阿伐普替尼 AYVAKIT 300mg，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。其中PDGFRA外显子18突变的患者中位随访时间为10.6个月。试验主要研究终点是客观缓解率（ORR）。 患者基线特征：中位年龄64岁（29-90岁）；67%男性；67%白人；93%的患者ECOG评分为0-1 ...
普雷西替尼 （Pralsetinib，BLU-667）是全球上市的第二款RET抑制剂;是FAD批准的第62个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2020年批准的第8个小分子激酶抑制剂。（2020年5月8日，FDA加速批准了全球首款RET抑制剂塞尔帕替尼（selpercatinib，LOXO-292，Retevmo） ...
在 磷酸盐奥司他丁片 批准上市前，库欣综合征治疗的首选方案为经蝶窦手术切除垂体，PasireotideDiaspartate（帕瑞肽二门冬氨酸盐，商品名为Signifor）是一种在美国和欧洲被批准用于治疗库欣综合征的孤儿药，用于治疗手术失败或无手术治疗资格的患者，但 ...
艾伏尼布 仍然需要在医生的指导下使用，并遵循药物使用的相关规范。同时，患者在拓舒沃治疗期间也需要注重自身的身体状况，避免因患其他疾病而影响药物的疗效。总的来说，拓舒沃作为一种有效的白血病治疗药物，能够为患者带来更好的治疗效果，但患者必 ...
阿培利司 起始服用剂量均为300 mg（两个150 mg薄膜衣片），每日一次，随餐口服。所有经历其他药物治疗史患者都纳入到后续的随访计划中（全部患者都经历了以化疗和放疗为主的多线治疗，现有治疗选择有限并且很可能发生病情快速进展）。出于对不良事件的 ...
靶向药物吉非替尼比目前的标准治疗化疗在预防肺癌患者术后复发更加有效。在一个三期临床试验中，EGFR阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者，在接受了吉非替尼治疗后，比接受化疗的患者复发延缓了10个月。 由于疾病的高复发率，目前II-IIIA期非小细胞肺癌 ...
阿比特龙 于2011年4月在美国食品与药品管理局的批准下开始上市，对转移性的PCa有较好的疗效。2015年阿比特龙我国上市以来，患者对阿比特龙的耐受性良好，大多数的不良反应都与糖皮质激素过量有关。目前为止，醋酸阿比特龙片是包括中国在内的国际上针对C ...
诺华欧洲创新药物总裁Haseeb Ahmad表示：“欧盟委员会批准 阿西米尼 /阿西米尼布是一个重要的里程碑，有助于将这种新疗法带给欧洲患有CML的患者。基于CML二十多年的创新，我们对再次改变全球更多患者的护理标准感到兴奋。” CML是一种造血干细胞克隆 ...
非典型性帕金森综合征（atypical parkinsonian syndromes，APS）*的预后差，缺乏特异性治疗。帕金森病是一种难以治愈的神经系统退行性疾病，它会在体内不断破坏多巴胺神经元，造成肌肉僵硬、颤抖、行动缓慢等症状，并严重影响患者生活质量。 包括进 ...
吡非尼酮 的暴露年中位数为2.6年（1周-7.7年），累积为2059个暴露人年（PEY）。胃肠道和与皮肤相关不良事件最常见，大都为轻中度，极少导致研究终止。ALT和AST水平超过正常值上限3倍发生情况为21/789（2.7%），AST/ALT升高调整后的发病率为1.7/100 PEY ...
依维替尼 是一种口服一流的口服小分子IDH1抑制剂，以前在急性髓细胞性白血病中显示出希望，并已获得FDA批准，用于至少75岁或患有合并症的新诊断疾病的人强化诱导化疗；以及复发/难治性AML患者。如果 依维替尼 被FDA批准用于IDH1突变的胆管癌，它将是首 ...
乌帕替尼 正是一种每日口服一次、选择性和可逆性JAK1抑制剂。根据艾伯维2023年第二季度财报，乌帕替尼已经在胃肠病学、皮肤病学和风湿病学领域获得美国FDA批准七项适应症。该药也已经在中国获批多种适应症，包括中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性 ...
乐伐替尼 与可瑞达联合用药方案的日本药品说明书指出，在CLEAR/KEYNOTE-581临床试验中，在接受此联合用药方案治疗的352例患者（包括42例日本患者中的42例患者）的安全性分析集中，有341例患者（96.9%）观察到不良反应。最常见的不良反应包括腹泻192例（ ...
一项II期、开放、单臂、多中心、评价 培米替尼 在既往接受过至少一种系统性治疗失败、成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性的研究，为FIGHT-202研究（INCB 54828-202,NCT02924376）的国内桥接试验。 ...
肾上腺皮质癌(Adrenocortical carcinoma，ACC)是罕见的内分泌恶性肿瘤，预后较差。手术完全切除是目前首选治疗方法,手术方式包括开放性肾上腺切除术和腹腔镜肾上腺切除术。但由于肾上腺皮质癌早期诊断困难，多数患者发现时已是晚期，失去手术机会，只能 ...
安杂鲁胺 组的中位持续治疗时间为8.3个月VS安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月VS安慰剂组13.6个月。试验期间，接受了糖皮质激素治理的患者比例为恩杂鲁胺组48%VS安慰剂组46%，出现了三级以上不良反应的患者比例为恩杂鲁胺组47%VS安慰剂组 ...
这是首个靶向FRα的抗体药物偶联物，由FRα结合抗体、可切割接头和强效微管蛋白靶向剂(美登木素有效载荷DM4)组成。美登木素有效载荷DM4是一种有效的微管蛋白聚合抑制剂，可导致有丝分裂停滞和细胞死亡。此外，也是FDA批准的首个用于铂类耐药卵巢癌的抗体 ...
在关于 艾代拉里斯 的试验中，因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段，因此这项试验没有完成便提前终止。至此，FDA承认了艾代拉里斯对CLL的“突破性治疗”地位。2014年7月23日，艾代拉里斯（Idelalisib）被FDA批准上市，与利妥昔单抗联合治疗， ...
神经营养酪氨酸受体激酶（neurotrophic receptor tyrosine kinase，NTRK）融合在儿童肿瘤的发生率显著高于成人。某些特定瘤种中，如婴儿型纤维肉瘤（infantile fibrosarcoma，IFS）、先天性中胚叶细胞肾瘤（congenital mesoblastic nephroma，CMN）和累 ...
罗氟司特乳膏 Zoryve是第1款获得批准治疗斑块状银屑病的外用PDE4抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，与广泛的炎症性疾病有关。PDE4抑制剂已被FDA批准用于特应性皮炎的局部治疗或斑块状银屑病的全身治疗。 ...
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