2020年6月16日，美国美国食品药品监督管理局（FDA）批准扩大 吉妥单抗 (MYLOTARG, Wyeth Pharmaceuticals LLC)的适用范围，准许其用于1个月以上新发CD33阳性急性髓系白血病（AML）的的儿童患者。 吉妥单抗 （MYLOTARG）已于2017年9月1日获批治疗新发或复 ...
2021年12月6日，Spectrum Pharmaceuticals向FDA提交了 波齐替尼 （Poziotinib）的申请，作为HER2外显子20插入突变（ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的潜在治疗选择。 该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验中队列2结果的支持。对于HER2 ex20ins患者 ...
在临床上，由于抗肿瘤药物以及免疫抑制剂用于血液病的治疗，容易发生侵袭性的真菌感染，相关比率数据如下： 「1」急性白血病侵袭性真菌感染为30.00%, 「2」造血干细胞移植患者侵袭性真菌感染可达25.00%, 「3」侵袭性真菌感染发病急、病情发展快 ...
侵袭性肺曲霉菌病(IPA)是一种威胁生命的真菌感染，通常发生在严重免疫功能低下，伴有长期、严重的中性粒细胞减少症的患者中。近年来，IPA越来越多地出现在非传统风险群体，特别是在严重病毒性肺炎的环群体中出现。最近的队列研究报告了流感相关肺曲霉菌病(IA ...
神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）是目前首个被发现并被认可的全癌种共发的可用药的突变基因，在多种肿瘤中都有发现，是肿瘤治疗的理想靶点。 拉罗替尼 /拉克替尼Larotrectinib（商品名 Vitrakvi,代号 LOXO-101） 上市申请拟纳入优先审评，用于治疗携带N ...
肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，在中国肺癌的发病率及死亡率均处于第一位。根据WHO/IARC数据，全球肺癌发病率约23.1/10万，中国约36.1/10万，全球肺癌死亡率约19.7/10万，中国约32.5/10万。肺癌的发病率及死亡率呈现迅猛增长的态势，根据GLOBOCAN 2012预测 ...
2021年6月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 阿伐普替尼 用于晚期系统性肥大细胞增生症的成人患者，包括侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM）、系统性肥大细胞增生症伴相关血液肿瘤（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）患者。 系统性肥大细胞增多 ...
奥希替尼 又名泰瑞沙，由总部位于伦敦的阿斯利康制药研发的奥希替尼原本是针对服用易瑞沙和特罗凯耐药后产生T790M突变的患者，但在达成此项目标后，在后期的各项临床实验中，均以优异的数据击败了易瑞沙和特罗凯，使之成为治疗非小型细胞肺癌的一线用药。患 ...
日本制药巨头武田(Takeda)的糖尿病新药Zafatek 曲格列汀 获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2型糖尿病的治疗。Zafatek是一种超长效二肽基肽酶IV (DPP-4)抑制剂，为全球上市的首个每周口服一次的降糖药，而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，其“超 ...
美国食品药物监督管理局(FDA)批准 帕拉西替尼 (Gavreto)扩大适应症范围，新增用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌和放射性碘(RI)难治性RET融合阳性甲状腺癌。 帕拉西替尼 (BLU-667)是口服、强效、高选择性的RET抑制剂，主要用于治疗RET融合和突变 ...
美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 图卡替尼 ，联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括发生脑转移的患者。图卡替尼是 ...
美国食品和药物管理局批准 恩杂鲁胺 /安杂鲁胺(enzalutamide)用于去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。本次批准扩大了恩杂鲁胺/安杂鲁胺(enzalutamide)的适应症，包括非转移性CRPC（NM-CRPC）和转移性CRPC患者。恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制 ...
武田肺癌领域创新药物 莫博替尼 获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，为首款专门针对EGFR20号外显子插入突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者设计的口服疗法。 FDA的批准基于来自 莫博替尼 1/2 期试验中既往接受过铂类化疗的患者数据。该试验入组114名既 ...
威罗菲尼 （Zelboraf）是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。 【用法与用量】 （1）推荐剂量：960 mg口服bid. （2）接近12小时间隔给予威罗菲尼有或无进餐。 （3）应用一杯 ...
根据国际肺癌研究协会2021年世界肺癌大会期间公布1/2期试验(NCT02716116)的结果， 莫博替尼 (Exkivity)在既往接受过铂类治疗的EGFR外显子20插入突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者中显示出临床活性，无论之前是否接受过PD-1/PD-L1抑制剂。 在这项由3部分 ...
卡那单抗 是一种人抗白介素-1β单克隆抗体，属于IgG1/κ同种型亚类。由诺华(Novartis)开发而成。白介素-1β(IL-1β)可调节炎症免疫反应，过度活化的IL-1β会导致免疫系统疾病。而卡那单抗能够与IL-1β结合，阻断其与IL-1β受体的相互作用，中和它的活性，从 ...
莱特莫韦 是一种抗病毒药物，可以抑制CMV末端酶复合物。莱特莫韦每天的剂量为480毫克（服用环孢素的患者每天服用240毫克）。发生有临床意义的CMV感染（CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症）的患者停止了试验方案，并接受抗CMV治疗。主要终点为，在随机化时未 ...
维奈托克 是一种口服的选择性BCL-2抑制剂，能够在细胞毒应激时促进原始粒细胞产生线粒体介导的细胞凋亡。维奈托克加去甲基化药物在初治不耐受标准化疗的老年AML患者中表现出较高的缓解率，并改善了总生存期。本研究假设维奈托克联合“3 + 7”可提高残留 ...
依帕伐单抗 主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化，或对常规疗法不耐受。 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)，又称噬血细胞综合征(HPS)，是由于淋巴细胞 ...
日本厚生劳动省（MHLW）已批准 泊洛妥珠单抗 （polatuzumab vedotin）30mg和140mg静脉输液，联合苯达莫司汀（bendamustine,冻干制剂）和利妥昔单抗（rituximab）（BR疗法），用于治疗复发性或难治性（R/R）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。 泊洛妥珠 ...
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