妥卡替尼/ 图卡替尼 是Seattle Genetics公司研发的一种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），对HER2具有高度特异性。图卡替尼对HER2具有高度的靶向选择性，能够抑制HER2过度表达肿瘤细胞的生长。2020年4月17日，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了图卡 ...
2023年3月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，联拓生物引进的口服FGFR1-3选择性抑制剂Infigratinib（中文通用名： 英菲格拉替尼 ）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：既往接受过至少两线系统性治疗的、伴有FGFR2基因扩增的局部进展期或转 ...
艾伏尼布 (TIBSOVO)是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)的口服靶向抑制剂，该药获得了FDA的批准用于经一款检测方法（雅培RealTime IDH1伴随诊断试剂盒）证实存在易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）成人患者。它是首个 ...
福他替尼 （Tavlesse/Fostamatinib）：一种新型的靶向治疗药物在过去的几年中，针对非小细胞肺癌的治疗方法不断推陈出新。其中，福他替尼（Tavlesse/Fostamatinib）是一种新型的靶向治疗药物，它通过抑制特定的信号通路，从而阻止肿瘤的生长和扩散。 ...
阿伐曲泊帕 是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），作为国内首款针对慢性肝病（CLD）相关血小板减少症的治疗药物，阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白，为中国慢性肝病（CLD）相关血小板减 ...
乌帕替尼 （Upadacitinib/Rinvoq）是一种新型的抗炎症药物，属于JAK抑制剂，可用于治疗多种炎症性疾病，如类风湿性关节炎、银屑病、炎症性肠病等。乌帕替尼的活性成份为乌帕替尼，是一种口服生物可利用小分子，可以抑制JAK激酶家族中的JAK1和JAK2。JAK ...
福巴替尼 属于脾脏酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase,SYK)抑制剂，能够阻断巨噬细胞吞噬血小板，对此前治疗疗效不佳的ITP患者极有发展前景。一项非盲、单臂2b期TAS-120-101试验(NCT02052778)的数据结果显示：总体应答率（ORR）为42%（主要终点；[95%CI ...
库欣综合征是一种罕见的慢性高皮质醇血症，年发病率为0.7-2.4/百万人。临床症状，如肥胖、满月脸、多毛症等。内源性高皮质醇症与心血管和代谢表现、呼吸系统疾病、精神并发症、骨质疏松症和感染的风险增加相关，导致高发病率和死亡率。具有明显的负担， ...
阿西米尼 是一种激酶抑制剂，通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性。其疗效及安全性均已得到实验验证和认可，于2021年获批在美国上市，是全球首个且唯一获批的STAMP抑制剂。 阿西米尼 被批准用于治疗慢粒白血病成 ...
索托拉西布 Sotorasib获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这是首个获批的针对KRAS突变的靶向治疗药物，为KRAS突变肺癌患者带来了新的治疗选择。在非小细胞肺癌（NSCLC）中，KRAS是 ...
在sparpentan( 司帕生坦 ，又译斯帕森坦等)与厄贝沙坦治疗FSGS的2期DUET临床试验中，Sparpentan显著降低了蛋白尿，具有良好的安全性，同时表现出肾脏保护作用，这些发现为III期试验的设计提供了基础。一项国际性、随机、双盲、主动对照研究，在18个国家 ...
国内外指南推荐首选方案。有报道指出：“对于IDH1突变的复发/难治性（R/R）AML患者， 艾伏尼布 （拓舒沃）已在中国批准上市，被国内外指南推荐作为首选方案。艾伏尼布不仅临床缓解效果显著，而且安全性高，相较于其他抑制剂，艾伏尼布不良反应明显减少， ...
一项多中心、跨国、开放标签的2b期研究（NCT02227251），在19个国家的59个研究机构进行。年龄在18岁或以上、病理确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤、东部合作肿瘤学组表现为2级或2级以下、既往接受过2至5种疗法、自体干细胞移植后病情进展或不适合自体干细胞移植 ...
替尔泊肽 是一种双重葡萄糖依赖性促胰岛素多肽和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，正在开发用于治疗二型糖尿病。与选择性GLP-1受体激动剂semaglutide相比，每周一次替泽帕肽的疗效和安全性未知。 一项为期40周的3期开放试验中，以1:1:1:1的比例 ...
一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验中纳入211位新诊断为AML且不适合强化化疗的成人，患者随机接受 维奈克拉 (n=143)或安慰剂(n=68)治疗，并在第1-10天接受低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗。维奈克拉治疗淋巴瘤和白血病的效果较好，但是具体的疗效因个体差异而 ...
基底细胞癌（BCC）： 西米普利单抗 对138名晚期基底细胞癌(BCC)[不可切除的局部晚期(laBCC)或转移性（淋巴结或远处）(mBCC)]患者的疗效，这些患者在刺猬通路抑制剂(HHI)治疗后出现进展，但没有客观的结果研究1620(NCT03132636)是一项开放标签、多中心、 ...
Libtayo（ 西米普利单抗 ）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞 ...
2023年10月31日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示：安科生物的注射用 德喜曲妥珠单抗 /优赫得生物类似药上市申请已获得批准。根据安科生物早前发布的新闻稿，该产品在申报上市时同时申请适应症外推，拟定适应症为：HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移 ...
Acalabrutinib（ 阿卡替尼 ）是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白，在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib（阿卡替尼）能够阻断BCR信号，并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。 由于阿卡替尼 ...
吉瑞替尼 用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。吉瑞替尼(Gilteritinib)是第二个被FDA批准用于AML治疗的FLT3抑制剂，也是第一个获批用于复发或难治成人AML的FLT3抑 ...
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