2020年5月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了礼来公司的 塞尔帕替尼 (selpercatinib,Loxo-292)胶囊用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其它类型的甲状腺癌患者,这些患者的肿瘤发生了RET突变或融合。塞尔帕替尼是获批的第一款专门针对具有RET基因 ...
塞尔帕替尼 是一种高效的选择性RET抑制剂,它可以阻断RET的活性,帮助阻止癌细胞生长,并且在脑转移患者中显示出令人信服的初步证据。其于2020年5月8日被美FDA获批用于治疗RET基因出现融合或者突变的 NSCLC、甲状腺髓样癌(MTC)、甲状腺癌。 在一项开放 ...
万赛维 是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维是更昔洛韦的前体药物,口服后迅速转化成更昔洛韦,减少毒性。 对于高危肾脏移植患者在移植后前12个月内 ...
研究显示,一部分三阴性乳腺癌(TNBC)患者具有表达雄激素受体(AR)的肿瘤,并可能获益于AR抑制剂。Tiffany A. Traina等的这项II期研究评估了 恩杂鲁胺 用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。 通过对乳腺癌进行免疫组化分析, ...
2021年10月13日,FDA批准 玻玛西尼 联合内分泌治疗用于辅助治疗激素受体阳性、HER2 阴性、淋巴结阳性、复发风险高且 Ki-67 评分≥20% 的早期乳腺癌成人患者。这是这类患者获批的首个CDK4/6抑制剂。 在2021年年初, 玻玛西尼 就已经在中国上市,适应症为 ...
乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一。公开数据显示,在每年新发乳腺癌病例中,约3%~10%的患者在确诊时即有远处转移。乳腺癌患者的晚期5年生存率只有20%左右,总体中位生存时间仅为2~3年。而在晚期乳腺癌的亚型中,HR阳性、HER2阴性占到60%左右。作为一种 ...
膀胱癌(BC)是指发生在膀胱黏膜上的、泌尿系统最常见的恶性肿瘤,是全身十大常见肿瘤之一。尿路上皮癌(UC)是膀胱癌最常见的组织学亚型,约占所有病例数的90%。 其他较不常见的亚型是鳞状细胞癌,腺癌和小细胞癌。大约30%的病例被诊断为肌层浸润性膀胱癌( ...
厄达替尼 获FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体(FGFR)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前 ...
作为一款非小细胞肺癌的靶向药物, 特泊替尼 并未像它的前辈奥希替尼那般从临床阶段就吸引所有目光。但事实上,它为肺癌患者们带来的,丝毫不逊色于奥希替尼创造的革命性疗效。因为它是全球首个获批上市的口服MET抑制剂。 MET抑制剂到底有多重要?这就要 ...
虽然在肝癌的靶向治疗中,抗血管生成治疗一直是首选方案。但随着靶向治疗在肝癌领域的不断探索,已经有新的靶点渐渐在肝癌治疗中崭露头角。特泊替尼在患者来源的原发性肝癌移植模型中显示出临床前活性,该药物的敏感性与MET过表达有关。在一项Ib/II期研究评 ...
Imfinzi( 德瓦鲁单抗 )是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑 ...
据悉,诺华公司宣布了艾曲波帕长期研究的结果: 艾曲波帕 在成人慢性/持续性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗中显示了长期的安全性和有效性。研究结果发表在《血液》在线版上,这项名为EXTEND的研究发现,大多数患者可以在很大程度上实现持续的临 ...
安立生坦 (Ambrisentan)安立生坦已在2011年国内上市,凡瑞克是它的商品名。安立生坦作为新型内皮素拮抗剂,美国食品药品管理局批准应用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压或者,用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持 安立生坦 有效性研究主要包 ...
抛开世俗审美,肥胖也是一种慢性疾病,是目前全球公共卫生领域内非常棘手的挑战。由于肥胖而导致2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、高血压和血脂异常等心血管及代谢性疾病严重影响着人们的生活质量,并可显著降低预期寿命。 尽管生活方式干预,如饮食和运动, ...
第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 奥西替尼 最初被批准用于T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC),最近被批准用于EGFR突变的T790M阴性NSCLC患者的一线治疗。与上一代TKIs类似,尽管有很高的应答率,但疾病最终会发生进展,目前的临床研究主要 ...
FDA批准了Foundation Medicine的FoundationOne CDx作为乳腺癌新药 阿培利司 联合氟维司群(阿斯利康的Faslodex)的伴随诊断。2019年5月,FDA批准了诺华的阿培利司与阿斯利康的Faslodex联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。这是F ...
今天FDA批准了新基和Agios的变异IDH2抑制剂enasidenib (商品名 恩西地平 ,曾用名AG-221)用于治疗IDH2变异、复发难治型AML,同时批准了雅培的RealTime IDH2检验试剂盒。 肿瘤代谢疗法和化疗、免疫疗法不同,是通过降低致癌代谢物(oncometabolites) ...
来曲唑 是一种非甾体、选择性的芳香化酶抑制剂,乳腺肿瘤组织的生长依赖于雌激素的存在,因此消除雌激介导的刺激作用可使肿瘤获得缓解。在绝经后女性中,雌激素主要是在芳香化酶的作用下产生的。来曲唑可以竞争性地与细胞色素P450酶的亚单位的血红素结 ...
安斯泰来制药公司(Astellas Pharma Inc,TSE:4503)宣布,在预设的中期分析中,与挽救性化疗相比,其 吉列替尼 在复发/难治(治疗耐药)性FLT3突变阳性(FLT3mut+)急性髓细胞白血病(AML)患者的临床3期验证性试验中,达到了总生存期(OS)的主要终点。 ...
仑伐替尼 (乐伐替尼,代号E7080,商品名:Lenvima、Kisplyx)由Eisai公司进行研发、生产和销售。仑伐替尼是一种口服给药的多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关酪氨酸激酶外,还能够选择性抑制血管内 ...
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