新闻稿指出, 阿培利司 是美国FDA批准的首个PROS治疗药物,针对特定患者的PROS疾病根本原因。 PROS泛指因PIK3CA基因突变所致病谱系,特征为血管、淋巴系统和其他组织非典型过度生长和异常,估计影响14人/100万人。与PROS相关的特异性疾病包括CLOVES ...
RAGNAR研究证实了 厄达替尼 在特定FGFR突变的肿瘤患者中的抗肿瘤效果。独立评估显示30%的客观反应率和6.9个月的持续反应期。该研究跨足了16种肿瘤类型,对无其他治疗选择的晚期患者产生了有意义的临床益处。此外,厄达替尼在肿瘤类型和突变情况下的一致 ...
达拉非尼联合 曲美替尼 可使BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者获得长期生存。为了验证达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600突变不可切除或转移性肢端/皮肤黑色素瘤中国患者的长期生存结局,并探索有效性的潜在预测因素。 一项开 ...
本项研究总计招募了250例BRAF V600E阳性黑色素瘤患者,按3:1分成 达拉非尼 治疗组和达卡巴嗪(dacarbazine)治疗组。甲磺酸达拉非尼胶囊是FDA继维罗非尼(vemurafenib)、易普利单抗(ipilimumab)后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达拉非尼是一 ...
对肾腺瘤患者 米托坦 推荐的治疗方案是开始每天分3或4次共服2~6克,剂量通常是逐渐增加到9克到10克每一天。如果出现严重的副作用,应减少服用剂量至患者最大耐受量。如果患者可以耐受更高的剂量和出现可能的改善临床反应,剂量应增加,直到不良反应干扰 ...
塞尔帕替尼 目前已经批准的适应证为: 1.用于治疗RET融合突变阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者; 2.用于治疗RET阳性的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌成年患者及12岁或以上的儿童患者; 3.用于治疗RET阳性的、需要系统治疗的放射性碘难治性 ...
美国食品药品管理局已批准其临床用于治疗艾滋病患者的巨细胞病毒视网膜炎。另外 西多福韦 对带状疱疹病毒(VZV)、人类乳头瘤毒(HPV)、单纯疱疹病毒(HSV)等也有很强的活性。近年来,西多福韦的临床适应证有所拓展,在治疗多种DNA病毒感染、病毒性皮肤病及 ...
佩米替尼 片(培米替尼)建议剂量为:每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。患者接受该药品治疗时应吞咽整个片剂,不可咀嚼或碾碎药片服用,带或不带食物均可。使用佩米替尼片(培米替尼)治 ...
FDA批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项2期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为IV期BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者(36名患者既往未治疗,57名患者接受过化疗)。 达拉非尼 (口服)抑制B-RafV600E突 ...
布加替尼 的安全性较好,腹泻、恶心等消化道不良反应及肝酶升高等不良反应最为常见,但一般比较轻微。相对于其他ALK抑制剂,布加替尼的一个更特别的副作用是早期出现重度肺炎,发生率约为3%。如果出现严重的副作用,应及时告知医生处理。 前期开展 ...
2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会期间公布的3期PACIFIC试验(NCT02125461)的5年随访数据德结果,数据截止日期为2021年1月11日。在34.2个月的中位随访中,接受德瓦鲁单抗治疗的5年总生存期中位数为47.5个月,接受安慰剂治疗组为29.1个月。此外, 德瓦 ...
在针对尿路上皮癌患者应用 厄达替尼 的II期BLC2001研究中,40/101(40%[95%CI 31-50])名患者产生客观反应,疾病控制率(即完全应答、部分应答和病情稳定的患者)为81/101(80%)。在针对有FGFR改变的亚洲胆管癌患者进行的多中心、单臂、2a期LUC2001研究 ...
在全球范围内,两种药物已被批准用于NTRK融合阳性癌症:拉罗替尼(larotrectinib)和 恩曲替尼 (entrectinib ROZLYTREK?)。其中,恩曲替尼具有很强的活性。临床数据证实,在19类患有各种实体瘤类型的患者中, 恩曲替尼 的总体反应率(ORR)为57%,其中7%的患 ...
瑞格非尼 推荐服用的剂量为160mg(4x40mg)口服,每天一次,28天为1个周期,每个周期的第1-21天服药。瑞格非尼可以持续用药直到患者的疾病有了进展或者身体出现了不能耐受的反应。瑞格非尼需在每天同一时间段服用,在低脂饮食(热量低于600卡路里,脂肪 ...
卡马替尼 的新药申请,基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。入组97例肿瘤存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,每日口服二次卡马替尼400mg片剂。肺癌是靶向治疗研究进展最快的领域,目前,已经被纳入临床指南的标准检测靶 ...
在每年的标志性时间点, 贝美替尼 +binimetinib组的OS率最高,康奈非尼组次之,且高于维莫非尼组。值得注意的是,在1年和5年时,康奈非尼+binimetinib组和康奈非尼组的OS率几乎相同。5年时,康奈非尼+binimetinib组和 贝美替尼 组的OS率为35%,维莫非尼 ...
索托拉西布 单药治疗的安全性和副作用,并确定第二阶段的推荐剂量。经过一期研究的评估过后,患者在二期接受每日960 mg的索托拉西布口服治疗。二期研究的主要终点是确认疾病的客观缓解率(包括完全缓解或部分缓解)。 安全性方面,研究人员认为与治 ...
劳拉替尼 作为全新一代的ALK抑制剂,优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!在这项名为B7461001的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48%。重要的 ...
由于AREG和EREG是EGFR的配体,直观上看,它们作为EGFR通路抑制剂的可能的预测生物标志物是可靠的。然而之前的多个研究已经相当一致的显示AREG和/或EREG对接受抗EGFR治疗的CRC患者的生存具有预测作用,但并未得到肿瘤界的进一步推广。在这项研究中,研究 ...
在长期随访的扩展数据集(n=30)中, 拉罗替尼 证明了长期疗效和安全性数据患有晚期TRK融合肺癌的成年患者,包括患有CNS转移的患者(n=12)。结果鼓励更广泛地采用下一代测序(NGS)检测来识别携带NTRK的实体瘤患者基因融合,包括肺癌。作为全球首个不分肿瘤来 ...

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