Calliditas Pharmaceuticals已完成Tarpeyo（ 布地奈德 ）缓释胶囊的确认试验，确认其益处并提交补充新药申请以获得全面批准。美国FDA已接受补充新药申请进行优先审查，以降低原发性IgA肾病(IgAN)成人疾病快速进展的风险，预计将于2023年12月20日做出决定 ...
埃万妥单抗 （Amivantamab-vmjw，Rybrevant，JNJ-6372）是目前临床上最经典的靶向“双抗”之一，能够同时抑制EGFR与MET，已经获批了EGFR外显子20插入突变（ex20ins）非小细胞肺癌的适应症。缓解率最高56%，抗MET也有出色潜力！MET是非小细胞肺癌的驱动 ...
安全性人群包括255名METex14跳跃改变阳性的NSCLC患者，他们在VISION研究中接受了 特泊替尼 。1名患者(0.4%)因肺炎发生致命不良反应，1名患者(0.4%)因肝功能衰竭，1名患者(0.4%)因体液超负荷呼吸困难。45%接受特泊替尼的患者发生严重不良反应。2%患者发生 ...
从药物结构上来说， 莫博替尼 和奥希替尼有点像，但但增强了针对EGFR ex20ins以及其它非敏感突变的抑制效果，同时对HER2外显子20插入突变的肺癌也有一些抑制效果（因为这两类插入突变的结构有相似之处）。EGFR基因突变是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一 ...
恩西地平 是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞生长的几种酶，从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。 急性髓系白血病 ...
索托拉西布 Lumakras是一款相当不错的靶向药物，从它获批的那天起就得到了几十个国家的监管部门批准，而且被鼓励用于患者的治疗，是一种治疗KRASG12C突变NSCLC患者的变革性靶向疗法，”安进研发执行副总裁DavidM.Reese“我们对CodeBreaK100研究的这些最 ...
为了解决CodeBreaK100中非裔美国人患者数量有限的问题，发布了一份PMC以提交临床试验结果，该临床试验招募了足够数量的患有KRASG12C突变NSCLC的非裔美国人患者，以进一步表征sotorasib 索托拉西布 在该研究中的安全性和有效性患者人数。值得注意的是，共 ...
在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）消化道肿瘤会议上，2期的RAGNAR研究（NCT04083976）中罹患胆管癌（CCA）的患者（pts）扩展队列的结果公布了。在中位随访20.4个月时，有35例FGFR1-4变异的晚期或转移性胆管癌（CCA）患者，90.9%患者有内脏转移，17.1%患 ...
FGFR蛋白家族在正常细胞增殖、迁移、分化和生存中具有重要作用。包括激活突变或融合等FGFR基因改变可能导致下游细胞信号通路的持续激活和相应的肿瘤发生。FGFR抑制剂已被批准用于治疗具有FGFR基因改变的晚期或转移性膀胱癌和胆管细胞癌。 厄达替尼 是一 ...
阿西米尼 作用机制：作为BCR-ABL1的STAMP（专门针对ABL肉豆蔻酰袋）抑制剂，它可以在对先前治疗产生耐药性或不耐受性的CML患者中发挥活性。是一种新型的BCR-ABL变构抑制剂，既有TKI级别的疗效，又降低了脱靶效应。BCR-ABL1的ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂 ...
第一个针对T790M突变的药物奥希替尼（Osimertinib，商品名泰瑞沙）在美国食品药品监督管理局（FDA）的获批拉开了三代药物的帷幕。随后，基于FLAURA研究结果，奥希替尼也获FDA批准用于EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的一线治疗。但“历史”一再重演，新的、复 ...
一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究，旨在研究口服 波生坦 或西地那非治疗的基础上吸入长效曲前列环素的有效性及安全性。入选患者为IPAH或家族性、结缔组织病相关的、HIV感染或减肥药相关的肺动脉高压患者，入组前已接受波生坦125 mg bid或西地 ...
白血病是一种恶性疾病，涉及未成熟或异常白细胞的过度产生，最终抑制了正常血细胞的产生并导致了与血细胞减少相关的症状。白血病在临床上可以分为急性白血病和慢性白血病，其中慢性白血病又包括了慢性淋巴细胞白血病和慢性髓性白血病（CML，又称之为慢性 ...
托法替布 是一种JAK抑制剂，通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症反应。该药由美国制药巨头辉瑞（Pfizer）公司研发。托法替布（Tofacitinib，Xeljanz）于2012年11月6日被美国FDA批准用于 ...
地拉罗司 治疗铁过载的有效性、安全性和经济性的循证依据丰富。地拉罗司降低血清铁蛋白水平、肝脏铁过载水平的效果优于去铁胺；地拉罗司组患者的不良反应多为轻度胃肠道刺激症状、皮肤瘙痒、关节痛、转氨酶升高等，一般不影响后续治疗；且地拉罗司的成 ...
非布司他 和别嘌醇，区别在哪里？在日常生活中，有不少人认为非布司他和别嘌醇都能治疗痛风，所以两种药物没有多大区别的。毫无疑问，这样的想法是不正确的。非布司他是一种效果显著的黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过黄嘌呤氧化酶的钼蝶呤中心，使氧化态或还 ...
阿法替尼 治疗EGFR突变的晚期NSCLC，疗效确切，耐受性良好，在肿瘤进展后继续使用阿法替尼，能够延迟疾病症状的进展。阿法替尼具有不可逆的作用机制，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此，与第一代靶向药相比，阿法替尼对肿瘤 ...
吡非尼酮 是一种较新的、口服抗纤维化小分子药物，于2014年获得美国FDA批准，具有抗炎、抗氧化、抗纤维化等药理作用，已广泛应用于特发性肺纤维化的治疗。吡非尼酮抗肺纤维化机制尚不明确。吡非尼酮可以通过抗炎、抗氧化、抗纤维化等作用机制，减缓肺纤 ...
Defitelio（ 去纤苷钠 ）是一种具有促纤溶特性的寡核苷酸混合物。去纤苷钠的化学名称为聚脱氧核糖核酸钠盐。去纤苷钠是一种多分散的混合物，主要由源自猪肠组织的单链聚脱氧核糖核酸钠盐组成，平均加权分子量为14-19千道因子（kDa），其效力为27-39和28- ...
比美替尼 是有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和细胞因子的可逆抑制剂MEK2活动。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在体外，比美替尼抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞 ...
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