武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药 布加替尼 （brigatinib），作为一种单药疗法，一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次批准扩大了布加替尼的当前适应症，纳入了一线 ...
过去的10年中，胃食管癌的治疗上历经了较多的改变和进展，研究发现，大约有30%的胃食管交界腺癌携带ERBB2（Her2）基因扩增或者蛋白过表达，将抗Her2靶向治疗纳入Her2阳性肿瘤的治疗当中显着的提高的患者的生存率。着名的三期随机临床试验——ToGA（Trast ...
埃万妥单抗 是由强生公司旗下的Janssen制药公司开发的，用于治疗在接受含铂化疗期间或之后病情有进展，表皮生长因子受体（EGFR）基因外显子20插入突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者，是全球第四款获批上市的双抗药物。埃万妥单抗英 ...
incyte宣布，美国FDA已批准 鲁索替尼乳膏 （ruxolitinib，芦可替尼）乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。新闻稿指出，鲁索替尼乳膏 ...
拉帕替尼 （lapatinib），商品名泰立沙（Tykerb），是一种口服的针对HER-1/ HER-2的可逆性小分子酪氨酸激酶抑制剂。拉帕替尼与已批准上市的人源化单克隆抗体药物赫赛汀作用机制不同，能够通过双重阻断HER-1/ HER-2通路从而下调细胞增殖信号。临床适应证 ...
奥普杜拉格 是LAG-3阻断抗体relatlimab和PD-L阻断抗体纳武利尤单抗联合的固定剂量复方制剂。 2022年3月18日，美国食品药品监督管理局（the Food and Drug Administration）批准纳武利尤单抗和relatlimab复方制剂(奥普杜拉格,Bristol-Myers Squibb C ...
全世界的特发性肺纤维化(IPF)患者数逐渐增加，平均发病年龄为71岁，考虑到与年轻IPF患者相比，老年IPF患者对吡非尼酮不良事件(如厌食、消化不良和肝功能不全)的易感性更高，对于这一人群，迫切需要开发一种新的治疗策略，而事实上， 尼达尼布 被认为是毒 ...
尼达尼布 由德国勃林格殷格翰公司生产，是一种口服的抗血管生成的靶向药物，计量为150-200mg/次，每日两次。与其他抗血管生成的靶向药物不同，尼达尼布针对三种不同的促血管生成通路。包含血管内皮生长因子受体（VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3），血小板衍生 ...
2008年 吡非尼酮 在日本获准用于IPF的医治，2008年2月欧盟药品办理局主张欧盟各国答应吡非尼酮上市。目前，吡非尼酮没有获得美国FDA的同意用于IPF的医治。早些时候，虽然专家小组以9：3的投票成果同意吡非尼酮上市，但FDA仍表示需求更多实验依据才干正式 ...
美泊利单抗 在2015年11月成为首个获得FDA批准的IL-5抗体，获批用于治疗12岁及以上患者重度和嗜酸性粒细胞表型哮喘，随后在2019年9月将适用人群扩展至6-11岁儿童，且于2020年9月25日获批用于成人及12岁以上（含12岁）患者治疗嗜酸性粒细胞增多综合征，适 ...
Incyte公司近日公布了 芦可替尼乳膏 (Ruxolitinib)乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者（年龄≥12岁）关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。TRuE-V项目结果显示，2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：与赋形剂乳膏相比，芦可替尼乳膏(Ruxolitini ...
美泊利单抗 是治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的人源性抗IL-5单克隆抗体。美泊利单抗抑制IL-5的活性，减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）患者的急性加重频率并维持口服糖皮质激素（OCS）剂量。 这是一篇于2022年在《J.Pers.Med.》杂志上发表的题为“Mep ...
索托拉西布 前称AMG 510，是一种小分子。索托拉西布是特异性靶向KRASG12C突变体的共价抑制剂，它通过与KRAS G12C突变体结合，将KRAS锁死在失活状态，从而不可逆地抑制KRAS的活性。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。 国外研究数据显示，肺癌是 ...
临床试验经验 因为临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。在临床试验中在多于1400例受试者中曾评价 吡非尼酮 的安全性有超过170例受试者暴露于吡非 ...
地拉罗司 Desirox是铁螯合剂产品，2005年在美国获批上市，恩瑞格Desirox也是美国 FDA 批准的第一个能够常规使用的口服驱铁剂，目前地拉罗司Desirox主要用于因需要长期输血而引致铁质积聚的患者（如患有地中海贫血症或其他罕见的贫血症） ，适用于两岁以 ...
西米普利单抗 (Simponi)是一种用于治疗关节炎和皮肤炎的药物。它是抗体，可以阻断炎症通路。西米普利单抗可以帮助减轻疼痛、活动困难和改善皮肤病症状。西米普利单抗是一种“半合成”抗体，意味着它是人工合成的，但是使用了天然的抗体来帮助它与细胞相 ...
地拉罗司的用法用量： 1、用量：（一般每天每公斤20-40毫克） 起始日剂量：20毫克/公斤，每月监测血清铁蛋白，根据铁蛋白变化趋势，必要时每3-6个月调整地拉罗司的剂量，剂量调整应按5-10毫克/公斤逐步进行。 如果每日30毫克/公斤的剂量不能 ...
索托拉西布 是一种可逆、高选择性靶向KRASG12C的首创小分子药物，也是KRAS靶向药中首款获得临床结果的药物，早在2018年起就在ClinicalTrials注册I期临床试验。 2019年5月1日，获美国药监局（FDA）批准治疗NSCLC资格；2020年3月9日，CDE（国家药监局）官 ...
西米普利单抗 Libtayo是一种重组人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，通过阻断PD-1来抑制与癌细胞蛋白的结合。这意味着T细胞保持活跃，因此它们可以攻击和杀死癌细胞。 基于Keynote-024、IMpower110研究结果，FDA先后批准帕博利珠单抗、阿特珠单抗单 ...
吉非替尼 是最早进入临床应用的EGFR靶向药，陪伴众多患友走过漫漫17年 的抗癌路，现在吉非替尼依然是中国广泛应用的一线EGFR靶向药。今天我们就来聊聊谁适合用吉非替尼，用吉非替尼要注意些什么。 吉非替尼适用于携带EGFR 19外显子缺失突变（Del19) ...
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