trodelvy （SG）属于第二代抗体偶联药物，由抗人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)抗体通过独特可水解连接物与伊立替康的活性代谢产物SN-38偶联组成，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向性。i/II期篮子研究（IMMU-132-01）评估了trodelvy对转 ...
我国批准 呲仑帕奈 为成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴或不伴继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。呲仑帕奈在美国的适应症为包括≥4岁部分性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的单药或加用治疗，及≥12岁原发性全面强直阵挛发作患者的加用治 ...
美国FDA批准了EXKIVITY (mobocertinib)，用于治疗接受铂类化疗时或化疗后疾病进展的、EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。莫博替尼曾被FDA授予优先审批资格、突破性疗法认证、快速通道认证和孤儿药认证，现在成了头一个获批的专门针对 ...
Rybrevant (JNJ-61186372) 是一种具有免疫细胞导向活性的全人源EGFR-MET双特异性抗体，旨在参与NSCLC中的两种不同驱动信号通路。通过与每个受体的细胞外结构域结合，Rybrevant可以抑制配体结合，促进受体-抗体复合物内吞和降解，并诱导巨噬细胞的Fc依赖性吞 ...
系统性肥大细胞增多症（SM）是一种罕见的克隆增生性血液肿瘤，95%病例由KIT D816V突变引起。晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）包括侵袭性肥大细胞增多症（ASM）、伴有相关血液肿瘤的肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL），罹患上述晚期SM的 ...
抗血管生成药物一般都有多个作用位点，例如 凡德他尼 （英文商品名：Caprelsa,研发编号：ZD6474，英文通用名：Vandetanib）就可以同时靶向三种常见位点，但其目前主要应用于甲状腺髓样癌（MTC）的治疗。凡德他尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI ...
美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准 Tepezza （teprotumumab-trbw）用于治疗甲状腺眼病（thyroid eye disease,TED）成人患者。TED是一种罕见疾病，由于眼睛后部肌肉和脂肪组织发炎，患者眼球会向前突出。Tepezza是首个获批的TED治疗药物。 “Tepezza ...
2021年9月23日，《美国医学肿瘤学会》发表了一项III期临床试验（ClarIDHy）的数据，报告了 依维替尼 （ivosidenib）对IDH1突变晚期胆管癌患者的最终总体生存疗效结果。依维替尼是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1突变发生在大约13%的 ...
一项开放标签，单组，2-3期研究中研究了地塞米松联合 依帕伐单抗 （人类抗干扰素γ抗体）的疗效和安全性，该研究涉及入组前已接受常规治疗（先前治疗患者）和未曾接受治疗的18岁以下、患有原发性吞噬性淋巴细胞组织增生症的患者。患者进入长期随访研究，直到 ...
阿那白滞素 是通过基因重组技术产生的人白介素1受体拮抗剂。阿那白滞素（anakinra）目前已被批准用于治疗系统性青少年特发性关节炎和成人Still病。这项发表在风湿病顶级期刊Arthritis Rheumatol上的 II 期研究比较了阿那白滞素与曲安奈德治疗痛风发作的 ...
2021年10月14日，《美国医学会杂志》发布了一项I/II期开放标签非随机临床试验的研究结果，旨在评估口服酪氨酸激酶抑制剂 莫博替尼 治疗EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。此前，2021年9月16日，美FDA已加速批准 莫博替尼 上市， ...
美国食品和药物管理局批准 吉妥珠单抗 （gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新诊断的、肿瘤表达CD33抗原的急性骨髓性白血病（CD33阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历了复发或对初始治疗没有反应（难治性 ...
在《临床肿瘤学杂志》上发表的一项研究中，研究所医学博士及其同事写道，全球试验的结果表明， 杜韦利西布 可能“为这些需要额外治疗的老年患者群体提供了一种新的口服治疗方案。”在II期DYNAMO研究中，口服PI3K抑制剂 杜韦利西布 对重度预处理、双难治 ...
2021年8月，国内首个获批的新一代GD2单抗 Unituxin ,获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者，成为国内首款获批神经母细胞瘤治疗的新型靶向免疫药物，为 ...
目前基于蒽环类药物和门冬酰胺酶的一线化疗方案对于PTCL和NK/T细胞淋巴瘤疗效有限，且复发或难治性患者尚缺乏标准的二线治疗方案，中位生存短，因此，对于这部分患者亟需探索全新作用机制的药物来延长生存时间，改善生存质量。 塞利尼索 (selinexor)是 ...
DLBCL是成年人最常见的淋巴系统肿瘤，约占NHL的30%。按照Hans分型，可分为生发中心型（GCB）和非生发中心型（ABC型）。已有多个临床试验比较了 来那度胺 在两种病理类型DLBCL中的治疗效果，但目前尚未得出统一结论。来那度胺治疗初治DLBCL疗效如何？ ...
塞利尼索 （Selinexor）是一款口服的选择性核输出蛋白抑制剂（SINE）。大量体内、外研究证实实体肿瘤以及血液肿瘤中核输出蛋白1（XPO1）高表达，导致大量肿瘤抑制蛋白异常出核，所以XPO1的高表达与肿瘤发生发展相关。XPO1抑制剂塞利尼索（Selinexor）可以促 ...
尿路上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%，联合化疗是目前治疗晚期疾病的一线标准，但一线化疗后持续和完全缓解并不常见，大多数患者在开始治疗后9个月内最终会出现疾病进展。免疫疗法是治疗这种疾病的新希望。近期，一项评估PD-L1免疫疗法 阿维单抗 (Avelumab)治 ...
胆管癌（cholangiocarcinoma）是起源于肝内外胆管的恶性肿瘤，分为肝内胆管癌及肝外胆管癌。肝外胆管癌又分为肝门部胆管癌和远端胆管癌。胆管癌是一种恶性程度很高的肿瘤，侵袭性强、预后差，很多患者在确诊时已失去手术机会。晚期胆管癌系统治疗方案极 ...
JAVELIN Bladder 100研究是一线多中心、随机Ⅲ期临床试验，旨在评估 阿维单抗 联合最佳支持治疗（BSC）在局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者一线维持治疗中的疗效和安全性。 研究纳入700例初治的不可手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，接受铂类 ...
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