在我国， 帕博西尼 获批用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂（来曲唑）联合使用作为绝经期后女性患者的初始内分泌治疗。另帕博西尼还有其他适应症正进行临床试验，包括非小细胞肺癌、 ...
Nintedanib（ 尼达尼布 ）是一个多靶点，三重抗血管激酶抑制剂，可以阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3），血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）激酶活性。Nintedanib（尼达尼布）与这些受体的三磷酸腺苷（ATP） ...
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。临床可见不同程度的贫血、出血、感染发热以及肝、脾、淋巴结肿大 ...
抗肺纤维化治疗药物维加特（英文名：Ofev,通用名：乙磺酸 尼达尼布 软胶囊）已在我国获批用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病治疗。这是继特发性肺纤维化（IPF）及系统性硬化病相关性间质性肺疾病（SSc-ILD）后，维加特在中国获批的第三个适应 ...
美国食品和药物管理局批准 米哚妥林 （midostaurin）用于治疗新诊断的急性骨髓性白血病（AML）成年患者，这些患者有一个特定的基因突变，称为FLT3，并与化疗相结合。该药物被批准与配套的诊断仪LeukoStrat CDx FLT3突变检测仪一起使用，后者用于检测AML患者 ...
如果是急性白血病缓解以后，五年不复发，叫长期生存，十年不复发，就被称为治愈。但是也有一些特殊的例子，比如小时候得了急性淋巴白血病，十几年以后再复发。白血病的缓解标准是： (1)部分缓解： ①临床无贫血、出血、感染及白血病细胞浸润表现; ...
2017年8月1日美国FDA批准了Agios和Celgene公司共同开发的IDH2(异柠檬酸脱氢酶2)抑制剂AG-221(商品名为Enasidenib， 恩西地平 )用于复发性和难治性急性骨髓性白血病(AML)。Enasidenib也是第一个靶向肿瘤代谢治疗的药物 一种实验室靶向疗法对复发性或 ...
慢性淋巴细胞白血病（CLL）是西方最常见的成人白血病类型。携带del（11q）、del（17p）和TP53突变的患者通常进展较快，并且使用传统CLL疗法（例如化学免疫疗法）的反应持续时间较短。白血病靶向治疗最好的例子是选择性BCR-ABL1激酶抑制剂伊马替尼治疗慢 ...
CELESTIAL临床Ⅲ期试验的患者纳入标准为Child-Pugh A级，ECOG PS 0～1分，必须接受过Sorafenib,并且至多接受2线治疗。共707例患者按2：1的比例随机分配至 卡博替尼 组(C组，60 mg qd)或安慰剂组(P组)。C组有130例和P组有62例接受了2种方案治疗;在这些患者中 ...
靶向抗癌药 卡博替尼 治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究CELESTIAL的数据已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。数据显示，在既往已治疗的晚期HCC患者中，与安慰剂相比，卡博替尼使总生存期实现了统计学显著意义和临床意义的延 ...
一项关于靶向药 拉罗替尼 Vitrakvi在扩大的汇总数据显示，与之前的治疗方案相比，使用拉罗替尼Vitrakvi的大多数TRK融合的肿瘤患者获得了有意义的临床获益。 21个癌种患者数据汇总：持续缓解超过4年，77%活过3年 这是对3项临床试验长期随访数据的综合 ...
伊布替尼 是欧洲批准的首个BTK抑制剂，已用于治疗全球超过23万名患者。2021年5月20日，杨森制药公司（Janssen）公布了伊布替尼的新临床数据。CAPTIVATE研究：显示了伊布替尼联合维奈托克对以前未治疗的慢性淋巴细胞性白血病（CLL）患者的疗效； CAP ...
拜耳肿瘤药物 瑞格非尼 (Regorafenib)获欧盟委员会批准用于之前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后肿瘤再次出现恶化或对两款药物无法耐受的、不可切除或转移性胃肠道间质瘤 (GIST) 成年患者治疗。GIST 是一种高度侵袭性癌症，它可以潜伏多年不被发现，但当确 ...
二项前瞻性研究（CORRECT和CONCUR）证实 瑞格非尼 延长mCRC的OS和PFS,REBECCA 和CONSIGN队列研究也证实了这一结果。CORRECT研究随机纳入760例患者，以2：1接受瑞格非尼和安慰剂治疗，按是否接受过VEGF治疗、诊断转移的时间和地域分层。主要研究终点OS,第 ...
阿来替尼是第二代ALK-TKI药物，可高度选择性抑制ALK.2017年，Ⅲ期ALEX研究结果首次公布即足够惊艳，中位无进展生存期（PFS）达34.8个月。美国国家综合癌症网络（NCCN）NSCLC指南亦是将其纳入ALK阳性晚期NSCLC一线治疗推荐。但 阿来替尼 在中国患者以及真 ...
Alecensa（alectinib, 艾乐替尼 ）是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向ALK和RET.Alecensa能够抑制多种突变ALK,其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。美国FDA批准了Alecensa（alectinib,艾乐替尼）的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗 ...
抗癫痫药物不断更新迭代，目前已经进入了3.0时代。卫材公司研发的新药—— 卫克泰 （吡仑帕奈）就是新一代抗癫痫药物中的代表药物，已被全球超过60个国家批准上市，其中2012年获得欧洲药品管理局和美国FDA的批准，现在经过国家层层审批已经来到了中国病友面 ...
FDA已接受对 波奇替尼 的新药申请(NDA)进行审查，该申请用于先前治疗的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。NDA得到ZENITH202期试验(NCT03318939)的队列2数据的支持，该数据表明，当每日一次16mg剂量给予波奇替尼时，客观缓 ...
2018年ASCO年会上发表了 来那替尼 （neratinib，Nerlynx）联合抗体-药物偶联物-trastuzumab emtansine (T-DM1，Kadcyla)治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的NSABP FB-10临床试验的Ib期试验结果。结果发现来那替尼neratinib联合T-DM1（治疗先 ...
2022年2月11日，Spectrum Pharmaceuticals发布的公告称，FDA已经接受了 波齐替尼 （Poziotinib）的新药申请，用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验的数据支持。该试验验证了波齐替尼治疗HER2非小 ...
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