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  • 艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗胆管癌患者的疗效和安全性怎么样?

    艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗胆管癌患者的疗效和安全性怎么样

       艾伏尼布 / 依维替尼 (TIBSOVO)是靶向异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的口服、强效的抑制剂。而IDH1突变在多种肿瘤中均有发生。2018年7月20日获FDA批准上市,用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者,成为首个获得FDA批准治疗IDH1突 ...

  • 妥卡替尼/图卡替尼(TUKYSA)治疗转移性乳腺癌的效果和副作用是怎样的?

    妥卡替尼/图卡替尼(TUKYSA)治疗转移性乳腺癌的效果和副作用是怎

      2020年04月17日,Seattle Genetics公司宣布,FDA批准其口服酪氨酸激酶抑制剂 妥卡替尼 Tukysa(tucatinib),与曲妥珠单抗和卡培他滨联合,用于治疗晚期不能手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,包括先前已经接受过至少一次抗HER2疗法的脑转移患者。 ...

  • 艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)用于急性髓系白血病一线治疗效果好吗?

    艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)用于急性髓系白血病一线治疗效果好吗

       艾伏尼布 / 依维替尼 (TIBSOVO)是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病(AML)下列患者:(1)新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。(2)复发性或难治性AML成人患者。   该项批准是基 ...

  • 莫博替尼(mobocertinib/TAK-788)治疗非小细胞肺癌疾病控制率高?

    莫博替尼(mobocertinib/TAK-788)治疗非小细胞肺癌疾病控制率高?

      武田制药的肺癌创新药物 莫博替尼 mobocertinib(TAK-788)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的批准,进入优先审评审批程序;该靶向药是第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法。   莫博替尼是一种新型、强效小分 ...

  • 凡德他尼/卡普利沙(VANDETANIB)的用法用量及不良反应剂量调整

    凡德他尼/卡普利沙(VANDETANIB)的用法用量及不良反应剂量调整

       凡德他尼 / 卡普利沙 (VANDETANIB)是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。   用法用量:推荐的每天剂量为300 mg vandetanib口服。Vandetanib治疗应继续直至患者从治疗再也不能获益为止或发生不能接受毒性 ...

  • 莫博替尼(mobocertinib/TAK-788)为携带20外显子突变肺癌患者带来希望?

    莫博替尼(mobocertinib/TAK-788)为携带20外显子突变肺癌患者带来

      2021年9月15日,武田宣布FDA加速批准Exkivity(mobocertinib) 莫博替尼 上市,用于治疗携带EGFR 20号外显子插入突变并且接受铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服 ...

  • 凡德他尼/卡普利沙(VANDETANIB)能显著延长甲状腺髓样癌患者的生存期?

    凡德他尼/卡普利沙(VANDETANIB)能显著延长甲状腺髓样癌患者的生

       凡德他尼 / 卡普利沙 (VANDETANIB)能够改善有症状的进行性甲状腺髓样癌患者的无进展生存期(PFS),且随访中未出现明显的新发副作用。   试验开始前,331例患者中有184例观察到有症状的进行性基线疾病。因果分析显示该类患者无进展生存期的改善程度与 ...

  • 索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)联合用药是KRAS突变实体瘤患者的新希望?

    索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)联合用药是KRAS突变实体瘤患者的新

       索托拉西布 (Sotorasib,AMG510)是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性,能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合,锁定并令其失活。2020年12月8日,FDA授予索托拉西布(Sotorasib,AMG510)突破性疗法称号,用于治疗KRAS G12C突变 ...

  • 索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)治疗KRAS突变肺癌具有高缓解率?

    索托拉西布(SOTORASIB/AMG510)治疗KRAS突变肺癌具有高缓解率?

      KRAS G12C是非小细胞肺癌中最常见的驱动突变之一,此前全球范围内一直未上市针对KRAS基因的靶向药物。直到2021年, 索托拉西布 的上市填补了该项空白。Lumakras(sotorasib,AMG510,索托拉西布)针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚 ...

  • 莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)作为抗巨细胞病毒新药治疗效果显著?

    莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)作为抗巨细胞病毒新药治疗效果显著?

       莱特莫韦 / 瑞特福韦 (PREVYMIS)是一种新型高效的抗HCMV(人巨细胞病毒)药物,具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后,巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的,对患者和移植结果有直接和间接的影响,且是发病率和 ...

  • 阿杜那单抗(Aduhelm)治疗阿尔茨海默氏症已获批?

