艾伏尼布 是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂，最初由Agios公司开发，中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，基石药业申报的艾伏尼布片已在中国获批。本次在中国获批上市的适应症为复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。 在 ...
泊沙康唑 作为强效的CYP3A4抑制剂，会导致经CYP3A4代谢的其他药物血药浓度升高，但是对CYP450酶系统中其他亚型的活性没有影响。 (一)、通过CYP3A4代谢的免疫抑制剂 1.西罗莫司：口服泊沙康唑重复剂量给药，西罗莫司的Cmax和AUC分别平均增加6.7 ...
2022年2月11日，Spectrum Pharmaceuticals发布的公告称，FDA已经接受了 波齐替尼 （Poziotinib）的新药申请，用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验的数据支持。该试验验证了波齐替尼治疗HER2 ...
波齐替尼 （Poziotinib）是韩国韩美药品公司研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会（WCLC）上，波齐替尼针对EGFR 20外显子插入突变患者的客观缓解率（ORR）达55%，效果十分不错，但其3级及以上治疗相关不良事件发生率较高，占56%。在2020 ...
艾沙康唑 （Cresemba）由安斯泰来（Astellas）与瑞士巴塞利亚药业（Basilea）联合开发，是一款静脉注射及口服使用的三唑类抗真菌药。2015年，艾沙康唑获得美国FDA批准，用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。2021年12月16日，该药在中国获批上市，据辉瑞当 ...
艾沙康唑 通过抑制细胞色素P450（CYP）介导的14α-羊毛甾醇去甲基化，使得真菌细胞膜麦角固醇合成受抑制，毒性中间产物羊毛固醇蓄积，导致了真菌细胞膜结构和功能紊乱、通透性增加和细胞死亡。与其他唑类药物相比，艾沙康唑特殊的分子结构[N-（3-乙酰氧 ...
FLT3突变（FLT3mut）是急性髓系白血病（AML）患者的常见突变。2021年欧洲血液学会（EHA）年会公布了一项FLT3抑制剂吉瑞替尼联合诱导和巩固化疗治疗新诊断（ND）AML患者的I期研究，显示 吉瑞替尼 安全性良好，FLT3mut清除率高，并可带来患者的长期生存。 ...
呲仑帕奈 是一种新型抗癫痫发作药物，属于非竞争性选择性α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸（a-amino-3hydroxyl-5-methyl-4-isoxazolepropiona-teacid，AMPA）受体拮抗剂，它通过靶向突触后膜谷氨酸活动，抑制兴奋性神经传递，从而发挥抗癫痫发作作用 ...
肺癌是发病率最高的肿瘤之一，但得益于其治疗策略的不断突破，例如靶向药物治疗和免疫治疗，让非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率大大提高，尤其是近年来有靶向药可用的基因突变越来越多。靶向KRAS p.G12C的sotorasib（ 索托拉西布 ），就又给一批晚期NS ...
sotorasib（AMG510） 索托拉西布 是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一，可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。索托拉西布通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。KRAS是被发现的首 ...
Exkivity（ 莫博替尼 ,Mobocertinib）是一种强效小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够有针对性地靶向作用于EGFR和HER220号外显子插入突变。2019年，FDA已授予莫博替尼孤儿药资格（ODD），用于治疗携带HER2突变或EGFR突变（20号外显子插入突变）的肺癌患者。2020 ...
mobocertinib（TAK-788, 莫博替尼 ）是一种在研、同类首创、酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服治疗药物，专门设计用于选择性靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变。2019年，莫博替尼获得美国FDA孤儿药认证，用于治疗伴HER2突变或EGFR突变（包括外 ...
阿伐曲泊帕 是一种可口服的小分子促血小板生成素（TPO）受体激动剂，可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与 TPO 竞争结合 TPO 受体，在血小板生成上与 TPO 具有累加效应。阿伐曲泊帕是第二代 TPO 受体激动剂， ...
2020年7月4日， 阿伐曲泊帕 （Avatrombopag）在中国上市。阿伐曲泊帕是新一代口服小分子TPO-RA。美国食品和药物管理局（FDA）批准阿伐曲泊帕用于治疗慢性肝病（Chronic liver disease, CLD）导致的血小板减少症。与输注血小板不同的是，阿伐曲泊帕在增加 ...
美国食品和药物管理局（FDA）批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体 Aduhelm （aducanumab-avwa），用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）。Aduhelm通过加速审批程序获得批准，是自2003年以来美国FDA批准的首个治疗AD的新药。此前，FDA已授予aducanumab-avwa快速通道资 ...
Rybrevant 的活性药物成分为amivantamab，这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。美国食品和药物管理局（FDA）批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（a ...
在2021年ASCO年会虚拟科学项目期间，Seagen宣布了 图卡替尼 TUKYSA (tucatinib)在HER2阳性乳腺癌患者中的关键试验的长期结果：更新的分析显示图卡替尼组的总中位生存期延长至两年，在HER2CLIMB试验中所有预先指定的患者亚组的获益得以维持。结果进一步支 ...
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）已批准靶向抗癌药图卡替尼（Tucatinib），联合曲妥珠单抗和卡培他滨，用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括发生脑转移的患者。 图卡替尼 是一种口服生物有效 ...
Dinutuximab 是一种靶向与双唾液酸神经节苷脂（GD2）的单克隆抗体，能与神经细胞瘤上的GD2结合，诱导GD2细胞，通过抗体-依赖细胞介导细胞毒性(ADCC)和补体-依赖细胞毒性(CDC) 溶解GD2表达细胞。2015年3月10日美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dinutuxi ...
Romiplostim( 罗米司亭 )是一种TPO-RA，适用于皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术疗效不佳的ITP成人和≥1岁ITP≥6个月的儿童。这是一项为期3年的开放标签试验的最终数据，该试验评估了罗米司亭治疗ITP病程≥6个月且血小板计数≤30×109/L的≥1~18岁儿童的 ...
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