早在2020年9月4日,FDA就已经加速批准 普拉替尼 治疗非小细胞肺癌。当时是基于1/2期ARROW试验中114例患者的结果:普拉替尼使得57%接受过铂类化疗的患者肿瘤大幅缩小,其中5.7%的患者肿瘤完全消失。在既往没有接受过其他治疗的患者中,普拉替尼使得70%的 ...
他替瑞林 的药理作用:他替瑞林为合成的促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,TRH除内分泌作用外,还可以作用在中枢神经系统:提高运动活性,改善共济失调步态,保持觉醒,改善抑郁情绪等作用。但是TRH的特性是在体内快速代谢降解,作用时间短,产生内分 ...
Acalabrutinib( 阿卡替尼 )是一种用于抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)功能的靶向治疗用药。BTK是一种细胞内的蛋白,在恶性B细胞中可能存在过度表达的现象。Acalabrutinib(阿卡替尼)是一种BTK抑制剂,能够阻断BCR信号,并抑制恶性B细胞肿瘤的生长及存活。 ...
劳拉替尼 (又叫洛拉替尼)是具有独特小分子大环酰胺结构的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),有更好的抗肿瘤活性、颅内穿透性和抗耐药活性。今年4月27日,国家药品监督管理局正式批准劳拉替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(N ...
目前, 埃万妥单抗 已经被我国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种,正在国内展开多项临床试验,包括与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂拉泽替尼联用,用于一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。埃万妥单抗的获批基于一项多中心、开放性、 ...
美国食药监局(FDA)批准了MET抑制剂 卡马替尼 (Capmatinib)的上市申请,使其在2020年获FDA加速批准后,成为唯一一款获得FDA常规批准的MET抑制剂。作为一款高特异性,高效的MET抑制剂,卡马替尼在METex14跳突临床研究中取得了惊艳的成绩。卡马替尼(代 ...
在2023年3月举行的第20届日本肿瘤内科学会年会(JSMO2023)上,日本爱知县癌症中心对日本约5,000名患者进行了调查,并发表了该药物上市后的“真实世界研究数据”。什么是“真实世界研究”?是药物的安全性和有效性的最真实反应。药品上市前必须经过的Ⅰ ...
一项Ⅲ期临床研究,研究者将符合入组条件(FLT3突变、R/R AML)的患者随机(2:1)分为两组,一组给予 吉瑞替尼 120mg/d;另一组给予挽救化疗。临床疗效主要评估终点为OS及血液学缓解情况;次要研究终点包括无事件生存期(EFS)及完全缓解(CR)率。 ...
德克萨斯大学MD安德森癌症中心(University ofTexas MD Anderson Cancer Center)进行了一项开放标签,单臂临床II期试验,25名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者使用波齐替尼治疗。 波奇替尼 是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断 ...
美国食品和药物管理局(FDA)早于1998年年底批准Thyrogen可用作甲状腺癌普查方法的辅助剂,该药不仅可以增加甲状腺球蛋白(Tg)的敏感性,而且可避免进行全身扫描时发生甲状腺功能低下的症状(如疲乏、抑郁、体重增长)。此后,FDA又于2007年12月17日批准T ...
在乳腺癌的治疗中,PIK3CA基因突变作为靶点已经在临床试验中证实(SOLAR-1研究)。针对存在PIK3CA突变的乳腺癌患者,将PIK3CA靶向药 阿培利司 (Alpelisib)和氟维司群一起使用,可以延长患者的无进展生存期。那 阿培利司治疗 肺腺癌如何? 一名56岁不吸 ...
开发r/r B-NHL安全有效的治疗方法仍是严重未被满足的需求。抗PD-1单药治疗r/r B-NHL的结果令人失望。本研究试图探索基于PD-1的联合治疗方案是否可以改善结果。HDACi可增强肿瘤抗原呈递,增加T细胞向肿瘤微环境的募集,并促进肿瘤反应性T细胞的功能,从而 ...
婴儿痉挛症(IS)是一种年龄依赖性的,通常发生于婴幼儿期的一种难治性癫痫脑病,最常见的临床特点是典型的成串的痉挛发作、具有高峰节律紊乱的脑电图表现,以及运动和认识发育迟缓。 氨己烯酸 疗效如何?氨己烯酸在国内上市时间较短,尚未积累较多的使用 ...
老年人为急性髓系白血病(AML)的主要发病人群,据统计,AML确诊时患者中位年龄为68岁。AML老年患者有更大几率具有与治疗耐药相关的临床特征,例如治疗相关疾病,不良细胞遗传学或分子异常和早期血液学异常。此外,老年患者一般不耐受强化化疗方案,而且 ...
临床试验的研究数据更新,其中在接受靶向治疗的99例晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中缓解率为40%,完全缓解率为3%,部分缓解率为37%。在既往接受过免疫治疗的22例患者中,客观缓解率为59%,中位无进展生存期约为5个月,中位总生存期约为13个月。部分 ...
一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的结果[8]。该项临床研究包括三个队列,剂量递增/剂量扩展队列(在美国有28个临床研究中心参与)和单臂延长队列(EXCLAIM;在亚洲、欧洲和北美有40个临床研究中心参与)。研究人群为接 ...
由于KRAS蛋白结构的特殊性,其表面相对光滑,缺乏与小分子药物结合的“口袋”,同时KRAS对GTP亲和力极强,药物很难与GTP竞争,因此KRAS靶点在许多年以来一直被认为是难以成药。直到 索托拉西布 Lumakras的出现,才为众多肿瘤患者带来了生的曙光。在携带KR ...
在 索托拉西布 Sotorasib关键的CodeBreaK 100 2期临床试验(NCT03600883)纳入了124例KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者接受过不止一种治疗后疾病进展的,是比较难治疗的。研究结果显示,服用索托拉西布Sotorasib后,客观缓解率(ORR)为37 ...
关于 安必速 的用量,对于成年人和儿童来说,根据自身的具体要求,可以按照3.0-4.0mg/kg/天的剂量应用。若无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6mg/kg/天。在使用安必速前,需要将溶解的安必速用5%葡萄糖注射液稀释,按照1mg/kg/小时的速度进行静脉输注。若 ...
原发性血小板增多症(ET)是一种造血干细胞克隆性疾病,以血小板持续升高为特征,主要表现为出血和血栓症状,常伴有JAK2V617F基因突变,少数患者进展为白血病。据统计,ET任何年龄均可能发病,发病率约为30/10万。骨髓增生性疾病(MPD)是分化相对成熟的一 ...

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