非戈替尼于2020年9月获得欧洲药品管理局批准上市，成为全球首个获批用于治疗中重度活动性类风湿关节炎成人患者的JAK1选择性抑制剂，适用于对一种或多种改善病情抗风湿药反应不佳或不耐受的患者。这一创新药物的问世，标志着类风湿关节炎治疗领域迎来了重 ...
芦曲泊帕于2018年9月4日获得美国FDA批准上市，成为全球首个获批用于治疗慢性肝病相关血小板减少症患者的口服血小板生成素受体激动剂，适用于计划接受侵入性操作的慢性肝病成人患者。这一创新药物的问世，标志着慢性肝病相关血小板减少症治疗领域迎来了重 ...
帕克替尼于2022年2月28日获得美国FDA加速批准上市，成为全球首个获批用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者的JAK抑制剂，适用于血小板计数低于50×10/L的成人患者。这一创新药物的问世，标志着伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者迎来了重要的 ...
奥匹卡朋于2020年4月24日获得美国FDA批准上市，作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，用于经历关期发作的帕金森病患者。这一创新药物的问世，为帕金森病患者提供了全新的治疗选择，有效改善了运动波动症状。 奥匹卡朋 是一种高选择性、可逆的外周儿茶 ...
舒替利单抗于2022年2月4日获得美国FDA批准上市，成为全球首个获批用于治疗冷凝集素病成人患者的补体C1s抑制剂。这一创新药物的问世，标志着冷凝集素病治疗领域迎来了重要的突破性进展，为这类罕见病患者提供了全新的治疗选择。 舒替利单抗 是一种人 ...
依维替尼于2018年7月20日获得美国FDA批准上市，成为全球首个获批用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者的口服靶向药物，2021年5月28日进一步获批用于治疗IDH1突变的胆管癌患者。这一创新药物的问世，标志着IDH1突变肿瘤治疗领域迎来 ...
罗氟司特乳膏于2022年7月29日获得美国FDA批准上市，成为全球首个获批用于治疗12岁及以上患者特应性皮炎的外用磷酸二酯酶4抑制剂。这一创新外用制剂的问世，为特应性皮炎患者提供了全新的非激素治疗选择，填补了中重度特应性皮炎外用治疗的空白。 罗 ...
替尔泊肽作为一种新型葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1受体双重激动剂，于2022年5月13日获得美国FDA批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，2023年11月8日进一步获批用于长期体重管理。这一创新药物的问世，标志着2型糖尿病和肥胖症治疗领 ...
格菲妥单抗于2023年6月15日获得美国FDA批准上市，同年11月8日获得中国国家药品监督管理局附条件批准，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。这一创新药物的问世，为弥漫大B细胞淋巴瘤患者提供了全新的治疗选择 ...
吡托布鲁替尼 于2023年1月27日获得美国FDA批准上市，成为全球首款且唯一一款非共价（可逆）BTK抑制剂，用于治疗既往接受过至少二线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者。2025年12月3日，该药物获得FDA传统批准，用于治疗既往 ...
美替拉酮是一种肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素类药物，作为11β-羟化酶抑制剂，通过抑制皮质醇合成，刺激垂体分泌促肾上腺皮质激素，临床主要用于库欣综合征的鉴别诊断和治疗。该药物在肾上腺皮质功能异常的诊断和治疗中发挥着重要作用。 美替拉 ...
维莫德吉 于2012年1月30日获得美国FDA批准上市，成为全球首个被批准用于治疗基底细胞癌的药物，适用于不能手术或放疗的局部晚期基底细胞癌患者以及肿瘤已转移的患者。这一创新药物的问世，彻底改变了基底细胞癌的治疗格局，为这类患者提供了全新的治疗 ...
莫妥珠单抗 作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体，于2024年12月在中国正式获批上市，为既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者带来了全新的治疗选择。这一创新药物的问世，标志着滤泡性淋巴瘤治疗领 ...
铂耐药卵巢癌是妇科肿瘤治疗中的难题，患者预后差，治疗选择有限。ELAHERE是一种靶向叶酸受体α的抗体偶联药物，由人源化单克隆抗体、可裂解连接子和微管蛋白抑制剂DM4组成。其作用机制在于抗体部分特异性结合叶酸受体α，通过受体介导的内化作用进入肿 ...
转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病是一种罕见的遗传性、进行性加重的疾病，由转甲状腺素蛋白错误折叠并在组织中沉积引起。氯苯唑酸葡胺是一种选择性转甲状腺素蛋白稳定剂，其作用机制在于与转甲状腺素蛋白的甲状腺素结合位点结合，稳定四聚体结构， ...
血友病A是一种由凝血因子VIII缺乏引起的遗传性出血性疾病，患者面临自发性出血和创伤性出血的持续风险。艾米珠单抗是一种人源化双特异性单克隆抗体，其作用机制独特，能够同时结合活化的IX因子和X因子，模拟活化因子VIII的辅因子功能，从而恢复内源性凝 ...
罗特西普 （商品名Reblozyl）是一种重组融合蛋白，由人IgG1的Fc片段与活化素受体IIB的胞外结构域连接而成，于2019年11月获得美国FDA批准上市，用于治疗需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者，以及极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征伴环状铁粒 ...
洛莫司汀 （商品名Ceenu）是一种亚硝脲类烷化剂，于1976年获得美国FDA批准上市，用于治疗原发性脑肿瘤（如胶质母细胞瘤、间变性星形细胞瘤）和转移性脑肿瘤，以及霍奇金淋巴瘤和其他淋巴瘤的挽救治疗。该药物通过烷化DNA，导致DNA链交联和断裂，抑制肿 ...
纳地美定 （商品名Symproic）是一种选择性外周μ阿片受体拮抗剂，于2017年3月获得美国FDA批准上市，用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者长期使用阿片类药物引起的便秘（OIC）。该药物通过选择性拮抗外周μ阿片受体，逆转阿片类药物对胃肠道的抑制作用，恢复 ...
丽美治（通用名盐酸纳呋拉啡，商品名Remitch）是一种选择性κ阿片受体激动剂，于2009年1月在日本获批上市，用于改善血液透析患者难治性瘙痒症。该药物通过激活κ阿片受体，抑制瘙痒信号的传导，为这一严重影响生活质量的并发症提供了新的治疗选择。 ...
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