ARIEL4是一项多中心、开放标签、随机III期试验。在12个国家的64家医院和中心开展，其入组标准：1）携带BRCA1或BRCA2有害突变的高级别上皮性卵巢癌患者；2）年龄在18岁以上；3）可用RECIST1.1标准进行评估；4）ECOG评分为0或1；5）既往接受过2种或以上化 ...
普雷西替尼 Gavreto（pralsetinib）是一种每日一次的口服RET靶向疗法，旨在强效和选择性地靶向驱动多种肿瘤类型的RET变异，包括预测驱动肿瘤耐药性的继发性RET突变。2020年12月01日，美国FDA已加速批准普雷西替尼扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状 ...
在CodeBreak101 1b期主研究的剂量探索中，KRAS G12C突变NSCLC（非小细胞肺癌）、CRC（结直肠癌）或其他实体瘤患者接受 索托拉西布 (960mg,QD)和RMC-4630联合治疗，在每周的第1天和第2天或第1天和第4天给予递增剂量水平100mg、140mg或200mg。主要终点为安 ...
2012年1月30日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Erivedge 维莫德吉 (vismodegib)用于治疗成人最常见的皮肤癌——基底细胞癌。该药预期用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。Erivedge经由优先审查程序获准，是FDA批准的首 ...
司美替尼 用于治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性、不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤。此前，Koselugo被授予了治疗NF1的孤儿药资格（ODD）和突破性药物资格（BTD）。神经纤维瘤为染色体显性遗传病，病变 ...
急性髓系白血病中最常见的基因改变之一是FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)，在大约三分之一的病例中都存在FLT3突变。FLT3是一种III类酪氨酸激酶受体，在细胞存活和增殖中均发挥作用，。当FLT3配体与其受体结合时，会导致二聚化、自磷酸化并激活多个通路的下游信号 ...
艾伏尼布 不仅临床缓解效果显著，而且安全性高，相较于其他抑制剂，艾伏尼布不良反应明显减少，且可避免骨髓抑制。针对不同类型的AML患者，已开展了多个重要临床研究。艾伏尼布（拓舒沃）单药治疗存在IDH1突变的R/R AML，CR/CRh率32.8%，获得CR/CRh的患 ...
在 艾曲波帕 批准用于治疗难治性SAA患者的试验（以下简称试验1）中，艾曲波帕的用法为起始50mg/d，每2周增加25mg，直至最大量150mg，疗效评估终点设定为12-16周，无效患者停用，有效患者继续服用。研究结果提示艾曲波帕药物不良反应轻微，在设定的评估终 ...
AA是一种骨髓造血功能不足引起的以外周血三系减少为特征的疾病。NSAA是较不常见的类型，但在中国人群中占有相当的比重。免疫抑制剂（IST）+抗人胸腺免疫球蛋白（ATG）+环孢素是目前非输血依赖NSAA的一线治疗方案，但存在ATG价格昂贵、需住院使用等问题。 ...
2022年2月23日，来自俄罗斯Russian Federation和多所研究机构的Papusha,Zaytseva和Packer等课题组在Neuro-Oncology发表题为Two Clinically Distinct Casesof Infant Hemispheric Glioma Carrying ZCCHC8:ROS1 Fusion and Responding to Entrectinib的短 ...
全球随机双盲III期CELESTIAL试验旨在评估 卡博替尼 是否能够使之前接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期HCC患者受益。经治晚期HCC患者首先根据疾病病因（HBV、HCV、其他），地域（亚洲、其他）和肝外扩散和/或大血管浸润（是、否）等因素进行分 ...
MMATCHPOINT研究是一项多中心的I/II期研究，纳入的患者均为年龄≥16岁、确诊为费城染色体（Ph）阳性或BCR-ABL1阳性CML、适合FLAG-IDA化疗且入组4周内未接受大剂量化疗的患者。在16例接受了1个周期普纳替尼+FLAG-IDA治疗的患者中，9例（56%）患者出现药物 ...
根据公开资料， 普拉替尼 的这项上市申请是基于一项开放标签、多中心的I/II期ARROW关键性研究，该研究旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。普雷西替尼的上市历程：2020年5月，普雷西替尼治疗局部晚期或转移 ...
米托坦是一种独特的抗肿瘤药物，仅用于治疗转移性、不可切除的肾上腺皮质癌。 米托坦 在治疗过程中与血清酶升高有关，但临床应用有限，与临床上明显的急性肝损伤没有关系。非转移性ACC患者根治性手术后米托坦辅助治疗可显著降低Ki-67指数升高(P=0.005)和 ...
AML（急性髓系白血病）是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重，对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML，预后凶险，复发率很高，5年生存率极低，目前尚无有效疗法（仅少数患者 ...
胆管癌是一种侵袭性较强且预后较差的恶性肿瘤，晚期胆管癌化疗效果不佳，需要更有效的治疗手段。免疫治疗的出现为晚期胆管癌的治疗提供了新的方向。2022年10月，美国FDA已加速批准 福巴替尼 （Futibatinib）上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的 ...
TOURMALINE-MM4是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（NCT02312258）。TOURMALINE-MM4研究（NCT02312258）结果表明，不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者在任何标准治疗诱导方案后，伊沙佐米维持与安慰剂相比，中位PFS延长了8个月，具有 ...
莫博替尼 适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 莫博赛替尼的疗效证据来自一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP3278815101)的 ...
2020年欧盟委员会（EC）批准了其ALK抑制剂布加替尼Alunbrig（brigatinib）扩展适应症，作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，该试 ...
肺癌中的主要基因突变包括EGFR、ALK、HER2、ROS1、MET 14外显子（METex14）跳跃突变、BRAF、KRAS、RET等。研究发现，METex14跳跃突变在晚期非小细胞肺癌中的突变率约为3%-4%。目前，METex14非小细胞肺癌的传统治疗如化疗、免疫治疗、多靶点TKI（酪氨酸激 ...
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