BYLieve研究是一项Ⅱ期三队列开放式研究，由于SOLAR1研究已显示只有PIK3CA突变患者才获益于阿博利布治疗，所以该研究并不意在比较各队列间的结果差异。BYLieve研究纳入的患者均携带PIK3CA突变，最终分析时患者PIK3CA突变状态亦得到中心确认。末次治疗为C ...
美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司提交的补充新药申请(sNDA)，以扩大BREXAFEMME(ibrexafungerp，艾瑞芬净)片剂的标签范围，以纳入预防复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。Ibrexafungerp 艾瑞芬净 被FDA指定为合格的传染病产品(QIDP)，允许进行六个月 ...
吡托布替尼 是一种小分子、非共价BTK抑制药，BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路的信号蛋白，BTK信号传导可导致B细胞增殖、迁徙、趋化和黏附必需途径的激活。吡托布替尼与野生型BTK和携带C481突变的BTK结合，导致BTK激酶活性抑制。在非临床试 ...
研究评估了真实世界中 艾曲博帕 治疗AA的影响，超过三分之二的患者接受艾曲博帕治疗后达到疾病缓解。42%的患者接受艾曲博帕治疗2年后获得CR，超过50%的患者脱离输血依赖，同时11%的患者出现克隆性演变，与相关文献中数据接近。研究中安全性数据也与相关 ...
阿伐曲波帕 促血小板生成效应存在剂量和暴露依赖效应，研究显示阿伐曲泊帕在提升血小板计数同时，未降低血小板活化阈值。此外，ABE等进行的一项药效学实验提示，阿伐曲泊帕药理作用可能比艾曲泊帕更强。阿伐曲泊帕主要经CYP2C9和CYP3A代谢,CYP2C9和CYP3 ...
ASCO大会公布 卡博替尼 联合阿替利珠单抗有望克服免疫治疗耐药非小细胞肺癌(NSCLC)。一项对之前未接受过厄洛替尼或MET TKI治疗的非小细胞肺癌患者二线或三线治疗使用卡博替尼(60mg/天)、卡博替尼(40mg/天)+厄洛替尼或单用厄洛替尼进行随机对照试验，结果 ...
2016年版《中国痛风诊疗指南》认为，将血尿酸降低至360μmol/L以下，可控制病情，促进已有痛风石的溶解，同时可预防肾病的发生。 日本学者曾对比了不同剂量 非布司他 的降尿酸效果。经过6周治疗后，10mg/日的非布司他，可使血尿酸降低20.1%；20mg/日 ...
喜保宁 氨己烯酸 SABRIL是一种Y-氨基丁酸(GABA)的合成衍生物，通过不讨逆性抑制GABA氨基转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高，并有明显的量效关系。研究表明，给予本药后，啮齿 ...
阿法替尼 治疗患者的中位生存期为27.9个月，而吉非替尼治疗患者为24.5个月，未达到统计学意义。 该研究初步分析结果于2015年已报告，显示与吉非替尼相比，阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%。PFS的改善随时间推移更加显著。 治疗2 ...
药物机理： 普纳替尼 (ponatinib)是一种激酶抑制剂，可抑制费城染色体融合基因：BCR-ABL产生的ABL蛋白、以及T315I突变的ABL蛋白，IC50浓度分别为0.4nM和2.0nM.其他IC50浓度在0.1nM-20nM的靶点有：SRC激酶家族(SRC,LCK,YES,FYN)、血管内皮生长因子VEGFR家 ...
本研究报道了全部的初治患者的疗效以及更新后的数据。研究纳入年龄≥18周岁的局部晚期或转移性实体瘤患者，PS评分为0-2分。符合入组标准的患者接受 普拉替尼 400mg，每日一次的治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性反应或者患者撤销知情同意。II期的 ...
他替瑞林 是合成的有效口服TRH类似物，对中枢神经系统的兴奋作用是TRH的100倍，作用持续时间比TRH长8倍，而且在体内也比TRH更稳定。临床研究表明，他替瑞林是一种耐受性良好且安全的中枢神经系统药物。 日本片剂Ceredist 5 mg可有效治疗共济失调（ ...
波奇替尼 的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用。标准给药方案是每天16mg一次（约等于17mg波奇替尼盐酸盐，换算比例为1:1.07），随餐或空腹，连续服用。无法耐受不良反应时，减量至14mg每天一次，甚至12mg每天一次。 ...
福巴替尼 （futibatinib）是一种共价结合FGFR抑制剂，可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋，导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。2022年10月8日，美国FDA加速批准福巴替尼上市，用于治疗携带 ...
恩西地平 药物相互作用研究；在体外研究提示enasidenib抑制CYP1A2，CYP2B6，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，CYP2D6，CYP3A4，和UGT1A1的活性。Enasidenib抑制P-gp，BCRP，OAT1，OATP1B1，OATP1B3，和OCT2，但不抑制MRP2或OAT3。Enasidenib诱导CYP2B6和CYP3A4 ...
关于药物 伊沙佐米 ，从目前临床研究的数据来看，其安全性比第一代蛋白酶体抑制剂更高，使用更便利；但对于医生来讲，对一个新的药物，不仅要接触到它的疗效，尤其还要对它的副作用有亲身的体会。这也要求医生在阅读文献、学习前人知识经验的基础上，还 ...
NRAS突变黑素瘤对MEK抑制剂敏感。 贝美替尼 Mektovi可同时抑制MEK1和MEK2，一项2期研究证实了该药治疗NRAS突变转移性黑素瘤的临床活性。 该项NEMO试验纳入了402名患者，按照2：1随机分配至贝美替尼Mektovi组（n=269）或氮烯咪胺组（n=133；19名患者 ...
乌帕替尼 的安全性与先前研究中所有适应症的安全性结果一致，没有观察到新的安全风险。在8周研究期间，乌帕替尼组观察到的最常见的不良事件（AE）是痤疮、血肌酸磷酸激酶升高和鼻咽炎。血肌酸磷酸激酶的升高是不严重的，也没有导致研究停药。发生血肌酸 ...
欧盟委员会（EC）的批准得到了全球3期EV-301试验数据的支持，该试验证明与化疗相比具有总体生存(OS)益处。EV-301试验(NCT03474107)是一项全球性、多中心、开放标签、随机3期试验，旨在评估608名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的 恩诺单抗 与医生选择的 ...
艾曲波帕 和标准免疫抑制治疗组合的完全缓解率远远超过临床历史数据(当仅给予标准免疫抑制治疗时，完全缓解率为10%)。其中，第1组(从第14天开始至6个月)完全缓解率为33%。第2组(从第14天开始至3个月)的完全缓解率为26%。第三组(第一天至6个月)完全缓解 ...
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