ALKA-372–001试验从2012年10月26日至2018年3月27日纳入数据；STARTRK-1试验从2014年8月7日至2018年3月10日纳入数据；STARTRK-2试验从2015年11月19日到目前仍在持续纳入数据。数据截至到2018年3月31日，可评估疗效的54例转移性或局部晚期实体瘤患者中共 ...
阿那白滞素 皮下给药，100mg每12h，至少持续10天。在队列2中，患者在CAR-T细胞输注的第0天接受每日100mg阿那白滞素皮下给药，至少持续7天。队列2将纳入31例患者，患者纳入工作正在进行中。队列1的患者纳入工作已完成，研究者报告了队列1的分析结果。 ...
阿仑单抗 是一种靶向CD52的单克隆抗体，越来越多地用作移植后的诱导治疗。本研究的目的是在一个大型单中心肺移植受者队列中分析阿仑单抗诱导治疗后低剂量维持免疫抑制的结果。所有接受阿仑单抗诱导后进行低剂量维持性免疫抑制的患者均纳入分析。分析短 ...
辉瑞的ADC产品 吉妥单抗 /吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin），再次获得FDA批准上市。ALFA-0701是一项多中心、随机、开放标签的临床3期试验，共纳入271名CD33阳性的、新确诊的AML成人患者，患者随机分配到吉妥单抗/吉妥珠单抗联合治疗组和单用化疗组， ...
达伯坦（ 佩米替尼 ）是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。2020年4月美国食品药品监督管理局（FDA）批准Incyte公司Pemazyre用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌（通过FDA批准的检测方法确认）。 ...
2015年10月22日，美国食品与药物管理局（FDA）批准伊立替康脂质体注射液（Onivyde）与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合治疗既往曾接受以吉西他滨为基础的化疗的晚期胰腺癌患者。2020年6月，在日本获批上市，用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，成为全球第一个也是 ...
伊立替康脂质体 （Onivyde）最早是由Academic Medical Center与HERMES BioSciences开发，后来中国台湾智擎生技制药（Pharma Engine）将其引进，其商业化道路在Hermes Biosci、Merrimack、Baxter、Shire、IPSEN、Servier等多家公司间授权转让，目前分别 ...
麦罗塔 的常见副作用包括发热（热射病）、恶心、感染、呕吐、出血、血液中血小板水平低（血小板减少症）、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能测试升高和某些白细胞水平低（中性粒细胞减少症）。麦罗塔的严重副作用包括低血细胞计数、 ...
维莫德吉 ：132例患者中有47例接受了 维莫德吉 治疗(laBCC n=45；mBCC n=2)。中位治疗持续时间为17个月（1-111），中位至治疗缓解时间为8个月（1-42）。laBCC的ORR为66.7%包括，7/45例CR和23/45例PR；DCR为91.1%；mBCC包括1例SD和1例PD。 索立德吉 ...
莫妥珠单抗 治疗的恶性血液病患者中，最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS39%)，这可能是严重的和危及生命的。CRS事件的平均持续时间为3天(范围:1-29天)。其他常见AE(≥20%)包括疲劳、皮疹、发热和头痛。 莫妥珠单抗在欧盟获批，用于治疗 ...
非临床数据表明， 恩诺单抗 的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合，随后ADC-Nectin-4复合物的内在化，以及通过蛋白水解切割释放的MMAE。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。 疾病控制率高达93.3％，恩 ...
赛妥珠单抗 ——Certolizumab pegol是一种抗肿瘤坏死因子药物。它通过阻止身体中会导致关节疼痛和肿胀的化学物质肿瘤坏死因子，保护我们免受免疫系统攻击身体的健康部位。在类风湿关节炎和其他一些疾病中，体内会产生过多的一种叫做肿瘤坏死因子——TNF ...
德喜曲妥珠单抗 针对胃癌临床数据； 入组患者的人群特征为：年龄中位数为66岁（28-82岁）；76%的患者是男性；100%的患者是亚洲人；所有患者都接受过曲妥珠单抗治疗；ECOG评分为0（49%）或1（51%）；87%的患者为胃腺癌，13%的患者为GEJ腺癌；HER2状 ...
注射用 朗妥昔单抗 为冻干粉针，规格为10 mg/瓶，需用2.2 mL注射用无菌水重新配制后，最终浓度为5 mg/mL，pH值约为6.0，进行静脉滴注。 朗妥昔单抗 的推荐剂量为0.15 mg/kg，每3周静脉滴注1次，连续用2次，之后给药剂量为0.075 mg/kg，每3周静脉滴 ...
伊匹木单抗 的免疫调控功能的关键体现在控制CD4+FoxP3-、CD8+T细胞以及调节性T细胞（Treg）。伊匹木单抗能够中止激活的T细胞的反应（T cell response）以及介导Treg的抑制功能。目前的研究表明伊匹木单抗抑制T细胞的反应主要是通过两种途径：通过与CD28 ...
鲁比卡丁 (PM01183)通过添加一部分四氢β-卡波啉而具有比小梁蛋白更好的抗肿瘤活性。该药物诱导转录的RNA Pol II的特异性降解，伴随DNA断裂的积累，导致肿瘤细胞的凋亡。该药物与受影响基因内富含cg的区域共价结合，阻断DNA修复机制，导致RNA Pol II延 ...
恩诺单抗 的推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。国内外已有多个抗体偶联药物（ADC）被用于尿路上皮癌的治疗，包括恩诺单抗（EV）、戈沙妥珠单抗（SG）以及纬迪西妥单 ...
在不同的时间点，tivozanib 替沃扎尼 的无进展生存期率始终高于索拉非尼。tivozanib的36个月无进展生存期率为12.3%，索拉非尼为2.4%。48个月的无进展生存期率分别为7.6%和0%。 研究人员仅在tivozanib组观察到36个月无进展生存期率为15%或更高的患者 ...
MMAE偶联物： 泊洛妥珠单抗 Polivy（polatuzumab vedotin）是首款获批靶向CD79b的ADC药物。2019年6月，泊洛妥珠单抗Polivy获得美国FDA批准，联合BR疗法治疗既往已接受至少2种疗法的复发性、难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）；2021年3月，Polivy获 ...
临床上有很多提高血小板的治疗方式， 罗米司亭 是一种合成多肽，主要是通过结合血小板母细胞，也就是巨核细胞上TPO受体活化下游信号来刺激血小板的产生。此药在MDS治疗当中的普及并不广，结合以往一项二期开放试验验证罗米司亭具有治疗MDS血小板低下的疗 ...
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