美国食品药品管理局(FDA)批准每周一次0.5mg/1.0mg剂量的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂semaglutide联合饮食和运动用于成年2型糖尿病患者的治疗。这将是第七个美国上市的GLP-1受体激动剂。口服 司马鲁肽片 的有效性和安全性与注射用GLP-1受体激动 ...
帕博西尼 是一种口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活。 治疗效果好:帕博西林(palbociclib)较来曲 ...
康奈非尼 二药方案治疗组和三药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。具体数据为:与对照组相比,康奈非尼二药方案组总生存期显著延长(中位OS:8.4个月vs 5.4个月)、死亡风险显著降低40%(HR=0.60;95%CI:0.45.0.79;p=0.0003);客观缓解 ...
尼达尼布 的创新药理机制、一致数据,以及疗效和安全性也得到了国内外相关指南和共识的一致推荐。2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《 ...
康奈非尼 是一种BRAF抑制剂,可以阻断BRAF蛋白的活性,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。康奈非尼通常与另一种MEK抑制剂比尼美替尼(Binimetinib)联合使用,以提高疗效和延长生存期。康奈非尼和比尼美替尼的联合治疗已经在多个国家和地区获得批准,包括 ...
罗米司亭Nplate(Romiplostim)警告及注意事项: 1、 罗米司亭 (Nplate)增加骨髓内网硬蛋白(reticulin)沉积的风险;临床研究未除外网硬蛋白和其它纤维沉积导致有血细胞减少的骨髓纤维化的可能性。监查外周血骨髓纤维化征象。 2、中止罗米司亭(N ...
奥拉帕尼 组PFS具有统计学意义上显著改善,奥拉帕尼将患有gBRCAm转移性胰腺癌患者的生存时间几乎翻倍,奥拉帕尼VS安慰剂mPFS对比为7.4个月VS 3.8个月,将疾病进展或死亡风险降低了47%;客观缓解率ORR为23%VS 12%;总生存期OS为18.9个月VS 18.1个月。 ...
Vitrakvi 拉克替尼 是一种与组织学无关(histology-independent)的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中,Vitrakvi具有强劲疗效,包括针对原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤 ...
乐伐替尼 (lenvatinib)是多种酪氨酸激酶的抑制剂,包括VEGFRs和FGFRs。特别是,与索拉非尼相比,仑伐替尼对FGFR1-4的有效活性是其独特的特点。除了激酶谱,两种药物与靶激酶的结合模式也不同。在这里,我们发现仑伐替尼也以V型结合模式与FGFR1结合, ...
原发肿瘤大小、血清AFP和血清白蛋白与死亡率显着相关。此外, 索拉非尼 /索拉菲尼与TACE、索拉非尼的多线治疗、索拉非尼的三线治疗和不使用索拉非尼的多线治疗的中位OS显着优于单独索拉非尼。索拉非尼联合多线疗法显着提高了晚期HCC的生存率,并被证明对 ...
艾曲波帕 Eltrombopag是首个特异性治疗血小板减少症的药物,它是由葛兰素史克研制,国内也把它翻译成艾曲波帕或艾曲泊帕。 艾曲波帕 是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,能发挥与TPO相同的作用,与TPO受体结合刺激骨髓中的巨核细胞发育和成熟,从而 ...
目前的一线治疗是使用糖皮质激素和静脉注射免疫球蛋白,其目的主要是减少血小板的破坏。但激素治疗后长期缓解率仅为10%-30%,大多数病例仍反复发作,并且长期应用激素治疗可能会出现较严重的副作用,如继发性糖尿病、高血压、骨质疏松等。大剂量免疫球蛋 ...
联合 阿昔替尼 治疗,139例接受阿昔替尼单药治疗。根据实体瘤v1.1疗效评价标准,联合治疗组和阿昔替尼单药组分别有37例和28例患者达部分缓解(PR)。联合治疗组的ORR显著高于阿昔替尼单药组(33.6%vs 20.1%,P=0.015)。中位随访时间为25.7个月(95%CI:1 ...
瑞格非尼 相关的≥3级治疗紧急事件的发生率低于RESORCE试验中报告的发生率,并且对于患者的总生存期可以有效延长。瑞戈非尼本质上是一种抗血管生成剂,对应的靶点有多种,包括成纤维细胞生长因子受体FGFR-1和FGFR-2、血管生成素受体TIE-1和TIE-2以及血 ...
这些令人鼓舞的结果支持对奈拉替尼在铂类失败后持续性、转移性或复发性HER2突变宫颈癌患者中的进一步研究。2020年2月,FDA已经批准奈拉替尼与卡培他滨联合用于在转移性环境中接受过2种或更多基于抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。 本次N ...
“肺癌难以治疗,部分原因是患者携带不同的突变,有些还相对罕见,”FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur博士表示。“赛可瑞的新适应症为携带罕见、难治的ROS-1基因突变患者提供了有价值的治疗选择,医务人员因此可以针对ROS-1 ...
TPO-RAs被广泛用于ITP的二线治疗,其中艾曲泊帕和罗米司亭已获得FDA批准十多年,在临床的使用中已具有既定的疗效和安全性。阿伐曲泊帕是2019年批准用于ITP的新型口服TPO-RA,其临床试验显示可有效提高血小板计数,并且经暴露时间校正后具有与安慰剂相当 ...
索托拉西布 Lumakras被发现对既往接受过放疗或手术治疗的稳定脑转移瘤具有持久的抗癌活性。CodeBreaK100试验的1期和2期试验排除了未经治疗的活动性脑转移瘤患者。索托拉西布Lumakras对这种活跃性脑转移瘤有很好的疗效,可以预期在控制脑转移病变方面有 ...
塞利尼索 联合来那度胺和利妥昔单抗(R2)治疗(SR2)。本次I/Ⅱ期临床研究将探索SR2治疗方案的药物剂量,确认其在不适合接受大剂量化疗(HDC)/自体干细胞移植(ASCT)治疗的rrDLBCL或rriNHL患者中的安全性和耐受性,并探索其初步疗效。 塞利尼索 ...
FDA已批准 奥贝胆酸 (obeticholic acid,OCA)联合熊去氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。 奥贝胆酸于2016年5月27日由美国FDA有条件加速批准用于治疗成人原发性胆汁性胆 ...
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