Emflaza（ 地夫可特 ）是被批准的可用于治疗所有2岁以上的杜氏肌营养不良患者的药物。FDA通过了扩大Emflaza在2-5岁DMD患儿中使用的补充新药申请。DMD是一种罕见的儿童遗传疾病，可导致进行性不可逆的肌肉退化与无力。Emflaza于2017年2月被FDA批准用于治 ...
此前，由成美药业引进的MET肺癌靶向药 特泊替尼 于2022年3月24日开出国内首张处方，此次用药突破了国内MET14外显子跳跃突变非小细胞肺癌临床治疗的现实困境，为此类患者的治疗提供了新方案。 全名：MET基因编码肝细胞生长因子受体（C-Met），属于酪 ...
艾代拉里斯 作为一种口服的、选择性的PI3Kδ抑制剂，被FDA和EMA批准作为晚期滤泡性淋巴瘤（FL）的单药治疗。该批准是基于一项针对惰性非霍奇金淋巴瘤患者的Ⅱ期试验，包括72例既往至少2种治疗方案难治的FL患者（NCT01282424; Study 101-09）。 对欧洲难 ...
多发性骨髓瘤是一种不可治愈的危及生命的血液癌，特征为肿瘤细胞增殖和对免疫系统的抑制。i表现为肿瘤和/或区域性骨质流失，并影响成人患者中骨髓活化的部分：脊柱、颅骨、骨盆、胸腔以及肩部和臀部周边的中空部分。 瑞复美 是一种口服免疫调节药物，于2 ...
辉瑞公司宣布，国家药品监督管理局批准创新药物 艾沙康唑 （注射用硫酸艾沙康唑）用于治疗成人患者侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。这是艾沙康唑继胶囊剂型获批后，在中国获批的全新剂型。至此，艾沙康唑在中国上市有口服和静脉使用两个剂型，可以应对侵袭性霉 ...
小细胞肺癌是一种罕见的肺癌，占所有肺癌约15％，接近三分之二的小细胞肺癌患者在确诊时已经处于广泛期，是一种侵袭性强，增殖迅速的癌症，虽然可能对铂基化疗产生最初反应，但是会迅速复发并且恶化，预后尤其不良，确诊后5年生存率只有6%。 近年来 ...
胆管癌(Cholangiocarcinoma，CCA)是一种极具侵袭性的消化道恶性实体肿瘤，由于其发病率逐年升高，因此近年来得国际临床上的广泛关注。胆管癌的临床化疗反应率及肿瘤控制率效果均不尽理想，大多数患者存在不可手术切除或转移性疾病，5年生存率仅为5％，目 ...
ROS1阳性NSCLC约占所有NSCLC的1-2%左右。对于初诊ROS1阳性晚期NSCLC患者中，大约20%的患者发生脑转移。克唑替尼已经被批准用于用于ALK阳性或者ROS1阳性NSCLC的治疗。大量研究显示，对于伴有脑转移的ALK阳性NSCLC， 克唑替尼 显示出良好的疗效。而对于伴 ...
在晚期肝细胞癌一线治疗中， 索拉非尼 是常见的靶向药物。索拉非尼（多激酶靶点抑制剂）是被批准用于一线治疗不可切除的转移性肝细胞癌分子靶向药物。研究数据证实，亚洲人群接受索拉非尼治疗的平均生存时间为6.5-11.4个月。2018年REFLECT研究发现，乐伐 ...
2020年1月9日，Blueprint Medicines公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的 阿伐普替尼 （avapritinib）用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的成年人，该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变，包括 ...
凡德他尼 Vandetanib是FDA批准的首个专门用于治疗甲状腺髓样癌的靶向药物，让该病患者迎来了全新的靶向治疗时代。凡德他尼是一种激酶抑制剂。体外研究曾显示凡德他尼抑制剂酪氨酸激酶包括表皮生长因子受体(EGFR)，血管生长因子受体 (VEGFR)，转染期间重排(RE ...
间变性淋巴瘤激酶（ALK）在多种儿童恶性肿瘤中有异常升高，包括间变性大细胞淋巴瘤、炎性肌纤维母细胞瘤、神经母细胞瘤和横纹肌肉瘤等。ALK是一种促癌基因，基因变异导致激酶异常激活或蛋白层面的表达上调可导致激酶含量过高，从而对标准治疗无效或治疗 ...
肝癌的病程发展慢，患者确诊时通常为疾病进展期，伴随肝功降低，无法进行手术治疗。对于此阶段患者，酪氨酸激酶抑制剂 索拉非尼 的使用仍是最有效的一线单药治疗手段。丙型肝炎病毒（HCV）的长期慢性感染是肝癌发生的重要危险因素之一。 在HCV阳性但 ...
根据2018 NCCN V1.最新肾癌指南， 阿昔替尼 被列为了不能进行手术切除、复发或晚期肾细胞癌患者的一线和二线治疗药物的选择。 肾癌，又称为肾细胞癌或肾腺癌，是肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤。从组织学上分类，肾癌可以分成透明细胞癌（80-90% ...
组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂 伏立诺他 （Vorinostat）的作用机制：通过诱导细胞分话、阻断细胞周期、诱导细胞调控而发挥作用，能够在体内和体外抑制多种类型的癌细胞生长，并促进其分话死亡。目前伏立诺他已被批准用于治疗进展和复发或两种全身性药物治疗 ...
慢性丙肝治疗药物每日口服一粒治疗丙型肝炎病毒的核苷类NS5B聚合酶抑制剂 索非布韦 （索磷布韦400mg）已获国家食品药品监督管理局（CFDA）批准，用于与其他药物联合，治疗成人及12-18岁青少年的全基因型（1-6型）丙型肝炎病毒感染。 在中国进行的三 ...
美国 FDA 于 5 月 7 日发布《肝移植中的巨细胞病毒：治疗或预防性药物研发》定稿指南。这份 31 页的定稿指南为寻求开发用于治疗或预防移植患者 CMV 感染药物的制药商提供了 FDA 从早期开发到 3 期有效性试验的建议。 巨细胞病毒（CMV）是一种常见β ...
急性髓系白血病(acute myelocytic leukemia，AML)是一种常见的血液恶性肿瘤,占全部急性白血病的70％左右，国内十大高发恶性肿瘤之一，发病率有逐年增加的趋势，可发于任何年龄，起病急骤，进展讯速，自然存活期在6月-1年以内，是35岁以下发病率及死亡率 ...
4月21日，NMPA官网显示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸 丙卡巴肼 胶囊（Natulan）正式获批上市，用于晚期霍奇金淋巴瘤治疗。 据悉，此次获批基于一项名为NCT02800447的验证结果。该研究观察及比较了BEACOPP基线方案组（包括博来霉素 ...
巨细胞病毒（CMV）是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。在美国，许多成人CMV血清反应呈阳性，意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染CMV，使血液中含有CMV抗体。免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状，病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免疫 ...
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