瑞美吉泮 先后分别于2020年2月和2021年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗和偏头痛的预防性治疗。自此,瑞美吉泮成为全球首个在FDA获批可同时用于偏头痛急性发作治疗及预防性治疗的新药。瑞美吉泮自海外市场 ...
神经内分泌生物科学公司宣布,FDA已批准 奥匹卡朋 作为帕金森病患者左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗药物。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺(DA)能神经元的变性死亡,由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。导致这一病理改变的确切病因目前仍 ...
阿西米尼 (asciminib)是一种针对BCR-ABL1 ATP结合位点突变的STAMP抑制剂,可有效缓解TKIs对CML的抗性,降低其对TKIs的敏感性,提高疗效,改善患者的预后。阿西米尼(asciminib)是首个专门针对ABL肉豆蔻酰基口袋(STAMP)的BCR::ABL1抑制剂,在全球范围内 ...
评估TENAYA试验日本亚组中登记的新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者接受 Vabysmo 与aflibercept治疗的1年疗效、持久性和安全性。新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性:推荐剂量为6mg(0.05 mL的120 mg/mL溶液),前4剂每4周玻璃体内注射一次,然后在8和 ...
一项实验研究了 阿培利司 (Alpelisib)的使用效果。背景:大约40%激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者发生PIK3CA突变。PI3Kα特异性抑制剂alpelisib在早期研究中显示出抗肿瘤活性。在一项随机的3期临床试验中,比较了既往接 ...
一项全球3期随机安慰剂对照优势研究,评价 艾瑞芬净 与安慰剂治疗急性外阴阴道念珠菌感染(VVC)的疗效和安全性。将患者以2:1的比例随机分为艾瑞芬净(300mg,两次,为期1天)或安慰剂组。主要结果指标:主要终点是在治愈访视测试(第11±3天)时临床治 ...
戈沙妥珠单抗 (Trodelvy)在治疗HER2阳性乳腺癌的骨转移方面已经显示出一定的疗效。一项名为EMILIA的临床研究发现,与传统的化疗药物相比,T-DM1在治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的骨转移方面显著改善了疾病进展的时间和患者的生存期,且不会影响生活质量。 ...
司美替尼 建议剂量为每天2次(约每12小时)口服25mg/㎡,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。司美替尼空腹服用,每次服药前2小时或每次服药后1小时不要食用食物,不要咀嚼,溶解或打开胶囊。更多用药详情可以阅读药物说明书。司美替尼是一种MEK抑制剂, ...
这是一个Ⅱ期、开放标签的单臂临床研究,对于入组的VHL相关肾细胞癌患者,予以每日120mg的 贝组替凡 治疗。研究的主要终点是独立的影像学审查委员会根据实体瘤治疗疗效评估标准(1.1版)所得出的客观缓解率【ORR(完全或部分)】,同时,还对非肾细胞癌 ...
卡博替尼 是一种口服TKI,针对参与血管生成途径的多种受体,例如VEGFR2、c-MET和RET(转染受体期间重排的胶质细胞系衍生神经营养因子),以及c-Kit、AXL、TIE2(酪氨酸激酶)具有免疫球蛋白和EGF同源结构域)、ROS1、TYRO3、MERTK(骨髓上皮再生酪氨酸 ...
卡博替尼的安全性与原始分析结果一致,在对os、无进展生存率和客观反应率的探索性评估中, 卡博替尼 似乎对ret m918t突变阳性肿瘤患者的治疗效果比没有此突变的患者更好。对于ret m918t阳性的患者,卡博替尼的平均操作时间为44.3个月,而安慰剂组为18.9 ...
卡博替尼 的作用机制分析,在这个对进行性转移性mtc患者iii期检查试验的最新分析中,改善的os的次要终点没有达到。与安慰剂组相比,卡博替尼组的中位操作时间延长了5.5个月,但这并没有达到统计学意义。卡博替尼的作用机制分析 卡博替尼优于安慰剂 ...
Vorinostat 伏立诺他 通过在纳摩尔浓度(IC5086 nM)下抑制组蛋白脱乙酰酶(HDAC1、HDAC2和HDAC3-I类)和HDAC6(II类)的酶活性发挥作用。这些酶负责去除蛋白质(包括组蛋白和转录因子)中赖氨酸残基的乙酰基。在某些癌细胞中,HDAC可能过度表达,或者HDAC ...
司美格鲁肽 是由诺和诺德研发的一款非常火的GLP-1降糖减重药物,目前获批上市的有三种形式,包括皮下注射用于降糖的Ozempic、口服给药用于降糖的Rybelsus以及皮下注射用于减重的Wegovy。9月4日,司美格鲁肽减肥针Wegovy在英国获批上市,受此消息影响, ...
一项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC患者的III期试验。该试验在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了 康奈非尼 Braftovi二药方案(Braftovi+Erbitux)、康奈非尼Braftovi三药方案(Braftovi+Er ...
伊匹木单抗 (又叫做Y药)是一种单克隆抗体,结合CTLA-4,阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合,增加T细胞激活和增殖,包括肿瘤浸润性T细胞的激活和增殖。抑制CTLA-4传到信号可降低T调节细胞的功能,增加T细胞的表达,包括抗肿瘤免疫应答。 2021年逸沃 ...
UC维持治疗可能因多种原因而停止。这项事后分析在UC的2b/3期选择试验及其长期扩展[LTE]研究中评估了 非戈替尼 (一种口服的JAK1优先抑制剂,日一次)再次治疗的疗效和安全性。研究通过部分梅奥临床评分[pMCS]应答和缓解对接受非戈替尼200 mg[FIL200]或10 ...
根据独立数据监测委员会进行的预先指定的中期分析,与依维莫司相比, 贝组替凡 在无进展生存(PFS)方面显示出临床显著的有统计学意义的改善。试验的关键次要终点客观缓解率(ORR)也有统计学上的显著改善。总生存期(OS)有改善趋势,但由于研究设计中首要终 ...
氘可来昔替尼 是由美国百时美施贵宝公司研发的全球首个口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂,用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块型银屑病成人患者。2022年9月9日,FDA批准氘可来昔替尼上市。本文将对氘可来昔替尼的药理作用及其机制、药动学 ...
针对原发性晚期或复发子宫内膜癌(dMMR)的PD-1治疗 多塔利单抗 (Dostarlimab)。Dostarlimab(多塔利单抗)是一种针对程序性细胞死亡(PD-1)受体的免疫检查点抑制剂。其获批的适应症为联合化疗一线治疗错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的 ...
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