    阿杜那单抗(Aduhelm)治疗阿尔茨海默氏症已获批?

      2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab,阿杜那单抗注射液),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。此前,FDA已授予aducanumab快速通道资格(FTD)。 阿杜那单抗 通过加速审批程序获得批准,将使患者能 ...

  • 莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)用于巨细胞病毒感染的成年患者效果如何?

    莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)用于巨细胞病毒感染的成年患者效果

       莱特莫韦 / 瑞特福韦 (PREVYMIS)是一种针对人CMV的高度特异性抗病毒剂,其通过抑制CMV终止酶复合物而具有独特的作用机制。Francisco M.Marty博士及其同事14最近报道了在CMV血清反应阳性的AHCT受者中进行的随机,安慰剂对照的III期临床试验的结果,其中 ...

  • 埃万妥单抗(rybrevant)联合方案治疗EGFR突变肺癌的临床试验数据

    埃万妥单抗(rybrevant)联合方案治疗EGFR突变肺癌的临床试验数据

      2022年8月9日,《OncLive》医学在线期刊公布了CHRYSALIS-2试验的研究数据。该试验主要评估了 埃万妥单抗 Amivantamab(Rybrevant)联合拉泽替尼(Lazertinib)和卡铂及培美曲塞在EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性。   在CHRYSALIS-2 ...

  • 埃万妥单抗(rybrevant)在EGFR外显子20插入突变肺癌中疗效持久?

    埃万妥单抗(rybrevant)在EGFR外显子20插入突变肺癌中疗效持久?

      表皮生长因子受体(EGFR)激活突变是非小细胞肺癌(NSCLC)主要致癌驱动因素之一,85%的突变为外显子19缺失或外显子21 L858R点突变。第三个最常发生的突变(≤突2%)就是外显子20插入(Exon20ins)突变,其特征是在EGFR激酶结构域C螺旋附近出现框内插入 ...

  • 特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)为非小细胞肺癌患者带来新的治疗希望?

    特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)为非小细胞肺癌患者带来新的治疗希

       特泊替尼 (TEPOTINIB/TEPMETKO)作为单药用于治疗携带METex14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在之前接受免疫治疗和/或铂类化疗后需要进行系统治疗,此次获批为这些难以治疗的侵略性疾病患者带来新的后线治疗选择。   2期VISION试 ...

  • UNITUXIN(Dinutuximab)是高风险神经母细胞瘤治疗有效药物?

    UNITUXIN(Dinutuximab)是高风险神经母细胞瘤治疗有效药物?

      美国FDA批准 Unituxin (Dinutuximab)作为一线治疗药物的一部分用于高风险神经母细胞瘤儿科患者,这种一种通常发生在幼儿身上的癌症。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症,它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺,但还可能在腹部、胸部或脊柱附 ...

  • 特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)治疗非小细胞肺癌有何独特优势?

    特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)治疗非小细胞肺癌有何独特优势?

       特泊替尼 (TEPOTINIB/TEPMETKO)作为全球首个获批治疗携带MET14外显子(METex14)跳跃突变的晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂,特泊替尼为具有METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者提供了新的靶向治疗选择。让中国罹患METex14跳跃突变的晚期非小细胞 ...

  • 地努妥昔单抗(Dinutuximab)在高危神经母细胞瘤中有何作用?

    地努妥昔单抗(Dinutuximab)在高危神经母细胞瘤中有何作用?

      在《柳叶刀肿瘤学》杂志报道的一项国际III期试验(HR-NBL1/SIOPEN)中,有研究者发现,在 地努妥昔单抗 (dinutuximab)中加入白介素(IL)-2并不能改善高风险神经母细胞瘤儿童和年轻患者的无病生存。   目前的报道是关于HR-NBL1/SIOPEN试验的免疫治疗随机 ...

  • 罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)治疗血小板减少症有怎样的疗效和安全性?

    罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)治疗血小板减少症有怎样的疗效

      2018年12月14日,美国食品和药物管理局批准对1岁及以上患有免疫性血小板减少症(ITP)且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不充分的儿童患者使用 罗米司亭 Nplate(romiplostim)。   批准基于两项为期至少6个月的双盲安慰剂对照临床试验,试验对象为 ...

  • 德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)一线治疗广泛期小细胞肺癌疗效显著?

    德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)一线治疗广泛期小细胞肺癌疗效显著?

       德瓦鲁单抗 (DURVALUMAB)是首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,与PD1单抗不同的是,它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似,可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制,重新激发T细胞识 ...

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