克唑替尼 是首个针对复发或难治性ALCL年轻人群的生物标志物驱动疗法。该适应症通过优先审查程序获得批准。在2018年5月，FDA已授予了Xalkori治疗ALK阳性ALCL的突破性药物资格（BTD）。 克唑替尼 疗ALK阳性ALCL儿科患者适应症，基于ADVL0912研究（NCT0093 ...
178例具有32种不同组织学类型实体瘤的患者（不可切除、局部进展或转移性实体恶性肿瘤并伴有FGFR突变或FGFR基因融合、可测量的疾病以及疾病进展）。此外，74.7%（n=133）的患者之前接受过2种或更多的治疗。作为新一代广谱靶向药物泛FGFR抑制剂 厄达替尼 ...
厄达替尼 （erdafitinib）安全性分析数据集包括177例化疗复发/难治和未接受过化疗的患者（n=99采用8 mg方案；n=78采用6 mg方案）。发生率最高的TEAE是指甲疾病(50.8%)和眼部疾病(50.3%)，其次是皮肤疾病(35.6%)、PPES(20.3%)和CSR(18.6%)。指甲疾病的中 ...
塞瑞替尼Ceritinib，又名 色瑞替尼 ，是首个进入中国的二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），于2020年5月28日被中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于一线治疗局部晚期和晚期ALK阳性NSCLC患者。 ROS1与ALK的酪氨酸激酶区域约有49%的同源性。除 ...
莫博替尼 是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。美国FDA的批准是基于在1/2期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体。在2022年ASCO大会上，一项针对EGFR外显子20插入（ex20ins）突变患者的临床试验，分析了患者在接受莫博替尼（Moboc ...
2023年1月11日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸 莫博替尼 胶囊（商品名：安卫力/莫博替尼）上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或 ...
诺华抗癌药dabrafenib（达拉菲尼）和trametinib（ 曲美替尼 ）正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）！同时这也是FDA批准用于治疗该类疾病的首款特异性联合疗法，在临床试验过程中就受到了广泛 ...
凡德他尼 抑制在肿瘤细胞和内皮细胞中表皮生长因子(EGF)-刺激的受体酪氨酸激酶磷酸化和内皮细胞中VEGF-刺激的酪氨酸激酶磷酸化。 凡德他尼不良反应： 在 凡德他尼 治疗的患者中，最常报告（＞20%）的不良药物反应有：腹泻/结肠炎，皮疹，痤疮样 ...
甲状腺髓样癌是甲状腺癌中恶性程度相对较高的甲状腺恶性肿瘤。甲状腺髓样癌来源于滤泡旁降钙素分泌细胞，也称C细胞。这种细胞排列成巢状或囊状，并且无乳头或滤泡结构，呈未分化状，其恶性程度介于甲状腺乳头状癌与甲状腺未分化癌之间。晚期转移性甲状腺 ...
IDH1抑制剂 艾伏尼布 是首创、高选择性的IDH1抑制剂。一项全球、双盲、随机III期ClarlDHy研究纳入了187例既往经治的IDH1突变晚期CCA患者，结果表明艾伏尼布单药组中位OS较安慰剂组显著延长2倍以上（10.3个月vs 5.1个月，P＜0.0001），降低51%的疾病死亡 ...
卡博替尼 因其多靶点的特点，被用于EGFR-TKI耐药的患者的治疗研究，在一项II期临床试验中，卡博替尼联合厄洛替尼治疗EGFR-TKI靶向治疗后疾病进展的EGFR阳性的晚期非小细胞肺癌患者，疾病控制率达到67.6%。说明卡博替尼联合EGFR-TKI靶向药物，对于发生耐 ...
丙卡巴肼 是治疗脑胶质瘤、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤的经典药物，国内长年缺药的现状制约了患者的生存获益，医生和患者用药需求迫切。甲基苄肼Natulan收录于美国食品药品监督管理局药品橙皮书中，是经批准的具有治疗等效性评价的药品。甲基苄肼Natu ...
普乐沙福 的全称叫做趋化因子受体4拮抗剂，它是一种新型的干细胞动员剂，在使用以后可以促使造血干细胞从骨髓进入到外周血中，以便于完成干细胞采集和自体移植。普乐沙福于2008年和2009年分别在美国和欧洲上市4，我国在2018年批准了普乐沙福上市5，在非 ...
恩诺单抗 (enfortumab vedotin-ejfv)是针对肿瘤物靶点Nectin-4的一种属于免疫单抗药物的肿瘤靶向治疗工具。该药物的中名称还包括：恩福妥单抗维多汀。基因解码表明Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。Nectin细胞粘附蛋白4(Nectin-4)在多种人类恶性 ...
依维莫司 片有哪些副作用? 口腔炎（常见）：吃饭后不要太用力，睡觉前不要太用力，如果有牙龈流血，可以用纱布来代替牙刷。可以用小苏打来代替牙膏，或者用1/4茶匙的漱口水+小苏打+1/4茶匙的盐，用温水反复冲洗多次。 食欲下降、恶心、呕吐（常 ...
帕妥珠单抗 与曲妥珠单抗协同互补的作用机制更强抑制肿瘤生长，“妥妥双靶”治疗方案进一步提高HER2阳性乳腺癌患者的疗效。 首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物：帕妥珠单抗针对HER2的结合域不同于曲妥珠单抗，通过阻断HER2与其他HER家族受 ...
艾瑞芬净 是一种口服非唑类药物，也是一种新型口服抗真菌药物，是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)和降低VVC复发率的疗法。结果显示，65.4%接受ibrexafungerp治疗的患者获得了临床成功，在第24周完全没有复发，无论是培养证明 ...
伊沙佐米 作为一种口服PI类药物，在维持治疗中展现出非常好的优势。患者每周口服一次，每月三次，比较方便。TOURMALINE-MM3研究显示，对接受ASCT的初治多发性骨髓瘤（NDMM）患者，伊沙佐米维持治疗组疾病进展或死亡风险较安慰剂组维持组降低了28%。中位 ...
拉帕替尼 与卡培他滨联用，适用于HER2（ErbB-2过度表达）且既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗治疗的晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。由于有效治疗方法的有限性，HER2阳性乳腺癌的CNS转移面临临床挑战。来自NALA试验的这些发现增加了关于来那替尼 ...
在此之前 帕博西尼 获批的适应症当中，包含此药物与芳香酶抑制剂的组合疗法，但仅限使用于晚期转移性乳腺癌停经后妇女或男性患者。在2021年12月，FDA要求辉瑞将停经前与围绝经妇女患者纳入此适应症当中。据预估，停经前与围绝经妇女占了约17%的HR+/HER2- ...
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