胆管癌是指起源于肝外胆管的恶性肿瘤，包括肝门区至胆总管下端的胆管。其病因可能与影响胆管系统结石、原发性硬化性胆管炎等疾病进行有关。手术和化疗是该病的主要治疗方法，但大多数患者均处于中晚期，预后极差。中国每年约有72,000名患者被确诊，患有 ...
2023年2月17日，Travere Therapeutics宣布美国FDA已加速批准FILSPARI(sparsentan)用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿，这些患者普遍尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。 司帕生坦 该药是目前首款也是唯一一款获批用于 ...
拉罗替尼 治疗，整体缓解率为69%；其中完全缓解率为26%。在这部分患者当中，有18例患者基线存在脑转移，整体缓解率为83%。 所有患者的中位缓解持续时间为32.9个月，中位无进展生存期为29.4个月；中位总生存期数据尚未完善，不过已经超过了4年；患者 ...
舒友立乐 在全球110多个国家被批准作为具有VIII因子抑制剂的血友病A患者和全球100多个国家没有因子VIII抑制剂的患者的预防性治疗选择。它已经在有或没有因子VIII抑制剂的血友病A患者中进行了最大的临床试验项目之一，包括八项III期研究。 虽然重度A ...
特泊替尼 500 mg+吉非替尼250 mg每天一次口服或化疗VISION研究评估了特泊替尼在该类患者群体中的疗效和安全性。研究中，经确认携带METex14跳跃改变的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼Tepmetko单药治疗(每日一次，500mg)。主要终点是经过独立审查， ...
吡托布鲁替尼 已经有了一些数据。根据2022年ASH上的数据，在同一1/2期BRIN试验中，吡托布鲁替尼在一组82.2%的BTK预处理CLL患者中缩小了肿瘤。 德克萨斯大学MD安德森癌症中心淋巴瘤和骨髓瘤医学博士、Puddin Clarke Endowed教授Michael Wang说：“吡 ...
索托拉西布 Lumakras直到疾病进展。该研究的主要终点是客观缓解率，关键次要终点包括反应持续时间、疾病控制率、开始缓解时间、无进展生存期、总生存期和安全性。 在事后分析中，研究人员回顾性评估了 索托拉西布 Lumakras对目标和非目标稳定脑转移 ...
埃罗妥珠单抗 （elotuzumab，埃罗妥珠单抗）是一种免疫刺激性单抗，可特异性结合信号淋巴细胞活化分子家族成员7（SLAMF7），并激活机体免疫应答，以攻击并杀灭多发性骨髓瘤细胞。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达而在正常组织和造血干细胞表面没有 ...
德喜曲妥珠单抗 /德鲁替康（T-DXd）5.4和6.4mg/kg在多种癌症适应症中显示出强大的抗肿瘤活性；然而，T-DXd 5.4mg/kg尚未在既往接受过治疗的人表皮生长因子受体2（HER2）突变（HER2m；定义为单核苷酸变异和外显子20插入）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC） ...
吉瑞替尼 单药治疗、在用吉瑞替尼后进行异基因造血干细胞移植(allo-HCT)、在allo-HCT后进行吉瑞替尼治疗这三组的2年OS率分别为30%、75%、90%。这三组的RPFS率分别为24%、44%、74%。当移植后接受吉瑞替尼治疗时，获得CR/CRi的患者明显增多。 从研究 ...
ALKA-372–001试验从2012年10月26日至2018年3月27日纳入数据；STARTRK-1试验从2014年8月7日至2018年3月10日纳入数据；STARTRK-2试验从2015年11月19日到目前仍在持续纳入数据。数据截至到2018年3月31日，可评估疗效的54例转移性或局部晚期实体瘤患者中共 ...
阿那白滞素 皮下给药，100mg每12h，至少持续10天。在队列2中，患者在CAR-T细胞输注的第0天接受每日100mg阿那白滞素皮下给药，至少持续7天。队列2将纳入31例患者，患者纳入工作正在进行中。队列1的患者纳入工作已完成，研究者报告了队列1的分析结果。 ...
阿仑单抗 是一种靶向CD52的单克隆抗体，越来越多地用作移植后的诱导治疗。本研究的目的是在一个大型单中心肺移植受者队列中分析阿仑单抗诱导治疗后低剂量维持免疫抑制的结果。所有接受阿仑单抗诱导后进行低剂量维持性免疫抑制的患者均纳入分析。分析短 ...
辉瑞的ADC产品 吉妥单抗 /吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin），再次获得FDA批准上市。ALFA-0701是一项多中心、随机、开放标签的临床3期试验，共纳入271名CD33阳性的、新确诊的AML成人患者，患者随机分配到吉妥单抗/吉妥珠单抗联合治疗组和单用化疗组， ...
达伯坦（ 佩米替尼 ）是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂。2020年4月美国食品药品监督管理局（FDA）批准Incyte公司Pemazyre用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌（通过FDA批准的检测方法确认）。 ...
2015年10月22日，美国食品与药物管理局（FDA）批准伊立替康脂质体注射液（Onivyde）与5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙联合治疗既往曾接受以吉西他滨为基础的化疗的晚期胰腺癌患者。2020年6月，在日本获批上市，用于治疗化疗后无法切除的胰腺癌，成为全球第一个也是 ...
伊立替康脂质体 （Onivyde）最早是由Academic Medical Center与HERMES BioSciences开发，后来中国台湾智擎生技制药（Pharma Engine）将其引进，其商业化道路在Hermes Biosci、Merrimack、Baxter、Shire、IPSEN、Servier等多家公司间授权转让，目前分别 ...
麦罗塔 的常见副作用包括发热（热射病）、恶心、感染、呕吐、出血、血液中血小板水平低（血小板减少症）、口腔肿胀和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能测试升高和某些白细胞水平低（中性粒细胞减少症）。麦罗塔的严重副作用包括低血细胞计数、 ...
维莫德吉 ：132例患者中有47例接受了 维莫德吉 治疗(laBCC n=45；mBCC n=2)。中位治疗持续时间为17个月（1-111），中位至治疗缓解时间为8个月（1-42）。laBCC的ORR为66.7%包括，7/45例CR和23/45例PR；DCR为91.1%；mBCC包括1例SD和1例PD。 索立德吉 ...
莫妥珠单抗 治疗的恶性血液病患者中，最常见的不良事件(AE)是细胞因子释放综合征(CRS39%)，这可能是严重的和危及生命的。CRS事件的平均持续时间为3天(范围:1-29天)。其他常见AE(≥20%)包括疲劳、皮疹、发热和头痛。 莫妥珠单抗在欧盟获批，用于治疗 ...
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