CARD研究是一项涉及13个欧洲国家的79个分中心的随机、开放性临床研究，旨在比较卡巴他赛与阿比特龙或恩杂鲁胺联用对既往使用了至少3个疗程的多西他赛同时使用了AR靶向药物，但在过去12个月内仍出现肿瘤进展的mCRPC患者的疗效与安全性。符合条件的受试者 ...
美国时间2022年5月23日艾伯维宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）提出积极意见，建议批准 乌帕替尼 【RINVOQ，45 mg(诱导剂量）以及15 mg和30 mg(维持剂量）】用于治疗对传统药物治疗或生物制剂治疗应答不足、失去应答或不耐受的中重度活动性 ...
中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一，据《2016年欧洲胆管癌研究共识》统计，中国胆管癌发病率为6/100000人，按此测算，中国每年新发胆管癌患者约8万人。根据发病位置不同，胆管癌可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌（肝门部胆管癌和远端胆管癌）。 近年 ...
阿伦单抗 （Alemtuzumab）是利用基因重组及单克隆抗体技术生产的人源化抗细胞表面CD52抗原的单克隆抗体，与表达CD52的细胞结合后，可以通过抗体的溶解作用破坏白血病细胞。阿伦单克隆抗体治疗烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期CLL单药有效率为21%-33%。 ...
2022年4月6日，我国国家药监局（NMPA）的官网显示，FGFR1/2/3抑制剂 培美替尼 正式获批上市，其临床适应症为：治疗至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这也是我国首款针对胆管癌的 ...
两项临床3期扩大性试验研究显示，接受干扰素β-1a治疗后转为阿仑单抗(lemtrada,Genzyme)治疗的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）患者，其疾病治疗有效性可以维持5年以上。这两项临床3期研究为随机、开标、评定者屏蔽的两年期关键性试验，对 阿仑单抗 同高 ...
米托坦 （mitotane）是一种独特的抗肿瘤药物，仅用于治疗转移性、不可切除的肾上腺皮质癌。米托坦是白色颗粒状固体，尝起来没有味道，有轻微的芳香气。米托坦最早由百时美施贵宝（BMS）加拿大的制造部门生产，1960年就引入治疗肾上腺皮质癌，但由于需要该药 ...
MYLOTARG（ 吉妥单抗 ）是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞， ...
Gemtuzumabozogamicin（ 吉妥珠单抗 ，MYLOTARG）是CD33指导的抗体-药物偶联物（ADC）。其抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原。小分子N-乙酰γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明，吉妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD33表达 ...
艾代拉里斯 是一种新型的高度选择性口服PI3Kδ激酶抑制剂，PI3K通路的活化对CLL细胞和其他低度恶性B细胞淋巴瘤生存与活化至关重要。最近，发表在《柳叶刀肿瘤》杂志上的一项3期研究旨在评估一代靶向磷脂酰肌醇-3δ激酶抑制剂艾代拉里斯联合该标准方案的安全 ...
一项多中心、开放标签研究，在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期和转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中开展，评估 Onivyde （伊立替康脂质体注射剂）与5-氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸（5-FU/LV）和奥沙利铂（OX）联合用药方案NALIFOX用于一线治疗的安全 ...
2015年10月22日，FDA批准了梅里马克制药公司（Merrimack ）的胰腺癌药物 伊立替康脂质体 注射液（商品名：onivyde；药物名：irinotecan liposome injection）与化疗药物5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合使用，用于治疗对化疗药物吉西他滨没有效果的 ...
美国FDA曾于2018年11月26日，批准一款广谱抗实体肿瘤药—— 拉罗替尼 （Larotrectinib，Vitrakvi），用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。 拉罗替尼如何发挥抗肿瘤作用呢？神经营养因子受体酪氨酸激酶（NTRK）家族包括 T ...
最近发表了 拉罗替尼 治疗NTRK融合肺癌的数据汇总分析，分析显示拉罗替尼治疗NTRK融合阳性肺癌客观缓解率（ORR）达73%，中位无进展生存期（PFS）达35.4个月，中位总生存期（OS）达40.7个月。基线存在脑转移的患者ORR达62%，治疗期间绝大部分患者未出现颅内疾 ...
2019年12月，Padcev(enfortumab vedotin， 恩诺单抗 )获得美国FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC,最常见的膀胱癌类型)患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L1抑制剂治疗、并且在新辅助/辅助治疗或在局部晚期或转移性疾病治疗中已接受了 ...
针对晚期甲状腺髓样癌，美国食品药品监督管理局（FDA）已核准两种标靶药： 凡德他尼 （vandetanib） 和卡博替尼（cabozantinib）。临床研究显示，两种药物可延长肿瘤无恶化存活率和整体肿瘤控制率。不过，两种药物各有副作用。凡德他尼副作用包括腹泻、皮疹 ...
尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占全部膀胱癌患者的90％。Padcev（enfortumab vedotin-ejfv,恩诺单抗）是第一种超越化疗和免疫疗法的药物，在局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗中有着显著的治疗效果。2019年， 恩诺单抗 正式在美国获批上市，成为全球 ...
赛妥珠单抗 (Trodelvy)是一种新型、首创的抗体药物偶联物（ADC）药物，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。TROP-2是一种在90%以上的TNBC中表达的细胞表面糖蛋白。Trodelvy（sac ...
赛妥珠单抗 (Trodelvy)是一款Firstinclass抗Trop-2抗体药物偶联物（ADC）。由抗TROP-2单抗和细胞毒SN-38组成。该药在乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、头颈癌方面都有临床研究铺设，是泛癌种的使用药物。 FDA已正式批准sacit ...
Yervoy (活性成分：ipilimumab, 伊匹单抗 )可以通过靶向CTLA-4来激活免疫系统，从而增强T细胞的活化与增殖，刺激抗肿瘤免疫应答。CTLA-4是一种抑制性免疫检查点，表达于T细胞表面，用来下调免疫反应。 CHECKMATE-214是一项随机、开放标签的临床研究 ...
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