吉三代 是中国首个获批的泛基因型、每日一次、针对慢性丙型肝炎病毒的单一片剂。国家药品监督管理局批准吉三代(索磷布韦 400 mg /维帕他韦100 mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准吉三代联合利巴韦 ...
2021年6月第26届欧洲血液学协会年会(EHA)刚刚召开,公布了多项血液肿瘤关键研究结果。首个对比伊布替尼和新一代BTK抑制剂 阿卡替尼 治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)疗效和安全性的Ⅲ期研究ELEVATE-RR结果重磅发布,显示出阿卡替尼和伊布替尼具有同等疗效 ...
西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)公布了来自关键HER2CLIMB试验的探索性分析的新数据,显示在有稳定或活动性脑转移的HER2阳性转移性乳腺癌(MBC)患者中,当 图卡替尼 (tucatinib)联合trastuzumab(曲妥珠单抗)和capecitabine(卡培他滨)治疗时,经过 ...
乳腺癌为女性常见的癌症形式,其中,HER2(人表皮生长因子受体-2)阳性乳腺癌亚型占20%~25%。HER2阳性乳腺癌恶性程度高、疾病进展快、易发生转移和复发、预后不佳。当患者发生脑转移后,预后较其他部位转移预后更差。 TBCRC 022是一项多中心的2期临 ...
鲁比卡丁 /卢比卡丁(lurbinectedin/ZEPZELCA) 可以用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者。该适应症是根据总体缓解率和缓解持续时间在加速审批下批准的。 鲁比卡丁 给药和储存是怎样的? ※配制 (1)每瓶(4mg ...
FDA批准 玻玛西林 (品牌名称Verzenio)与内分泌疗法(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)一起用于辅助治疗激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性、结节阳性、复发风险高、Ki-67评分为20%或以上(由FDA批准的测试确定)的成年乳腺癌患者。这是第一个被批准用 ...
在过去的十年里,多发性骨髓瘤(MM)治疗方案的优化和完善使患者的总生存期(OS)得到显著改善。 帕比司他 通过抑制一类叫组蛋白去乙酰化酶 (HDACs) 的活性而发挥作用。这一过程可能延缓了MM患者体内浆细胞的过度发生,或导致这些危险细胞死亡。一项PA ...
MET突变晚期非小细胞肺癌预后极差,目前尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肿瘤。美国食品和药物管理局(FDA)已受理 卡马替尼 (Capmatinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,用于治疗携带MET突变的转移性非小细胞肺癌患者,包括一线治疗(初治)患者和先 ...
培米替尼 是一种激酶抑制剂,适用于通过FDA批准的试验检测到的具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他重排的先前治疗的,不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人。培米替尼属于一类被称为激酶抑制剂的药物。它的作用是阻断向癌细胞发出繁殖信 ...
在随机双盲、安慰剂对照的三期临床SPARTAN研究中,入组了PSA倍增时间(PSADT)≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)患者,分别接受ADT联合 阿帕他胺 或ADT联合安慰剂治疗。在第一次中期分析中,阿帕他胺与安慰剂相比可显著改善患者的无转移 ...
胃肠道间质瘤(GIST)是发生于胃肠道的肉瘤,肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。GIST起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现,极少在肿瘤破裂或胃 ...
美国食品和药物管理局批准 瑞普替尼 (QINLOCK,Deciphera Pharmaceuticals, LLC.)用于治疗既往接受过3种或更多激酶抑制剂(包括伊马替尼)治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。瑞普替尼/利培替尼(Ripretinib/Qinlock)是一种酪氨酸激酶抑制剂,可 ...
滤泡性淋巴瘤(FL)是一种低级别B细胞淋巴癌,占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10-20%。FL通常生长缓慢,对化疗敏感。然而,由于FL常反复复发,因此仍很难治愈,需要制定新的治疗策略。据报道,7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因的功能增益突变。2021年06月24日 ...
2020年12月01日,美国FDA已加速批准 普雷西替尼 扩展适应症,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者,包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者,或需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 这次 ...
美国食品和药物管理局批准了 格拉吉布 (glasdegib)片与低剂量阿糖胞苷(LDAC)(一种化疗)联合使用,用于治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病(AML),或者有其他慢性健康状况或疾病(合并症),可能无法使用密集化疗。 强化化疗通常用于控 ...
来那替尼 (neratinib)目前已被批准用于早期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗。对于这种类型的癌症患者,来那替尼是第一种扩展的辅助治疗,这是一种在初始治疗后采取的治疗形式,以进一步降低癌症复发的风险。来那替尼适用于以前接受过包括曲妥珠单抗药物在内 ...
日前,FDA批准 达拉非尼 和曲美替尼一起给药,用于治疗无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位(转移性)的无性系甲状腺癌(ATC),并且具有一种异常基因BRAF V600E(BRAF V600E突变阳性)。 这是FDA批准的对这种侵袭性甲状腺癌患者的首次治疗,也是这 ...
FDA修改了 厄洛替尼 (TARCEVA,Astellas Pharm Global Development Inc.)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症,将其用于肿瘤有特定表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者。 该标签变化适用于接受维持治疗或二线或更多线治疗的NSCLC患者。这些适应症将限于 ...
美国食品和药物管理局批准 阿法替尼 (Gilotrif,勃林格殷格翰制药公司)扩大适应症,用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者的肿瘤经FDA批准的测试发现有非抗性表皮生长因子受体(EGFR)突变。 批准的依据是,在三项临床试验(LUX-Lung ...
美国食品和药物管理局批准 恩西地平 (enasidenib)用于治疗有特定基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)成年患者。该药物被批准与配套的诊断仪RealTime IDH2检测仪一起使用,该检测仪用于检测AML患者的IDH2基因的特定突变。 恩西地平是一种靶 ...

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