卫材株式会社宣布，已在日本获得EZH2抑制剂 他泽司他 的生产和上市许可，用于治疗EZH2基因突变阳性的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（仅在标准治疗不适用时使用）。 本次获批基于卫材在日本开展的一项多中心、开放性、单臂II期临床试验（研究206）1和Epiz ...
伏立诺他 适应症为有皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。 体外研究表明， 伏立诺他 在纳摩尔级浓度（IC 5086nmol/L）即可抑制HDAC 1、HDAC 2和HDAC 3（Ⅰ型）以及HDAC 6（Ⅱ型）酶活性。在某些 ...
2020年4月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi（ 康奈非尼 ）联合EGFR抑制剂西妥昔单抗（cetuximab,商品名：Erbitux），用于治疗携带BRAF V600E突变的经治转移性结直肠癌（mCRC）患者。该项获批基于BEACON CRC试验的III期临床 ...
一项名为JAVELIN膀胱100的随机III期临床试验显示，在化疗后的支持性护理中加入 阿维单抗 （avelumab/Bavencio）的维持治疗，有助于晚期尿路上皮癌患者比单独接受标准支持性护理的患者多活7个月。尿道癌是最常见的膀胱癌类型。 在所有患者中，51%的患 ...
2019年9月， 维加特 在美国被批准用于减缓SSc-ILD患者肺功能下降率，这是该领域内第一个疗法。2020年3月治疗具有进展性表型的慢性纤维化间质性肺病患者。在中国，Ofev（维加特）已被批准治疗肺纤维化和系统性硬化病继发的间质性肺疾病（SSc-ILD）。维加特已 ...
帕比司他 是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。这种酶催化组蛋白和一些非组蛋白赖氨酸残基的乙酰基去除。抑制HDAC的酶活性导致组蛋白乙酰化作用增加，遗传学改变导致核染色质疏松和转录活化作用。在体外研究中，帕比司他导致乙酰化组蛋白和其它蛋白 ...
尼达尼布 是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。尼达尼布抑制以下RTKs:血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α和PDGFR-β），成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3，血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）1-3, Fms样酪氨酸激酶-3（ ...
诺西那生钠 注射液是由渤健公司（Biogen Idec Ltd）研发SMA治疗药物，2016年12月23日，诺西那生钠注射液首次在美国获批，它是全球首个SMA精准靶向治疗药物，随后该药物已在欧盟、巴西、日本、韩国、加拿大等国家获得批准。2019年4月28日，诺西那生钠注 ...
恩杂鲁胺 于2012年首次获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。在2018年，恩杂鲁胺再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准治疗高危非转移性去势抵抗性前列腺癌。近日，安斯泰来宣布已在日本提交了靶向抗癌药恩扎鲁胺Xtandi的一 ...
2020年6月16日，美国FDA批准西班牙生物制药公司PharmaMar, S.A的 鲁比卡丁 ，商品名Zepzelca上市，用于转移性小细胞肺癌成成年患者铂类药物进展后的二线治疗。小细胞肺癌(SCLC)占全球每年新诊断肺癌总数的10% ~15%，其中超过90%的患者是吸烟者。小细胞肺 ...
前列腺癌是目前全球第二高发的男性恶性肿瘤，有研究表明，晚期前列腺癌患者经中位12个月的内分泌治疗后，几乎所有患者都会进展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。近年来，随着临床研究的不断突破和进展，手术治疗、内分泌治疗以及免疫疗法均可作为CRPC的临床治 ...
2020年4月30日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)采纳了积极意见，建议授予用于治疗急性髓系白血病的药品 格拉吉布 的上市许可。白血病（AML）。格拉吉布将提供25毫克和100毫克薄膜包衣片。格拉吉布的活性物质是 格拉吉布 ，一种抗肿瘤剂（ATC代 ...
帕拉西替尼 是一种每日一次的口服RET靶向疗法，可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变（融合和突变，包括预测的耐药突变），包括大约1-2%的NSCLC患者。目前，RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测 ...
阿昔替尼 是由辉瑞开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂。研究显示，其在动物模型中显著抑制乳腺癌的生长，并且在肾细胞癌显示无进展生存率适度增加，美国FDA已批准其用于肾细胞癌治疗。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互 ...
喜保宁 是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂，可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高，从1990年代欧洲开始使用该药物治疗婴儿痉挛症，其效果优于ACTH. 该药物的副作用有嗜睡、肌张力降低、体重增加、失眠等情况，但是其最大的缺点是其对视野的影响，患者可能 ...
阿那格雷 是一种治疗血小板增多症，慢性血液的新药。目前已经完成临床和报产的申报工作，即将投产上市，该药将填补国内治疗血小板增多症的空白。根据国内相关调查，我国患血小板增多症的潜在患者达189万人，有巨大的市场空间。相信天宏药业这一重磅产品 ...
FDA批准了帕博利珠单抗（K药）与 阿西替尼 构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。这是首个PD-1抗体+靶向联合疗法获批肾癌一线，它的获批，标志着“免疫+靶向”一线治疗肾癌的时代正式开启！ K药是我们大家非常熟悉的药物，它是一款 ...
尼拉帕利 可以干扰体内癌细胞的生长和扩散，被用作“维持”治疗。以防止某些类型的癌症复发，这包括卵巢、输卵管或腹膜的癌症。美国食品和药物管理局（FDA）批准了TESARO公司尼拉帕利上市，这是一类被称为PARP抑制剂的药物之一，它通过破坏癌细胞修复DNA损伤 ...
盐酸缬更昔洛韦片 适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒）视网膜（CMV炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。已有研究表明对于有症状的先天性CMV感染，使用 盐酸缬更昔洛韦片 静滴6周，在婴儿6月时其听力得到改善，但是随 ...
辉瑞（Pfizer）制药宣布：美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 他拉唑帕尼 ，用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。 他拉唑帕尼 的获批，是基于III期临床研究EMBRACA（NC ...
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