Roche宣布，美国FDA批准了 莫妥珠单抗 （mosunetuzumab-axgb）用于治疗经过两种或多种全身治疗后复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。莫妥珠单抗是一种CD20xCD3 T细胞结合的双特异性抗体。 美国食品和药物管理局已批准mosunetuzumab-axg ...
Lunsumio的获批，代表了一种新的固定持续时间的癌症免疫疗法，它是现成的，易于获得，因此患者不必等待开始治疗。 FDA批准基于2期GO29781研究的积极结果，该研究对象为严重预处理过的FL患者，包括疾病进展风险高的患者或既往治疗难治的患者。研究结 ...
监管决定得到了国际多中心开放标签AZA-JMML-001(NCT02447666)数据的支持，其中研究人员检查了 阿扎胞苷 与既往对照组在造血干细胞移植前新诊断为骨髓增生异常综合征或JMML的儿童患者(HSCT)中的安全性和有效性。 在每个治疗组内，基线时MRD+患者的中 ...
获批是基于PM1183-B-005-14试验的结果，该试验也称为研究B-005（标识符：NCT02454972），这是一项多中心、开放标签、单臂2期研究，在美国和六个欧洲国家的26家医院招募了105名患者。 鲁比卡丁 是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋 ...
在一项开放性、多队列、多中心、2期ZENITH20试验中，研究了 波齐替尼 在接受过既往治疗和未接受既往治疗的NSCLC患者中的疗效、安全性和耐受性。波齐替尼（HM781-36B）是韩国韩美药品研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂，中国绿叶制药拥有其在中国市场的权利，S ...
早在2021年6月，美国FDA就已经授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者，同期，再鼎医药获得了adagrasib（阿达格拉西布）在大中华区的研究、开发、生产及独家商业权利。 Adagrasib（ 阿达格拉西布 ）是一款具有高度 ...
IDH1抑制剂 艾伏尼布 应用于进展期IDH1突变胶质瘤的I期临床试验结果，结果显示在进展期IDH1突变胶质瘤的患者中，每天一次500毫克艾伏尼布具有良好的安全性，并且可以延长疾病稳定的控制时间以及减少非增强型肿瘤的生长。 该研究共纳入30例携带IDH1 R ...
德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤医学博士、Puddin Clarke Endowed教授Michael Wang说：“吡托布鲁替尼的批准对复发或难治性MCL患者来说是一个重要的进步，这些患者目前的选择有限，并且在停用共价BTK抑制剂治疗后预后不良。研究数据表明，吡 ...
沙芬酰胺 是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂，可提高纹状体内细胞外多巴胺水平。该药在中晚期帕金森病患者有运动波动时，作为左旋多巴的添加治疗，也可以同时联用其他抗PD药物。沙芬酰胺2015年在欧洲被批准用于治疗中晚期PD。2017年在美国 ...
霍奇金淋巴瘤较典型的症状有无痛性淋巴结肿大，常累及颈部和/或锁骨上淋巴结链。腋窝和腹股沟累及可能较小。其他症状包括不明原因的发热，体温高于38℃;盗汗;呼吸困难;咳嗽;胸痛;饮酒后淋巴结病部位疼痛;肝肿大或脾肿大或者二者皆有;扁桃体肿大等。 ...
恩杂鲁胺 联合ADT治疗组和单纯ADT治疗组的中位治疗时间分别为12.8和11.6个月。两组3级或以上不良事件（AE）、严重AE和因AE导致治疗终止的患者比例相当。 在ARCHES中，与安慰剂加ADT相比，恩杂鲁胺加ADT显著降低了mHSPC患者的死亡风险34%。随着进一 ...
慢性癌痛的治疗以减轻疼痛和提高生活质量为目的，阿片类药物是中重度疼痛常用的止痛药物，通过与阿片受体的结合起到止痛的作用，它在有效控制疼痛的同时，也给患者带来便秘、恶心呕吐、肌肉痉挛、耐药等不良反应。其中最主要的不良反应为便秘，患者继而 ...
多发性骨髓瘤（MM）是第二常见的血液系统恶性肿瘤，随着新药的不断涌现，其治疗已取得较大进展。目前，以蛋白酶体抑制剂（PI）与免疫调节剂（IMiD）为基础的治疗方案已成为治疗MM的主流方案。 卡非佐米 作为新一代蛋白酶体抑制剂，请问其作用机制如何？ ...
一项对之前未接受过厄洛替尼或MET TKI治疗的非小细胞肺癌患者二线或三线治疗使用卡博替尼(60mg/天)、卡博替尼(40mg/天)+厄洛替尼或单用厄洛替尼进行随机对照试验，结果显示 卡博替尼 和卡博替尼+厄洛替尼组的无进展生存期均显著优于单用厄洛替尼；卡博替 ...
艾曲博帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。但是艾曲博帕不应用于意向正常血小板计数正常化。与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕是可以口服给药的治疗血小板减少症的药物，安全性高。 再障患者中， 艾曲波帕 能直 ...
拉罗替尼 的EMA许可是基于102名患者(93例来自初级分析人群和另外九名原发性中枢神经系统肿瘤患者)的混合临床试验数据，在成人患者的I期试验、成人和青少年患者II期导航试验和I/II期儿童童军试验中进行。拉罗替尼所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌 ...
索托拉西布根据总体反应率(ORR)和反应持续时间获得了加速批准。Amgen研发执行副总裁David Reese表示：“FDA批准 索托拉西布 是KRAS g12c突变非小细胞肺癌患者的一个突破性时刻，因为现在有了一种靶向治疗这种常见的，但以前难以发现的突变。安进已获得美 ...
司帕生坦 的批准是根据FDA的加速批准途径批准的，是基于在关键和正在进行的3期PROTECT研究(IgAN迄今为止最大的头对头干预研究)中，与活性对照相比，蛋白尿有临床意义和统计上的显著改善。PROTECT研究是一项全球性、随机、多中心、双盲、活性对照临床试 ...
卡马替尼是一种实验性、口服、选择性MET抑制剂，由诺华于2009年从Incyte公司授权获得。Tabrecta(capmatinib) 卡马替尼 是一种处方药，用于治疗患有一种称为非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌的患者，该药物具有：已经扩散到身体的其他部位或无法通过手术（转 ...
来自III期临床研究CheckMate-067的4年期数据显示，用于晚期黑色素瘤一线治疗时，与 伊匹木单抗 单药治疗相比，纳武单抗联合伊匹木单抗方案继续表现出持久、长期生存受益。伊匹木单抗是一种单克隆抗体，结合CTLA-4，阻断CTLA-4与其配体(CD80/CD86)结合， ...
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