在免疫抑制中加入 艾曲波帕 可能是有效的。对于这项随机2期研究，研究人员比较了免疫抑制加ELTR与单独免疫抑制在新诊断的严重或非常严重再生障碍性贫血（分别为SAA和vSAA）的儿科患者中的安全性和有效性。 总体而言，98名患者入组并接受了这项研究的 ...
套细胞淋巴瘤作为B细胞非霍金淋巴瘤，发病率并不是很高，约占非霍奇金淋巴瘤的3%~6%。基本可分为三个类型，第一类是原位套细胞肿瘤（ISMCN），一般通过密切随访即可。第二类是白血病样非淋巴结性MCL，属于惰性MCL，所占比例也较低，约5%。经典型套细胞淋 ...
氯苯唑酸是辉瑞今年以来获批的第二款罕见病创新产品。今年2月， 氯苯唑酸葡胺 软胶囊（维达全，20mg）获批，用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状患者，延缓其周围神经功能损害。此次获批的氯苯唑酸是第二款针对淀粉样变 ...
维奈托克 用于急性髓系白血病的疗效 M15-656的III期研究评估了维奈托克+阿扎胞苷（AZA）vs安慰剂+AZA对初治年龄＞75岁或不能耐受标准诱导化疗AML患者的疗效与安全性。 研究结果显示， 维奈托克 组中位OS较安慰剂组延长5.1个月(14.7 vs 9.6个月) ...
普雷西替尼 的获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW,NCT03037385)。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者，以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率(ORR)和持 ...
德喜曲妥珠单抗 是大分子单克隆抗体与小分子化疗药的缀合物，已被DESTINY-Breast03研究证实对HER2阳性乳腺癌颅外转移具有高度活性，其中82例脑转移稳定期患者中位无进展生存达15个月，12个月无进展生存率达72.0%，总体缓解率达67.4%，缓解持续时间达12. ...
ELAHERE 是全球首款针对卵巢癌的ADC药物，已于2022年11月份在美国加速上市。同条赛道上，第二名是来自我国普方生物制药研发的PRO-1184目前处于临床试验2期阶段。PRO-1184也是一种针对叶酸受体α的抗体-药物偶联物(ADC)，可将exatecan(DX-8951)递送至肿 ...
ELAHERE 结构及其作用机制；卵巢癌被称为“妇癌之王”，是妇科致死率最高的恶性肿瘤，5年生存率仅为30%。特别是铂耐药复发卵巢癌（PROC）治疗有效率低，预期的总生存时间往往不足1年。ELAHERE为中美华东与ImmunoGen合作开发的针对叶酸受体α靶点的全球 ...
2021年06月05日,安进（AMGEN）在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了靶向抗癌药Lumakras（sotorasib）治疗KRAS G12C突变阳性实体瘤2期CodeBreaK 100研究中非小细胞肺癌（NSCLC）队列的总生存期（OS）数据、缓解数据、亚组数据、生物标志物分析数 ...
随着 恩诺单抗 由加速批准转为常规批准，在治疗既往接受过含铂化疗和免疫治疗的晚期UC患者时，临床医生现在首次拥有了一种已被证实与化疗相比具有总生存期（OS）优势的治疗方法。非临床数据表明，恩诺单抗的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4的细胞结合， ...
安斯泰来（Astellas）宣布，已向日本厚生劳动省（MHLW）提交了靶向抗癌药 恩诺单抗 （enfortumab vedotin）的新药申请（NDA），该药用于治疗接受抗癌药物治疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC,最常见的膀胱癌类型）患者。如果获得批准，恩诺 ...
2021年07月20日讯/生物谷BIOON/--罗氏（Roche）近日在国际血栓与止血学会（ISTH）2021年大会上公布了3b期STASEY研究（ClinicalTrials.gov注册号NCT03191799）的最终分析结果，与3期HAVEN临床项目一致，结果证实了A型血友病新药Hemliba（中文商品名：舒友 ...
格菲妥单抗是一种双特异性CD20导向的CD3 T细胞结合剂。它是在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞中产生的重组人源化抗CD20 anti-CD3双特异性免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体。 格菲妥单抗 具有大约197 kDa的分子量。治疗大B细胞淋巴瘤的作用机制和注意事项。 格菲 ...
纳地美定 是一种口服活性阿片受体拮抗剂(PAMORA)，欧洲专家小组推荐外周作用u-阿片受体拮抗剂(PAMORAs)或替代阿片受体拮抗剂（加或不加泻药、促分泌剂或促动剂）治疗阿片类药物引起便秘的癌痛患者。纳地美定Naldemedine是一种每日一次口服，外周作用的 ...
POTELIGEO(mogamulizumab-kpkc) 莫格利珠单抗 ，KW-0761，是一款人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4蛋白是在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达的一种蛋白，也表达于皮肤T细胞淋巴瘤患者体内。根据协和麒麟公开资料，该公司通过其 ...
发表在《柳叶刀糖尿病和内分泌学》上的III期研究LINC-3数据表明， 磷酸盐奥司他丁片 迅速降低库欣病患者的平均尿游离皮质醇（mUFC)。Recordati公司前不久公布其Isturisa的III期关键性研究LINC-3的积极结果已刊登于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》杂志上。Is ...
阿西米尼布 是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物，专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变，该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。 阿西米尼 ...
2023年6月，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 奥维昔巴特 （odevixibat）用于治疗12个月龄以上阿拉杰里综合征（Alagille Syndrome，ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒。奥维昔巴特（Odevixibat）是一种强选择性、非全身性、回肠胆汁酸转运体抑制剂，每日口服 ...
小脑性共济失调种类繁多，这个有效性的研究中完全没有对于患者诊断的描述，属于受试者入组标准不详，有混淆视听之嫌。病例的人数不清，而研究样本的大小直接导致了结果的可靠程度。曾经有过一个经典的笑话，说明研究有效性的误区。用小鼠模型观察一个药 ...
塞利尼索 是一种全新机制、口服选择性核输出蛋白抑制剂，通过阻断XPO1，引起肿瘤抑癌蛋白的核内聚集和活化、胞浆内癌蛋白表达减少和癌细胞凋亡。塞利尼索已被美国食品药品监督管理局批准用于治疗R/R DLBCL，包括≥2种治疗后的新发或滤泡性淋巴瘤（FL） ...
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