2020年5月8日,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了传奇抗癌药 塞尔帕替尼 (RETEVMO,代号LOXO-292,礼来公司)上市,成为全球首款专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。 塞尔帕替尼 获批的适应症为: 1.转移性RET 融合阳性非小细 ...
2020年9月5日,全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib(代号BLU-667, 普雷西替尼 )获得FDA批准正式上市,用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。2020年12月2日,FDA宣布加速批准 普雷西替尼 第二大扩展适应症,用 ...
2020年4月8日,辉瑞(Pfizer)公司宣布美国FDA已经批准 康奈非尼 (encorafenib)和Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(康奈非尼二药方案),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。这些患者已经接受过一种或两种前期疗法 ...
急性肾损伤(AKI)也是一种给人们带来很大伤害的疾病,随着新发病患的增多我们不能再轻视这一疾病。缺血再灌注损伤(IRI)是AKI的常见原因。IRI的发生机制复杂,有研究认为受体相互作用蛋白3(RIP3)介导的程序性坏死在IRI中发挥主要作用。敲除 RIP3可以保护 ...
2020年4月17日,胆管癌患者迎来了一个重磅好消息!FDA加速批准Incyte公司Pemazyre( 培米替尼 ),用于治疗既往接受过治疗的携带成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提前了一个半月, ...
2020年4月29日,FDA批准靶向药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib, 尼拉帕利 ),作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。 ...
KRAS突变是最常见的致癌驱动基因之一,KRASG12C突变可发生于约13%肺腺癌患者中。在过去几十年中,针对KRAS突变基因开发的多项药物研究均铩羽而归,KRAS突变也成为了“不可成药”的靶点。2019年, 索托拉西布 横空出世,以令人惊艳的数据打破了这个困局。 ...
慢性移植物抗宿主病(GVHD)是异体干细胞移植后的严重并发症,大约 50% 的患者为糖皮质激素耐受性或糖皮质激素依赖性,目前缺少糖皮质激素治疗以外的二线GVHD治疗手段。在先前的回顾性队列研究中,JAK1-JAK2抑制剂 鲁索替尼 表现出对糖皮质激素耐受性或糖皮质 ...
ZUMA-2研究评估了CD19 CAR-T疗法brexucabtagene autoleucel(KTE-X19)在既往接受过1-5线治疗,包括BTK抑制剂难治复发的套细胞淋巴瘤(MCL)患者中的疗效。研究中患者首先接受淋巴细胞清除预处理化疗,随后单次输注2×106水平的CAR-T细胞。2020年ASH大会上公 ...
2020年ASH大会上,Chavez教授团队报告了CD19 CAR-T疗法Tisagenlecleucel(tisa-cel)联合 伊布替尼 治疗成年复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的疗效。研究中患者分为2组,第1组4例患者在白细胞分离术前接受4周伊布替尼560mg/d治疗,第2组6例患者在 ...
CAR-T疗法近年来在临床中开展了多项研究,在血液肿瘤领域的探索最为广泛,CAR-T疗法治疗血液肿瘤可以获得较高的临床缓解率。 伊布替尼 是首个获批的口服BTK抑制剂,目前在国内获批的适应症包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、华氏巨球蛋白血症(WM)、复发难治 ...
2018年7月,Agios公司一款IDH1抑制剂 依维替尼 获批上市,给IDH突变的AML患者带来全新的治疗手段。依维替尼和Enasidenib治疗IDH1或IDH2突变的R/R AML患者的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果显示,其客观缓解率分别为41.6%和40.3%。 FDA批准 依维替尼 是基于一项开放 ...
靶向IDH1/2的小分子抑制剂在临床研究中显示出强大的治疗活性。2017年8月,Celgene/Agios公司的全球首款IDH2抑制剂 恩西地平 获批上市。恩西地平属于first in class的异柠檬酸脱氢酶2抑制剂,可以抑制多种促进细胞增殖的酶的活性。如果患者血液或骨髓样本中检 ...
安斯泰来研发的 吉列替尼 于2018年11月获FDA批准上市,用于治疗FLT3突变阳性的复发或难治性AML(R/RAML),曾获FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格。 吉列替尼(Gilteritinib) 是安斯泰来公司开发的的FLT3酪氨酸激酶抑制剂,它能够对携带FLT3-ITD基因变异 ...
近年来针对FLT3突变开发的抑制剂取得较大突破。FLT3抑制剂包括一代和二代抑制剂,其中第一代FLT3抑制剂主要包括索拉菲尼和 米哚妥林 ,其为多靶标抑制剂,单药治疗对FLT3-ITD突变(FLT3跨膜区的内部串联重复突变)复发或难治性AML(R/RAML)患者的生存改善并 ...
尼达尼布 是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等多个靶点,通过竞争性与这些受体结合,尼达尼布能够阻止下游信号传导,抑制成纤维细胞的增殖 ...
2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物 尼达尼布 (商品名:维加特)在中国正式宣布上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个IPF靶向治疗药物,尼达尼布能够有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,显 ...
2020年12月22日,安进正式向EMA提交了 索托拉西布 (AMG510)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的上市许可申请。困扰肿瘤界百年的KRAS靶点终于迎来希望! KRAS是RAS(KRAS、HRAS、NRAS)3种异构体中最常见的异构体亚型,占比85%。KRAS最有 ...
2021年1月28-31日,期待已久的肺癌领域学术盛宴——第21届世界肺癌大会(WCLC)正式拉开帷幕。EGFR 20外显子插入突变是非小细胞肺癌(NSCLC)的一种罕见突变,约占所有NSCLC的2.1%。目前,全球范围内尚未批准任何针对EGFR 20外显子靶点的治疗药物。在本 ...
近几年,肺癌辅助靶向治疗领域有多项重磅研究给临床较多启发。其中,由吴一龙教授牵头的ADJUVANT研究证实,对II-IIIA期EGFR突变阳性的NSCLC患者,术后辅助靶向治疗改善了无病生存期(DFS)。另一项EVAN研究证实,对于具有N2淋巴结转移的IIIA期且携带EGFR基因 ...

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