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阿尔茨海默症药物阿杜那单抗(Aduhelm)临床疗效如何？

　　2021年6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默症（AD）单克隆抗体疗法阿杜那单抗（aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。此前，FDA已授予阿杜那 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 14:27:18

恩杂鲁胺/恩扎卢胺(Enzalutamide)能空腹服用吗？注意事项有哪些

　　恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂，它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明，苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合，抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。　　临床试验中恩杂鲁胺用于去势抵抗前列腺癌（CRPC）患者的最大剂量确 ...

阅读量：2016

作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 14:22:15

EGFR抑制剂Mobocertinib能持续缓解EGFR突变非小细胞肺癌患者病情

　　 Mobocertinib （TAK-788，商品名EXKIVITY）是武田（Takeda）制药的一款口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日，美国FDA加速批准上市，用于治疗在含铂化疗治疗期间或治疗后进展的局部晚期或转移性的，EGFR外显子20插入突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 14:21:29

卡那津单抗/卡那单抗(Canakinumab)能降低肺癌发病率和死亡率？

　　CANTOS研究设计为随机、双盲、安慰剂对照的国际大规模多中心临床试验，共入选来自39个国家的10,061例合并超敏C反应蛋白（hs-CRP）升高（＞2 mg/L）的心肌梗死患者。所有患者在标准药物治疗基础上，随机分为 4 组：安慰剂组、卡那津单抗 50 mg、150 mg ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 14:14:11

Tepezza疗效优异能显著改善甲状腺眼病患者病情？

　　 TEPEZZA 是美国食品和药物管理局(FDA)批准的首个也是唯一一种用于TED的药物，它是一种全人源单克隆抗体(mAb)和胰岛素样生长因子-1受体 (IGF-1R) 的靶向抑制剂。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与突眼（眼球膨出）、复视、 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 14:08:42

依帕伐单抗(gamifant)是原发性噬血细胞综合征患者的有效靶向治疗

　　根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，由Swedish Orphan Biovitrum AB（下称Sobi公司）、Patheon Italia公司和苏庇医药共同提交的三项依帕伐单抗注射液（emapalumab）的新药上市申请已获得受理。这款药物曾获得美国FDA授予的突破性疗法认 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 14:04:26

白血病新药吉妥珠单抗/吉妥单抗(Mylotarg)能延长患者无事件生存

　　FDA于9月1日批准辉瑞旗下吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗新确诊的肿瘤表达CD33抗原的急性髓性白血病（CD33-阳性AML）成人患者。FDA还批准吉妥珠单抗在治疗2岁及以上年龄的经历过复发或对初始治疗无应答的CD33-阳性AML患者。　　吉妥珠 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 13:59:59

塞利尼索(Selinexor/xpovio)是多发性骨髓瘤患者的有效选择？

　　在中国，接受过多种药物治疗仍复发的多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma,以下简称MM）患者，面临无药可用的临床困境。面对这一类人群，更多、更便利治疗药物的出现成为临床医生与患者的共同迫切期待。塞利尼索用于治疗成人多发性骨髓瘤：塞利尼索是全球 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 13:55:15

阿维鲁单抗(BAVENCIO)是治疗默克尔细胞癌的新药？

　　阿维鲁单抗是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞 ...

阅读量：2672

作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 13:51:24

Dinutuximab/Unituxin是首个治疗高危神经母细胞瘤的药物

　　美国FDA 于3月10日批准了United Therapeutics公司的 Unituxin （通用名：dinutuximab）上市，作为二线疗法治疗主要发生在儿童的一种罕见癌症—神经母细胞瘤（neuroblastoma）。FDA批准Unituxin的同时也奖给United Therapeutics公司一张罕见儿科疾病优先 ...

阅读量：2818

作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 13:47:17

罗米司亭(Romiplate)有哪几种常规包装？使用方法是怎样的？

　　罗米司亭治疗免疫性血小板减少症效果是不少患者所关注的，免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性疾病，其主要症状是血小板减少和出血，免疫性血小板减少症发病机制尚不明确，目前认为主要与自身抗血小板抗体受损的巨核细胞生成和Ｔ细胞介导 ...

阅读量：2308

作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 13:39:31

靶向药哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)临床治疗乳腺癌效果好吗？

　　哌柏西利最早由辉瑞研发，是全球首个上市的 CDK4/6 抑制剂。2020年12月18日，齐鲁制药中国首仿的哌柏西利胶囊获中国NMPA批准上市治疗：一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）局部晚期或转移 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 12:08:06

血小板减少症患者能长期服用艾曲波帕/艾曲博帕(ELTROMBOPAG)吗？

　　艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服肽类血小板生成素受体激动剂。艾曲波帕的作用主要是促进血小板的生长。常用于因血小板减少，和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。　　特发性血小板减少性紫癜是一种常见的出血性疾病，系免疫系统引起的 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 12:04:27

普纳替尼/帕纳替尼(ponatinib)能持久缓解慢性粒细胞白血病患者的

　　2016年11月29日下午，普纳替尼被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病(ALL)。 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 12:01:05

米哚妥林/雷德帕斯(Rydapt)临床治疗白血病疗效如何？不良反应有

　　2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林是25年来 AML首款新药，也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK ...

阅读量：2877

作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 11:58:09

维纳妥拉(VENETOCLAX)联合阿扎胞苷的安全性和药代动力学

　　美国食品和药物管理局（FDA）已授予维纳妥拉（venetoclax,唯可来，Venclexta）和阿扎胞苷（azacitidine,维达莎，Vidaza）突破性疗法称号，用于治疗先前未经治疗的中、高和极高风险骨髓增生异常综合征（MDS）的成年患者。该决定基于1b期M15-531研究（NC ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 11:53:27

卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)治疗晚期尿路上皮癌疗效如何？

　　《柳叶刀·肿瘤学》提前在线发表了一项关于“ 卡博替尼 ”在治疗晚期尿路上皮癌（UC）和罕见泌尿生殖系统恶性肿瘤患者中疗效和安全性的II期临床试验的研究结果：42名可评估的晚期尿路上皮癌患者的疾病控制率为64%，有骨转移的尿路上皮癌患者的影像学骨转 ...

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作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 11:39:57

拉罗替尼/拉克替尼(Larotrectinib)临床疗效和不良反应

　　2018年11月，美国FDA批准礼来制药子公司Loxo Oncology的高选择性口服TRK抑制剂Larotretinib（拉罗替尼尼，LOXO-101，商品名Vitrakvi）上市，用于治疗不可手术或转移性的，现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的，NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人 ...

阅读量：2953

作者：康必行-小菲时间：2021-11-12 11:35:57