巴瑞克替尼 (baricitinib)在一项治疗成人重度斑秃的III期临床研(BRAVE-AA2)究达到主要终点,在脱发量超过50%的患者中,治疗36周后与安慰剂相比,两种剂量均可显著改善头发再生情况。 巴瑞克替尼 最早由Incyte研发后授权给礼来的一种口服的小分子JAK ...
抗病毒药物 TAF (tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。 此次批准,使TAF成为10年来中 ...
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。随着科学技术的发展,对乳腺癌的研究不断深入,根据其生物学特性及分子表达的特点,将乳腺癌分为不同的亚型,提倡因型施治。人类表皮生长因子受体2(HER2)是具有受体酪氨酸激酶活性的跨膜糖蛋白,属于表皮生长因子受体家 ...
国家药品监督管理局批准 吉三代 (索磷布韦400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准吉三代联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。吉三代是中国首个通过审批的 ...
欧盟委员会日前批准首个用于高风险神经母细胞瘤的免疫疗法药物,这为罹患这种罕见并灾难性癌症的成千上万儿童提供了一种新的治疗选择。EUSA制药的Dinutuximab( 地努妥昔单抗 )是一种单克隆嵌合抗体,其以神经母细胞瘤细胞上的特异抗原GD2为靶点,目前 ...
美国FDA批准了公司 吉三代 (sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg)的说明书扩展更新申请,使该药物成为了第一个全口服、治疗泛基因型慢性丙肝病毒和HIV病毒共感染的成人患者的单一片剂疗法。 2016年6月28日,FDA批准吉三代用于1-6基因型的伴/不伴肝硬化的慢 ...
欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会上公布了 阿伐普替尼 (阿伐替尼片)研究数据。截至2020年7月31日的研究结果,共计60例患者纳入泰吉华的安全性评估,20例携带PDGFRA D842V突变的GIST患者疗效可评估,由盲态独立中心审阅委员会 (Independent Radiologic ...
跨国制药企业安斯泰来宣布, 吉列替尼 (gilteritinib)治疗复发(疾病复发)或难治性(治疗耐药)急性髓系白血病(AML)确证性III期临床试验(COMMODORE)中期分析结果达主要终点。 COMMODORE是一项全球多中心(含中国)、开放、随机的III期临床试验, ...
COMMODORE是一项开放标签、随机研究,在中国和其他国家的复发或难治性AML成人患者中开展,比较靶向抗癌药 吉瑞替尼 (适加坦,通用名:吉瑞替尼,gilteritinib)与化疗治疗复发(疾病复发)或难治性(治疗耐药)FLT3突变阳性(FLT3mut+)急性髓性白血病(AML ...
2021年6月9-17日,第26届欧洲血液学协会(EHA)年会将在线上如期召开,作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议,每年吸引来自全球100多个国家的1万多名专业人士与会,分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。在费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白 ...
他替瑞林 (Taltirelin) 是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。该品种由日本田边制药公司开发,2000年7 ...
本研究为3期开放试验,我们共招募了665例既往接受一或两个治疗方案后出现疾病进展的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者。患者以1:1:1的比例随机分为 康奈非尼 、比美替尼联合西妥昔单抗(三药组); 康奈非尼 联合西妥昔单抗(双药组);或研究者选择西妥 ...
2020年5月6日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta 卡马替尼 (capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 ...
阿伐普替尼 (avapritinib)在治疗晚期全身性肥大细胞增多症(SM)患者的1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER中获得积极顶线结果。注册性数据显示阿伐普替尼显著降低肥大细胞负荷,患者表现出高总缓解率和完全缓解率,以及持久的临床获益。 SM是 ...
专注于血液学和肿瘤学的生物技术公司Spectrum Pharmaceuticals公布了在研新药 波齐替尼 在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中的2期研究最新数据,该研究由德州大学MD Anderson癌症中心的科学家领导。 波齐替尼 是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制 ...
瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大 阿凡泊帕 (avatrombopag)的适用范围,用于治疗对其他治疗方法(如皮质类固醇,免疫球蛋白)无效的原发性慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。 免疫性血小板 ...
2021年05月29日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药 索托拉西布 (sotorasib,AMG 510),该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC ...
阿伐曲泊帕 (Doptelet,Avatrombopag) 是目前全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。2018年5月,AkaRx的阿伐曲泊帕片(商品名称:Doptelet)获得美国食品和药物管理局(FDA)上市批准,用于CLD相关血小板减少症的成 ...
KRAS是人类癌症中特别普遍的突变肿瘤基因,但是FDA一直没有批准可以靶向KRAS的药物。KRAS突变往往与耐药及预后较差有关。其中KRAS p.G12C突变在13%的非小细胞肺癌、3%-5%的结直肠癌及其他1%-3%的实体瘤中发生。这类患者的总生存期通常不足2年,这一数字也推 ...
2021年05月29日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药 索托拉西布 (sotorasib,AMG 510),该药是一种KRASG12C抑制剂,用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC ...
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