2022年1月28日,辉瑞宣布欧盟委员会批准Lorviqua( 劳拉替尼 )新适应症上市申请,单药一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。劳拉替尼最早于2018年9月在日本获批上市,2018年11月在美国获FDA加速批准上市(商品名为Lorbrena),用于二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者 ...
Tabrecta卡马替尼是一种靶向MET的激酶抑制剂,能够通过阻断一种关键酶,来帮助阻止肿瘤细胞的生长。2020年5月6日,美国FDA批准Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗伴有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。Tabrecta 卡马替尼 是美国FDA批 ...
欧盟委员会已授予 劳拉替尼 (Lorviqua)上市许可,可作为单一药物用于治疗既往未接受过ALK抑制剂的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。监管决定得到了3期CROWN试验(NCT03052608)数据的支持,与克唑替尼(Xalkori)相比,该药物使疾病进展或死亡的风险 ...
在NSCLC患者中,约有1-3%的患者有BRAF蛋白突变。这些患者急需适合的治疗,因为BRAF V600E突变肿瘤恶性程度更高,更容易导致较差的预后结果。达拉非尼和 曲美替尼 联合疗法就是一种针对有BRAF V600E突变的癌症患者的治疗方法。达拉非尼和曲美替尼分别靶向RAS/ ...
卡马替尼 Capmatinib(商品名为Tabrecta)是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂,可以抑制由肝细胞生长因子结合或MET扩增引起的MET磷酸化,以及MET介导的下游信号蛋白的磷酸化以及MET依赖的癌细胞的增殖和存活。 卡马替尼警告注意事项 1、间质性肺病 ...
达拉非尼 和曲美替尼联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者,也包括非鳞非小细胞肺癌患者。该联合疗法曾在2015年获FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗晚期或转移性BRAF V600E -阳性非小细胞肺癌肺癌患者。这也是在美国获 ...
比美替尼 是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂,并且MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)的上游调节因子途径。临床前研究已经证实比美替尼联合氟嘧啶(化疗)对胆道肿瘤具有协同作用。 该临床试验是一项开放、单臂的Ib期研究,旨在评估 比美替尼 联 ...
在FDA于2018年批准 比美替尼 上市之前,进行了2项III期临床试验。第一项III期临床试验(NEMO,NCT01763164)是一项关于比美替尼与达卡巴嗪(Dacarbazine)单药治疗的对照研究。该研究共招募了402名黑色素瘤患者。按2:1分为两组,比美替尼组269名受试者,达卡 ...
已切除的IIIB期、IIIC期和IIID期黑色素瘤患者有较高的复发风险。因此,需要一个适合III期黑色素瘤的治疗方案。由于达拉非尼联合 曲美替尼 (D+T)和PD-1抗体(Ab)辅助治疗可以降低已切除III期BRAF突变黑色素瘤患者的复发风险,因此选择BRAF突变黑色素瘤的辅 ...
新诊断多发性骨髓瘤(MM)的强化前期治疗,包括诱导治疗(IT),大剂量 美法仑 (MEL200)和自体血干细胞移植(ASCT),随后进行巩固和/或维持治疗,这些治疗研究数据集中在65岁以下的患者。目前尚无针对70岁以下患者的前瞻性Ⅲ期试验数据。 GMMG-MM5试验纳入601 ...
黑色素瘤是最常见的皮肤肿瘤,中枢神经系统转移是最常见和最致命的并发症之一。既往研究报道,患有脑转移的黑色素瘤患者的中位生存期不到 6 个月。新的治疗方法包括免疫和靶向治疗出现,使黑色素瘤患者的预后在过去十年有了显着改善。靶向治疗针对能激活多个 ...
卡博替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,包括 MET、血管内皮生长因子受体和 AXL,可提高晚期肾细胞癌患者的无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS) 和客观缓解率 (ORR)。 RCC在 III 期 METEOR 试验中先前的血管内皮生长因子受体靶向治疗后。由于骨转移与 RCC 患者 ...
卡博替尼 (Cabozantinib)是由美国Exelixis生物制药公司研发的一款广谱、多靶点抗肿瘤药物。一般的抗肿瘤药物的靶点有1-3个,而卡博替尼靶点多达9个以上,因此也被称为靶向药中的“万金油”。2012年卡博替尼(Cabozantinib)获得FDA批准用于治疗不可手术切除的 ...
马法兰,又名爱克兰、美法仑等,由葛兰素史克(GLAXOSMITHKLINE)公司研究开发,是一种消旋苯丙氨酸氮芥,可用于肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。据药智数据,该药在全球29个地区均有上市,包括美国和欧盟。 用法用量: 因为马法 ...
一项INNOVATE最新结果显示,中位随访50个月(0.5~63),IR的中位(95% CI)PFS仍未达到(57.7个月-不可评估),安慰剂+利妥昔单抗组为20.3个月(13.0~27.6)(风险比0.25,P0.0001),PFS获益与既往治疗状态、MYD88和CXCR4突变状态或关键患者特征无关。IR组 ...
华氏巨球蛋白血症(WM)指淋巴浆细胞淋巴瘤伴有血清单克隆性IgM丙种球蛋白,是一种少见的惰性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤。WM是一种少见的惰性成熟B细胞淋巴瘤,WM治疗方案虽多但是缺乏统一标准,既往治疗以免疫化学治疗为主,仍然无法治愈,且许多患者仍需经历 ...
多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖性疾病,多发于中老年人。 泊马度胺 是继沙利度胺、来那度胺后的第三个可用于治疗多发性骨髓瘤的免疫调节剂类药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向针对性作用,可抑制细胞生长并诱导细胞凋亡,同时还能增强机体自身对肿瘤的 ...
泊马度胺(商品名:安跃)是一种治疗多发性骨髓瘤的口服药。2013年, 泊马度胺 作为第三代免疫调节剂获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗多发性骨髓瘤。2020年11月,泊马度胺获得中国食品药品监督管理总局(NMPA)上市批件,2021年3月纳入连云 ...
卡博替尼(Cabozantinib)是由美国Exelixis生物制药公司研发的一款广谱、多靶点抗肿瘤药物。一般的抗肿瘤药物的靶点有1-3个,而卡博替尼靶点多达9个以上,因此也被称为靶向药中的“万金油”。 卡博替尼 是一种酪氨酸激酶抑制剂,包括 MET、血管内皮生长因子受 ...
卡博替尼 (商品名Cometriq)XL184是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,抑制RET,MET,VEGFR-1/2/3,KIT,TRKB,FLT-3,AXL和TIE-2的酪氨酸激酶活性,这些酪氨酸激酶受体涉及了肿瘤发生、转移、血管生成和微环境维持等。其在肾母细胞癌、前列腺癌、非小细胞肺癌和 ...

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