美国FDA宣布批准辉瑞抗癌新药 他拉唑帕尼 (talazoparib)上市,用于治疗携带胚系BRCA突变(有害或可能有害)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 他拉唑帕尼由辉瑞公司研发,该药物是基于一项临床3期试验获批,是FDA批准的第4款PARP抑制剂。该项 ...
FDA于2020 年4月9日批准 恩诺非尼 +西妥昔单抗用于BRAF V600E突变结直肠癌的一线治疗。FDA于2021年9月29日批准恩诺非尼+西妥昔单抗用于BRAF V600E突变结直肠癌的≥2线治疗。 NCCN指南到目前为止(结肠癌 2021 V3版)对恩诺非尼+西妥昔单抗的推荐适应 ...
约40%激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌具有PIK3CA突变,PI3Kα特异性抑制剂 阿博利布 在早期研究中颇具潜力。近日,其3期研究结果在NEJM公布。阿博利布+氟维司群可以延长接受过内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性进展期乳腺癌患者的PFS,且对PIK3 ...
美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向口服、强效、选择性MET抑制剂 卡玛替尼 是第一个也是唯一一个被FDA批准专门针对METex14突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法 卡玛替尼 (capmatinib,前称INC280),用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipp ...
阿培利司 (商品名PIQRAY,编号BLY719)于2019年5月24日获FDA批准上市,2020年7月获得欧盟批准上市,与内分泌疗法fulvestrant联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。 在 ...
2021年2月12日,欧盟委员会批准 妥卡替尼 (Tucatinib,商品名:Tukysa)上市,联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于既往已接受过至少两种anti-HER2疗法的局部晚期或转移性HER2+成人乳腺癌患者。此前,妥卡替尼(Tucatinib)在2020年4月17日首次获得FDA批准,联合 ...
经典的LATITUDE研究将1199名高危患者随机分为雄激素剥夺治疗(ADT)+ 阿比特龙 +泼尼松(AAP)组或ADT+安慰剂组,将总生存(OS)、影像学无进展生存(rPFS)作为主要终点。中位随访52.8个月后发现,阿比特龙+泼尼松组患者中位OS显著延长至53.3个月(vs. 对照 ...
Novo Nordisk已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 索马鲁肽 2.4mg皮下注射制剂的新药申请(NDA),该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于长期体重管理。值得一提的是,Novo Nordisk还递交了一张优先审查凭证(PRV)来加速NDA审 ...
奈拉替尼 (Nerlynx,neratinib)是一种口服、有效的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可抑制HER2、EGFR(ErbB1/HER1)靶点。现已获批用于治疗HER2阳性乳腺癌患者,临床试验证明,奈拉替尼还可用于治疗肺癌、结直肠癌、宫颈癌、膀胱癌、卵巢癌、小肠癌、唾液腺癌 ...
2021年10月7日,1b期CodeBreaK 101研究的新联合研究结果被宣布,这是一项全面的全球的方案试验,评估了LUMAKRAS(sotorasib, 索托拉西布 )在10多个不同的研究组合方案中治疗KRAS G12C突变型癌症的安全性和有效性。 关于 索托拉西布 与afatinib(阿法替 ...
来那替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,可以与表皮生长因子受体(EGFR),HER2和HER4不可逆的结合。在体外,来那替尼可以降低EGFR和HER2的自磷酸化,抑制下游MAPK和AKT信号传导,诱导肿瘤细胞凋亡,显示出抗肿瘤活性。 NALA(NCT01808573)是一项随机,多中 ...
黑色素瘤是皮肤癌中恶性程度最高的一种,它也是来源于黑色素细胞的恶性肿瘤。但不管是什么类型的黑色素瘤患者都发生BRAF突变的可能,而这类患者的病情进展比未突变患者来得凶猛得多,他们还容易发生多发皮下移行转移和脑转移。BRAF V600E突变是比较常见 ...
日前,骨髓纤维化治疗新药 芦可替尼 在中国正式上市。骨髓纤维化是一种恶性血液肿瘤,芦可替尼是目前唯一针对其发病机制的靶向治疗药物。在目前临床实验的数据中,不论是在症状的控制,还是寿命的延长上,芦可替尼都显现出了有效性。 骨髓纤维化是一种恶 ...
甲状腺未分化癌(ATC)预后不佳,目前尚无有效的治疗方法。专家们的目的是评估酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在真实世界中的疗效,并根据联合疗法提供最有效的治疗组合。这项回顾性研究评估了韩国三星医疗中心ATC患者采用多模式治疗的临床结果和死亡原因。 ...
朗格罕患儿服用 达拉非尼 需要注意哪些? 1.吃法:建议餐前一小时,餐后两小时吃。吃前空腹一小时,吃后空腹一小时,前后共空腹两小时,一天吃两次,间隔12小时(空腹期间最好不要喝水及任何东西,不能与其他药混吃),喂达拉非尼时不要给孩子多喝水(怕影 ...
恩曲替尼 能治疗多少种肿瘤?恩曲替尼(Entrectinib)可通过血脑屏障,针对肿瘤驱动基因,不论原发部位。适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导 ...
瑞格非尼 (Regorafenib)适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、 抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、 ...
瑞戈非尼 (拜万戈)在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了。但瑞戈非尼(拜万戈)用于肝癌的临床一直都在进行中,最新的结果显示瑞戈非尼(拜万戈)用于经索拉非尼治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效! RESORCE的3 ...
阿培利司 于2019年5月24日获FDA批准上市,2020年7月获得欧盟批准上市,与内分泌疗法fulvestrant联用,治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性、携带PIK3CA突变的绝经后女性以及男性的晚期或转移性乳腺癌。 阿培利司 是第一个也是唯一一个 ...
伊布替尼 (Ibrutinib,伊布替尼)适应于治疗前期接受过至少一次来那度胺或者其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者;接受过治疗但无效的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。 伊布替尼 通过结合BTK能够抑制恶性B细胞的增殖和扩散。自2013年11月以来,FDA先后批 ...

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