2021年07月20日讯/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）近日在国际血栓与止血学会（ISTH）2021年大会上公布了3b期STASEY研究（ClinicalTrials.gov注册号NCT03191799）的最终分析结果，与3期HAVEN临床项目一致，结果证实了A型血友病新药Hemliba（中文商品名：舒友 ...
格菲妥单抗是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞结合剂。它是在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的重组人源化抗CD20 anti-CD3双特异性免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体。 格菲妥单抗 具有大约197 kDa的分子量。治疗大B细胞淋巴瘤的作用机制和注意事项。 格菲 ...
纳地美定 是一种口服活性阿片受体拮抗剂(PAMORA)，欧洲专家小组推荐外周作用u-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)或替代阿片受体拮抗剂（加或不加泻药、促分泌剂或促动剂）治疗阿片类药物引起便秘的癌痛患者。纳地美定Naldemedine是一种每日一次口服，外周作用的 ...
POTELIGEO(mogamulizumab-kpkc) 莫格利珠单抗 ，KW-0761，是一款人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4蛋白是在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达的一种蛋白，也表达于皮肤T细胞淋巴瘤患者体内。根据协和麒麟公开资料，该公司通过其 ...
发表在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上的III期研究LINC-3数据表明， 磷酸盐奥司他丁片 迅速降低库欣病患者的平均尿游离皮质醇（mUFC)。Recordati公司前不久公布其Isturisa的III期关键性研究LINC-3的积极结果已刊登于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上。Is ...
阿西米尼布 是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物，专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变，该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。 阿西米尼 ...
2023年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 奥维昔巴特 （odevixibat）用于治疗12个月龄以上阿拉杰里综合征（Alagille Syndrome，ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。奥维昔巴特（Odevixibat）是一种强选择性、非全身性、回肠胆汁酸转运体抑制剂，每日口服 ...
小脑性共济失调种类繁多，这个有效性的研究中完全没有对于患者诊断的描述，属于受试者入组标准不详，有混淆视听之嫌。病例的人数不清，而研究样本的大小直接导致了结果的可靠程度。曾经有过一个经典的笑话，说明研究有效性的误区。用小鼠模型观察一个药 ...
塞利尼索 是一种全新机制、口服选择性核输出蛋白抑制剂，通过阻断XPO1，引起肿瘤抑癌蛋白的核内聚集和活化、胞浆内癌蛋白表达减少和癌细胞凋亡。塞利尼索已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗R/R DLBCL，包括≥2种治疗后的新发或滤泡性淋巴瘤（FL） ...
厄达替尼 用于FGFR突变实体瘤患者中的疗效和安全性。这项研究一共纳入了240例先前接受过治疗的FGFR基因突变的晚期实体瘤患者，共有178人被纳入了这次分析。患者所患的肿瘤包含20多种，有胆管癌、高级别神经胶质瘤、乳腺癌、胰腺癌、乳腺癌、唾液腺癌、 ...
2020年3月6日美国FDA批准了 磷酸盐奥司他丁片 （osilodrostat）口服片剂用于治疗成人库欣氏病，这些成年患者要么不能进行垂体手术，要么已经进行了手术但仍然患有这种疾病。库欣病是一种罕见的疾病，患者肾上腺分泌过多的皮质醇激素。治疗皮质醇增多症安 ...
雪白净 可以用于治疗肺炎，特别是由金黄色葡萄球菌或铜绿假单胞菌等耐药菌引起的肺部感染。它可以通过静脉注射或肌内注射的方式给药，一般每天2次，每次1-2支，根据患者的年龄、体重和感染情况调整剂量。雪白净的治疗效果较好，一般在3-5天内就可以改善 ...
盐酸纳呋拉啡 是由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，通过与现有的抗组胺药或抗过敏药完全不同的新的作用机制发挥止痒作用。2009年 盐酸纳呋拉啡 软胶囊剂在日本获批用于改善血液透析患者的瘙痒症（仅限现有治疗疗效不理想的情况），随后 ...
2022年3月， 达拉非尼 +曲美替尼在国内上市，获批用于BRAF V600突变晚期NSCLC的治疗，为此类患者带来了更加精准、高效的选择。全球注册临床研究BRF113928中，对于初治BRAF V600突变晚期NSCLC患者， 达拉非尼 +曲美替尼治疗的ORR为63.9%，中位缓解持续时 ...
曲拉西利 的主要适应症是小细胞肺癌，这是一种高度恶性的肺部肿瘤，约占所有肺癌的10%~15%，常见于吸烟者。小细胞肺癌的生长速度快，易发生转移，预后不佳。目前，小细胞肺癌的一线治疗仍然是铂类化疗，但化疗会导致骨髓抑制，造成贫血、感染和出血等严 ...
比较 司帕生坦 与厄贝沙坦在成人IgA肾病患者中的疗效和安全性如何？司帕生坦治疗IgA肾病：司帕生坦（Sparsentan）可以显著降低IgA肾病患者的尿蛋白，效果比沙坦类降压药还要好。PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究，在18个国家的134个临床实 ...
曲美替尼 组患者口服曲美替尼2mg，每日1次。标准治疗组的患者接受医生选择的五种标准疗法之一。治疗持续到出现无法接受毒性或疾病进展。 通过增强CT或MRI对病灶进行测量，并评估疗效，基线时评估一次，随后的15个月内每8周评估一次，后续每3个月评 ...
阿西米尼 （asciminib）研发代码ABL001，是一种针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的变构抑制剂，它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋(STAMP)结合，抑制BCR-ABL1的活性。由于它与BCR-ABL1结合的位点与常见TKI不同，因此可能解决CML患者后期治疗中对TKI耐药和不耐受问题 ...
去纤苷(Defibrotide)在使用时同样会产生一些副作用，用去纤苷治疗最常见的副作用(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压，腹泻，呕吐，恶心和鼻出血。与去纤苷相关的3-4级反应发生率为7%，主要是低血压、肺及消化道出血、腹部绞痛，因副作用停止治疗的患 ...
他拉唑帕尼 被获批的适应症是BRCA1/2基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌。但是，之前必须已经接受≤3种细胞毒性化疗方案治疗，且HER2是阴性的。局部晚期或转移性乳腺癌患者必须先考虑其他辅助治疗药物，如使用蒽环类和/或紫杉烷治疗，除非确定不适合这些 ...
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