卡巴他赛 是一款广泛应用于前列腺癌的抗微管类药物,已经成为新的紫杉类选择。那么,卡巴他赛对于以放化疗为主的晚期生殖细胞肿瘤是否也有效呢?晚期生殖细胞肿瘤(GCT)的系统治疗是以基于铂类(如BEP、VEIP等方案)的化疗为主,可供选择的治疗方案有限,尤 ...
厄达替尼 (Erdafitinib)是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。2019年4月12日,美国FDA批准了强生公司旗下杨森 ...
美国食品和药物管理局(FDA)批准靶向抗癌药 塞尔帕替尼 (Retevmo/selpercatinib),用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺 ...
阿仑单抗 (LEMTRADA, Sanofi Genzyme) 是一种人源化抗 CD52 单克隆抗体,批准用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。阿仑单抗临床开发计划包括CAMMS223 2期研究、阿仑单抗和Rebif在多发性硬化症(CARE-MS)I和II中疗效比较的3期研究、CAMMS03409扩展研究和正在进行 ...
美国食品和药物管理局(FDA)已为 伊立替康脂质体 (ONIVYDE)授予快速通道指定,用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5 -FU/LV)和奥沙利铂(OX)联合,用于以前未经治疗、无法切除的局部晚期和转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。 基于3期NAPOLI-3临床研究结果,伊 ...
selpercatinib(LOXO-292, 塞尔帕替尼 )是一款RET抑制剂,2020年5月8日,FDA加速批准selpercatinib(LOXO-292,Retevmo)上市,用于治疗3类患者:1)成人转移性RET融合阳性NSCLC患者,2)需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性甲状腺 ...
在美国, Padcev 通过FDA的优先审查程序获得批准。此前,FDA已授予Padcev治疗上述UC患者的突破性药物资格。Padcev是全球首个获批治疗UC的ADC药物,也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。 Padcev用 ...
神经纤维瘤(NF)包括神经纤维瘤1型(NF1)和神经纤维瘤2型(NF2),其中以NF1最为常见,占85%以上。NF1患者绝大多数是由NF1基因(17q11.2)的杂合突变导致,NF1基因编码神经纤维瘤蛋白,该蛋白对RAS/MAPK(RAS-RAF-MEK-ERK)通路进行负调控,帮助控制细 ...
劳拉替尼 Lorlatinib是一种小分子,可以靶向和抑制ALK和ROS1的作用,阻止肿瘤的生长和扩散。某些类型的NSCLC在ALK基因中具有异常重排,导致其在脑外活跃。这些被称为ALK阳性(ALK+)肿瘤。ALK是一种“受体酪氨酸激酶”(RTK),参与传递信号以控制细胞生长 ...
近日,吉利德科学(Gilead)公布了评估 赛妥珠单抗 (戈沙妥组单抗)治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌3期TROPiCS-02研究(NCT03901339)的结果。该研究在先前已接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、2至4种化疗方案的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中开展,将赛妥珠单抗与 ...
司美替尼 (Selumetinib,AZD6244,商品名Koselugo)是丝裂原活化蛋白激酶1和2 (MEK1/2)的抑制剂。MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的重要组成部分,这一通路常在多种癌症中被激活。在动物实 ...
在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,基石药业以优选口头报告的形式公布Tibsovo( 艾伏尼布 )中国注册桥接研究CS3010-101的临床数据。数据显示Tibsovo(艾伏尼布)在治疗异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML) ...
Tibsovo(ivosidenib, 艾伏尼布 )是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括AML、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。除了AML之外,正在评估艾伏尼布用于携带IDH1突变的新诊AML ...
在临床研究中, 恩西地平 (enasidenib)可将细胞内2-HG降低至正常水平,并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。恩西地平(enasidenib)是美国已批准的口服IDH2抑制剂,用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性(R/R)AML成年患者。下面是 ...
小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合抗CTLA-4疗法 伊匹木单抗 (ipilimumab,易普利姆玛),用 ...
FDA已批准Amgen公司提交的 罗米司亭 (Nplate)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于扩大罗米司亭(Nplate)在治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)患者的使用范围,新增的 适应症包括新诊断的ITP患者和对皮质类固醇、免疫球蛋白,或脾切除术应答不足的持续性 ...
Encorafenib(商品名Braftovi,中文名 康奈非尼 ),是一种具有独特靶向结合特性的BRAF抑制剂。2018年6月27日,美国FDA核准了合并使用BRAF抑制剂Encorafenib及MEK抑制剂Binimetinib於无法切除或转移的,带有BRAFV600E/V600K的黑色素瘤。美国食品和药物管 ...
卡那津单抗 是什么?卡那津单抗(Canakinumab)是一种高亲和力的全人源化的靶向白细胞介素1β(IL-1β)单克隆抗体。白细胞介素1β可以定向激活促炎症基因的表达,通过控制白细胞介素-6(IL-6)通路从而介导炎症的产生,它是炎症反应中的重要细胞因子之一, ...
帕比司他 Farydak(Panobinostat)作为一种新出现的抗骨髓瘤药物出现在人们视野中,它属于泛去乙酰酶抑制剂,是作用于Ⅰ类与Ⅱ类组蛋白去乙酰化酶的表观遗传调节剂中的一种。在体外,帕比司他引起乙酰化组蛋白和其他蛋白质的积累,诱导一些转化细胞的细胞 ...
美国食品药品管理局(FDA)于2018年8月15日加速批准 恩曲替尼 (entrectinib,TXDX-101,Rozlytrek基因泰克/罗氏)用于治疗“神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)”基因融合阳性的多种成人和儿童肿瘤,同时还批准了该药用于治疗ROS-1阳性的转移性非小细胞肺癌 ...

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