德喜曲妥珠单抗 (EMPLICITI/ELOTUZUMAB)是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达而在正常组织和造血干细胞表面没有表达 ...
埃罗妥珠单抗 (EMPLICITI/ELOTUZUMAB)是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达而在正常组织和造血干细胞表面没有表达， ...
作为全球首创BTK抑制剂，在目前已上市的BTK抑制剂中， 伊布替尼 拥有最多的经典研究，且早已问鼎BLOOD、LANCET、NEJM等国际顶尖杂志，这些经典研究均显示出了伊布替尼卓越的疗效，PCYC-1102/1103研究8年随访结果显示，初治CLL患者7年预计PFS高达83%；RES ...
关于类风湿关节炎：是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，病因未明，其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。严重影响患者的生活质量。近期的流行病学调查显示， ...
奥加伊妥珠单抗 是成人R/R B-ALL在中国的首个ADC药物，作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，ADC是由抗原特异性靶向作用的单克隆抗体和高肿瘤活性细胞药物偶联而成，在保留小分子细胞毒药物肿瘤杀伤特性的同时，选择性降低小分子细胞毒药物的脱靶副作 ...
2018年3月，复星医药产业获美国AkaRx,Inc.关于该新药在中国大陆及香港特别行政区的独家销售代理权的许可。苏可欣（ 阿伐曲泊帕 ）是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），也是复星医药引进的首个小分子创新药 ...
索托拉西布 是由美国安进公司研发的，在入组一项单组、开放标签、多中心试验(CodeBreaK 100[NCT03600883])的患者亚组中证实了LUMAKRAS的疗效。共有124例患者在基线时至少有一个可测量病灶，由盲态独立中心审查(BICR)根据RECIST v1.1评估，并接受LUMAKRA ...
库潘尼西 （Copanlisib）联合利妥昔单抗和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的中位PFS分别为21.5（95%CI 17.8-33.0）个月和13.8（95%CI 10.2-17.5）个月（HR为0.52，p＜0.0001）。预计的2年PFS率在库潘尼西（Copanlisib）联合利妥昔单抗组为46％（95％CI 39-5 ...
该研究纳入1895例1~30岁患者，其中T细胞急淋占94%，T淋巴母细胞淋巴瘤占6%。试验共分4组，在标准aBFM方案化疗基础上，患者被随机分配大剂量甲氨蝶呤住院治疗，或爬升剂量甲氨蝶呤门诊治疗。对于中危或高危复发风险的患者，在化疗和头颅放疗(预防或治疗脑 ...
阿柏西普 适用于新生血管型年龄相关性黄斑变性(AMD)和CRVO后的视网膜水肿。用于对含奥沙利铂化疗方案有抗性或经该方案治疗后癌症恶化的转移性结直肠癌患者的治疗。 FDA批准阿柏西普时做出了黑框警告，提醒医务人员该药物可能会导致严重的优势是致命 ...
万赛维 主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）合并巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的病人，以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。万赛维需要长期服用，因为它只能抑制而不是治愈感染，是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒（CMV）感染药物。 作 ...
赛尔帕替尼/ 塞尔帕替尼 是一种一流的、高选择性和强效的RET抑制剂，被批准用于治疗患有RET改变的患者——阳性非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他甲状腺癌。根据来自RET改变的晚期实体瘤患者的研究结果，赛尔帕替尼/塞尔帕替尼表现出良好的安全性，其特点 ...
RAINBOW-Asia是一项在中国、马来西亚、菲律宾和泰国的32家医疗中心开展的随机、双盲、安慰剂为对照的3期试验，招募了年满18岁的转移性或局部晚期的不可切除的既往接受过氟嘧啶-铂化疗的胃癌或GEJ腺癌患者，随机（2:1）分成两组，接受 雷莫芦单抗 （8 mg/ ...
莫博替尼 的疗效证据来自一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的结果。该项临床研究包括三个队列，剂量递增/剂量扩展队列(在美国有28个临床研究中心参与)和单臂延长队列(EXCLAIM；在亚洲、欧洲和北美有40个临床研究中 ...
阿培利司 单药治疗对PIK3CA突变的重度预处理ER+乳腺癌有效，能够控制疾病发展，提高患者的生生存质量以及生存率。阿培利司的靶点是PIK3CA。磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)催化亚基p110α(PIK3CA)突变发生在大约40%的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴 ...
杜韦利西布 是口服、选择性的PI3Kδ/γ双重抑制剂，第三个上市的PI3K抑制剂。去年9月份刚被FDA批准用于用于治疗已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者，并被纳入NCCN指南，和复发/难治滤泡 ...
一项Ⅱ期临床研究共纳入97例存在METex14跳跃突变的非小细胞肺癌的患者，研究结果显示69例既往接受过治疗的患者ORR为41%，中位缓解时间为9.7个月，28例初治患者的ORR为68%，中位缓解时间是12.6个月。卡马替尼（Capmatinib）是一种靶向MET的激酶抑制剂，可 ...
在国际3期ADMIRAL试验中，共有371名FLT3突变复发/难治性AML患者以2:1的方式随机接受 吉列替尼 (每日剂量为120mg)(n=247)或挽救性化疗(n=124)。中国国家医药管理局(NMPA)有条件批准吉列替尼(gilteritinib，Xospata)用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓 ...
在国内， 依库珠单抗 于2018年9月获批用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），2022年11月，阿斯利康宣布这两项适应症在国内上市，商品名为“舒立瑞”。 2022年12月24日，阿斯利康再次在国内申报新适 ...
康奈非尼 和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。此次监管机构的决定是基于II期PHAROS试验（NCT03915951）的研究结果。该试验的疗效人 ...
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