Opzelura（ruxolitinib， 鲁可替尼乳膏 ）乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。值得一提的是，Opzelura是美国FDA批准的首个也是 ...
美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK100的I/II期临床研究结果。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布，数据显示：在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRASG12C突变晚期NSCLC患者中，AMG510可 ...
德喜曲妥珠单抗 是一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC）。此次获批的适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是德曲妥珠单抗在中国药监部门授予突破性治疗认定并 ...
莫妥珠单抗 的强大临床开发计划正在进行中，研究该分子作为单一疗法以及与其他药物结合，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，包括滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤以及其他血液癌症。此前，该药还曾获FDA授予突破性疗法认定和孤儿药资格。莫妥珠单抗在 ...
胆管癌（cholangiocarcinoma）是起源于肝内外胆管的恶性肿瘤，分为肝内胆管癌及肝外胆管癌。肝外胆管癌又分为肝门部胆管癌和远端胆管癌。因为早期症状不明显，所以在明确诊断时，大多数胆管癌患者已经为晚期，但是这时晚期患者已经无法进行手术治疗。 ...
诺华（Novartis）宣布，美国FDA已批准 达拉非尼 和曲美替尼组合疗法新适应症上市，用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤（LGG）儿童患者。此外，美FDA还批准了达拉非尼和曲美替尼的液体制剂，标志着首次开发出一种BRAF/MEK抑制 ...
使用NCCN指南可以帮助我们为高风险和低风险患者提供基底细胞癌的风险因素。免疫抑制、先前放疗部位和侵袭性生长模式导致的神经侵犯都是高危特征。从患处、躯干和四肢的角度来看，H区(脸部的遮盖部位)、生殖器、手或脚的风险更高。不同区域的大小会有所不 ...
美替拉酮在抑制肾上腺皮质醇的同时还能使醛甾酮的合成量有所增加。由于 美替拉酮 抑制了皮质醇的分泌，从而导致了促肾上腺皮质激素(ACTH)分泌的增加和刺激了脱氧皮质醇的合成，因此美替拉酮常常用来检测前垂体是否具有分泌促肾上腺皮质激素的能力。 ...
康奈非尼 是一种激酶抑制剂，针对BRAF V600E，以及野生型BRAF和CRAF体外无细胞检测，ic值分别为0.35、0.47和0.3 nM。50 BRAF基因突变，如BRAF V600E，可导致组成性激活的BRAF激酶，可能刺激肿瘤细胞生长。 康奈非尼 也能够绑定到其他体外激酶，包括JNK1 ...
在免疫抑制中加入 艾曲波帕 可能是有效的。对于这项随机2期研究，研究人员比较了免疫抑制加ELTR与单独免疫抑制在新诊断的严重或非常严重再生障碍性贫血（分别为SAA和vSAA）的儿科患者中的安全性和有效性。 总体而言，98名患者入组并接受了这项研究的 ...
套细胞淋巴瘤作为B细胞非霍金淋巴瘤，发病率并不是很高，约占非霍奇金淋巴瘤的3%~6%。基本可分为三个类型，第一类是原位套细胞肿瘤（ISMCN），一般通过密切随访即可。第二类是白血病样非淋巴结性MCL，属于惰性MCL，所占比例也较低，约5%。经典型套细胞淋 ...
氯苯唑酸是辉瑞今年以来获批的第二款罕见病创新产品。今年2月， 氯苯唑酸葡胺 软胶囊（维达全，20mg）获批，用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状患者，延缓其周围神经功能损害。此次获批的氯苯唑酸是第二款针对淀粉样变 ...
维奈托克 用于急性髓系白血病的疗效 M15-656的III期研究评估了维奈托克+阿扎胞苷（AZA）vs安慰剂+AZA对初治年龄＞75岁或不能耐受标准诱导化疗AML患者的疗效与安全性。 研究结果显示， 维奈托克 组中位OS较安慰剂组延长5.1个月(14.7 vs 9.6个月) ...
普雷西替尼 的获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW,NCT03037385)。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者，以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率(ORR)和持 ...
德喜曲妥珠单抗 是大分子单克隆抗体与小分子化疗药的缀合物，已被DESTINY-Breast03研究证实对HER2阳性乳腺癌颅外转移具有高度活性，其中82例脑转移稳定期患者中位无进展生存达15个月，12个月无进展生存率达72.0%，总体缓解率达67.4%，缓解持续时间达12. ...
ELAHERE 是全球首款针对卵巢癌的ADC药物，已于2022年11月份在美国加速上市。同条赛道上，第二名是来自我国普方生物制药研发的PRO-1184目前处于临床试验2期阶段。PRO-1184也是一种针对叶酸受体α的抗体-药物偶联物(ADC)，可将exatecan(DX-8951)递送至肿 ...
ELAHERE 结构及其作用机制；卵巢癌被称为“妇癌之王”，是妇科致死率最高的恶性肿瘤，5年生存率仅为30%。特别是铂耐药复发卵巢癌（PROC）治疗有效率低，预期的总生存时间往往不足1年。ELAHERE为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α靶点的全球 ...
2021年06月05日,安进（AMGEN）在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了靶向抗癌药Lumakras（sotorasib）治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤2期CodeBreaK 100研究中非小细胞肺癌（NSCLC）队列的总生存期（OS）数据、缓解数据、亚组数据、生物标志物分析数 ...
随着 恩诺单抗 由加速批准转为常规批准，在治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的晚期UC患者时，临床医生现在首次拥有了一种已被证实与化疗相比具有总生存期（OS）优势的治疗方法。非临床数据表明，恩诺单抗的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合， ...
安斯泰来（Astellas）宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了靶向抗癌药 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）的新药申请（NDA），该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC,最常见的膀胱癌类型）患者。如果获得批准，恩诺 ...
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