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齐妥美尼布/齐托莫尼(Komzifti/Ziftomenib)
【适应症】

齐妥美尼布/齐托莫尼(Komzifti/Ziftomenib)是一种menin抑制剂,适用于治疗携带易感核磷蛋白1(NPM1)突变且无其他满意治疗方案的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。

【作用机制】

Komzifti是一种menin抑制剂,可阻断menin与赖氨酸[K]特异性甲基转移酶2A(KMT2A)的相互作用。这一作用使得白血病细胞发生分化,表现为分化相关标志物的表达增加。通过干扰该相互作用,从而抑制突变型NPM1的致癌活性。在非临床研究中,该药在NPM1突变白血病模型中表现出体外和体内抗肿瘤活性。

【药品规格】胶囊:200毫克
【副作用

最常见的不良反应(≥20%)包括:未确定病原体的感染、出血、腹泻、恶心、疲劳、水肿、细菌感染、肌肉骨骼疼痛、分化综合征、瘙痒、发热性中性粒细胞减少症和转氨酶升高。

最常见的实验室异常(≥10%)为天冬氨酸氨基转移酶升高、钾降低、白蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、钠降低、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高、钾升高。

【咨询途径】
4006-130-650

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 【用法用量】

根据是否存在NPM1基因突变来选择接受Komzifti治疗的患者。

推荐剂量:每日口服一次,每次600mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于未确认疾病进展或出现不可接受毒性反应的患者,至少治疗6个月,以观察临床应答。

有关给药说明和剂量调整,请参阅完整的处方信息。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO、康必行

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