批的口服EZH2（zeste基因增强子同源物2）抑制剂，通过抑制组蛋白甲基转移酶活性调控基因表达。该药于2020年1月获美国FDA加速批准，适用于：1.16岁及以上不可完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者；2.复发/ ...
福巴替尼（商品名Lytgobi）是一种口服高选择性、不可逆成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-4抑制剂，于2022年9月获美国FDA加速批准，用于治疗既往接受过治疗、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者。该药主要针对FGFR信 ...
阿卡替尼 （商品名Calquence）于2017年10月获美国FDA批准，是一款第二代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤，如套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）及华氏巨球蛋白血症。BTK是B细胞受体信号通路中的关键激酶，阿可 ...
普托马尼 （商品名Dovprela等）于2019年8月获美国FDA批准，是一种硝基咪唑类抗结核药物，专门用于组成“贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺”（BPaL）方案，治疗对氟喹诺酮类耐药或不耐受的广泛耐药结核病（XDR-TB）及耐多药结核病（MDR-TB）。其作用机制独特 ...
拉泽替尼 （商品名Leclaza）是一款由韩国柳韩公司开发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，于2021年在韩国率先获批，随后在多个国家用于治疗EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC），并正拓展至一线治疗。作为第三代EGFR-TKI，其核心机制是强效且不 ...
司拉德帕 （商品名Livdelzi）于2024年8月获美国FDA加速批准，是一种口服、强效且高选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体δ（PPARδ）激动剂，用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足或无法耐受的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。PBC是一种慢性胆汁淤积性 ...
沃拉西地尼 （商品名Voranigo等）于2024年8月获美国FDA批准，是首个也是目前唯一一个专门用于治疗IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的靶向药物。它填补了这类患者术后“等待观察”期的巨大空白。其作用机制极具针对性：IDH突变会导致代谢 ...
维莫德吉 （商品名Erivedge）于2012年1月获美国FDA批准，是全球首个口服的Hedgehog信号通路抑制剂，用于治疗手术和放疗均不适用的局部晚期基底细胞癌，以及已发生转移的基底细胞癌。其作用机制精准针对基底细胞癌的核心驱动因素——Hedgehog信号通路的 ...
他替瑞林 （商品名Ceredist）是一种合成的促甲状腺激素释放激素类似物，于2000年在日本首次获批，用于改善脊髓小脑变性患者的共济失调症状。TRH本身是一种下丘脑分泌的激素，通过作用于垂体促进促甲状腺激素和泌乳素的释放。他替瑞林的结构经过修饰，对 ...
喷他脒 （商品名异硫氰酸戊脒等）是一种可追溯至二十世纪三十年代的抗微生物药物，它并非靶向药物，而是一种芳香双脒类化合物，通过与病原体DNA中的富含腺嘌呤-胸腺嘧啶序列结合，抑制DNA、RNA、磷脂和蛋白质的合成，从而对特定原虫和真菌产生杀灭或抑 ...
米哚妥林 （商品名雷德帕斯）于2017年4月获美国FDA批准，是首个与化疗联用治疗FLT3突变急性髓系白血病（AML）的靶向药物，同时覆盖了侵袭性系统性肥大细胞增多症等罕见血液肿瘤，标志着AML治疗进入了联合靶向时代。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，它 ...
佐利替尼 （曾用名AZD3759，商品名泽瑞尼）是一款针对EGFR突变非小细胞肺癌脑转移的突破性药物，于2024年11月获中国国家药监局批准上市，专门用于伴中枢神经系统转移的局部晚期或转移性EGFR敏感突变患者的一线治疗。其分子设计彻底颠覆了传统EGFR-TKI的 ...
瑞维美尼作为一种口服的Menin蛋白小分子抑制剂，在携带NPM1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病治疗中显示出重要潜力，它通过高选择性地阻断Menin蛋白与野生型MLL1蛋白的功能性结合，有效干扰由NPM1突变所引发并维持的异常表观遗传状态，从而抑制白血 ...
瑞维美尼 作为一种首创的口服小分子药物，其创新性在于高选择性地靶向Menin蛋白与KMT2A重排蛋白之间的相互作用界面，通过物理性阻断这种关键的蛋白-蛋白结合，从而瓦解由KMT2A基因重排所驱动的异常转录调控复合体，适用于治疗携带KMT2A重排的复发或难治 ...
宗艾替尼 作为新一代口服EGFR抑制剂，专门设计用于治疗携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌成年患者，其通过独特的结合机制靶向EGFR蛋白的特定结构域，有效抑制由外显子20插入突变导致的受体异常活化，阻断下游信号通路传导，为这一传统EGFR-TK ...
宗艾替尼作为一种新型口服高选择性HER2抑制剂，专门用于治疗携带HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌成年患者，其通过不可逆结合机制靶向HER2受体的酪氨酸激酶结构域，精准抑制由特定突变导致的信号通路异常活化，从而阻断肿瘤细胞的增殖、存活和转移进程， ...
曲美替尼 （商品名迈吉宁）于2013年获美国FDA批准上市，最初作为单药治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，随后扩展至与达拉非尼联用，覆盖了包括非小细胞肺癌、甲状腺癌在内的多类BRAF V600突变实体瘤，成为该靶点治疗的核心基石。作为ME ...
伊纳沃利昔布 于2024年10月获美国FDA批准，是基于关键III期研究数据获批的新一代口服PI3Kα抑制剂，专门针对PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与哌柏西利和氟维司群组成三联方案，用于一线或二线治疗。PIK3CA是HR+/HER2-乳腺 ...
沙芬酰胺 于2017年3月获美国FDA批准，是十余年来首个获批的新型帕金森病治疗药物，主要用于中晚期帕金森病患者在左旋多巴治疗基础上出现“剂末现象”或“开关现象”时的辅助治疗。作为一种高选择性、可逆的单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，它通过双重机制 ...
他拉唑帕利 （Talazoparib）是一种高选择性聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过“PARP捕获”机制发挥强效抗肿瘤作用。该药已在美国、欧盟等多国获批，用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变（gBRCAm）、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及联 ...
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