培米替尼 Pemigatinib是一种针对FGFR1、2和3靶点的选择性强效口服抑制剂,2022年4月6日,信达生物纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂培米替尼片(Pemigatinib)的上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往至少接受过一种系统性治疗, ...
CAVE-Lung,即Cetuximab-AVElumab-Lung,是一项概念验证性质的转化及临床试验,联合应用两种IgG1单克隆抗体( 阿维单抗 ,是抗PD-L1抗体;西妥昔单抗,是抗EGFR抗体)二线或三线治疗NSCLC患者。16名患者有6名产生应答,且观察到NK细胞介导的ADCC现象。在这6名应 ...
2022年4月6日,我国国家药监局(NMPA)的官网显示,FGFR1/2/3抑制剂 培米替尼 正式获批上市,其临床适应症为:治疗至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。这也是我国首款针对胆管 ...
近日,信达生物宣布 培美替尼 (pemigatinib)在中国获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。 培美替尼由Incyte和信达生物共同开发, ...
在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,MET外显子14跳跃突变发生率为3-4%,而MET扩增发生率为1-6%。 卡马替尼 是MET受体的选择性抑制剂,已在各种MET激活类型的癌症模型中显示出抗肿瘤活性。美国食品和药物管理局(FDA)批准卡马替尼Tabrecta(capmatinib)用 ...
在患有各种FGFR融合/重排和突变的肿瘤患者中,靶向抗癌药 培米替尼 表现出可控的安全性和积极的药效学和临床活性。1/2期FIGHT-101研究中,研究人员评估了培米替尼单药治疗或联合治疗患有或不患有成纤维细胞生长因子(FGF)和受体(FGFR)基因改变的难治性晚期恶 ...
美国FDA已批准靶向抗癌药Tabrecta(capmatinib,前称INC280, 卡马替尼 ),用于治疗携带MET外显子14跳跃(METexon14skipping,METex14)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。卡马替尼Ta ...
多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型,又称骨髓瘤、浆细胞骨髓瘤或Kahler病。多发性骨髓瘤的特征是单克隆浆细胞恶性增殖并分泌大量单克隆免疫球蛋白。恶性浆细胞无节制地增生、广泛浸润和大量单克隆免疫球蛋白的出现及沉积, ...
HER2突变是NSCLC的一个可操作的生物标志物。近日,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予 Enhertu 的补充生物制剂许可申请(sBLA)优先审查权,用于治疗肿瘤有HER2突变且先前接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。如果获得批准,Enher ...
帕比司他 (panobinostat)是一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶HDAC抑制剂帕,此药能通过阻断组蛋白脱乙酰酶(HDAC)发挥作用,对癌细胞施以严重的应激直至其死亡,而健康细胞则不受影响。具有H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤(DMG)是一种实体瘤,大多数DMG ...
2022年4月19日,Daiichi Sankyo和阿斯利康联合开发的 Enhertu 获得美国FDA的优先审查,用于治疗HER2 (ERBB2)突变阳性的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这预示着此药将以最快的速度上市,HER2突变肺癌患者终于有药可用了! ENHERTU(fam-trast ...
Enhertu (DS-8201)是一种新一代ADC(抗体偶联)药物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗(trastuzumab)与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。美国FDA于2019年12月批准Enhertu ...
近日,LUNG CANCER杂志发表 鲁比卡丁 在CTFI≥180天的小细胞肺癌患者一线复发后的治疗结果,数据惊人!研究纳入了2015年10月至2019年1月,欧洲6个国家和美国共26家医院的105例SCLC患者。年龄≥18岁且经病理证实为SCLC,接受过一线含铂化疗。 其中,该研究 ...
小细胞肺癌(SCLC)是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型,5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性,但在初始治疗失败后,大多数患者最终死于复发转移,预后差。抗癌新药 鲁比卡丁 Zepzelca(Lurbinectedi ...
鲁比卡丁是30年来首个用于SCLC的新的化疗药, 鲁比卡丁 是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化,鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。 鲁比卡丁 ...
Zepzelca的活性药物成分为lurbinectedin,这是PharmaMar研发的海鞘素衍生物,为肿瘤创新药。2020年7月,Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)被美国国家综合癌症网络(NCCN)纳入《SCLC临床实践指南》(NCCN指南):将 鲁比卡丁 作为一种推荐方案,用于对 ...
格拉吉布 是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂,已于2018年11月获得美国FDA批准。该药是第一个被批准用于治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂,适用于联合LDAC,一线治疗新诊断的2类AML成人患者:(1)年龄≥75岁的老年AML患者;(2)因同时存在其他疾病而不 ...
Daurismo(Glasdegib) 格拉吉布 是第一个也是唯一一个FDA批准的AML抑制剂。刺猬讯号通路在胚胎发育过程中发挥着重要作用。然而,在成人中,该途径的异常激活被认为有助于癌症干细胞的发展和持久性。临床前研究表明,抑制这种途径会损害这些癌症干细胞的发 ...
肺癌是威胁人类生命安全的头号恶性肿瘤,靶向治疗的出现将NSCLC带入分子检测指导临床治疗的精准治疗模式。近10年来,NSCLC不断更新靶点,越来越多的罕见靶点也被发现。RET融合是NSCLC罕见驱动基因之一,约占2%。RET抑制剂可精准靶向RET变异,打破多激酶抑制 ...
2020年5月, 普雷西替尼 (BLU-667,帕拉西替尼)用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)和营销授权申请(MAA)已分别被美国FDA和欧洲药监局(EMA)受理。目前,普雷西替尼已被美国FDA授予了优先审评资格,预计将于2020年11 ...

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