万赛维 (VALCYTE)是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯（前体药物），口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。 万赛维 ，常用剂型有片剂。为全身用抗病毒药。用于治疗 ...
丙肝药物Epclusa（中文商品名： 丙通沙 ，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）是全球首个全口服、泛基因型、泛纤维化、单一片剂丙肝治疗方案，日服一次，用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该 ...
盐酸缬更昔洛韦片 商品名万赛维。是一种特殊的抗病毒药物，主要用于原发性免疫缺陷病，巨细胞病毒（CMV）感染，巨细胞性包涵体病，特发性血小板减少性紫癜，免疫性血小板减少性紫癜。 研究团队曾展开1/2期双盲临床试验，探究盐酸缬更昔洛韦片对于GB ...
美国FDA批准 吉三代 用于治疗6岁及以上或体重超过17kg的 6种基因型（GT-1，-2，-3，-4，-5，-6）的丙肝（HCV）儿童感染者（无肝硬化或轻度肝硬化）。 Study 1143是一项开放标签的试验研究，评估了173名6岁及以上，丙肝基因型1、2、3、4、6的无肝硬化 ...
美国FDA于5月7日发布《肝移植中的巨细胞病毒：治疗或预防性药物研发》定稿指南。这份31页的定稿指南为寻求开发用于治疗或预防移植患者CMV感染药物的制药商提供了FDA从早期开发到3期有效性试验的建议。 巨细胞病毒（CMV）是一种常见β疱疹病毒，该病 ...
他拉唑帕尼 是一种有效的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，在经过大量预处理的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性中实现了持久的抗肿瘤活性，其基因改变直接或间接与同源重组修复(HRR)相关。 接受他拉唑帕尼治疗的患者已报告骨髓增生异常综合 ...
他拉唑帕尼 (Talazoparib)是由辉瑞公司研发，获得FDA批准用于生殖细胞BRCA突变、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌，商品名为Talzenna。FDA根据EMBRACA试验的结果获得批准其上市。在该试验中，他拉唑帕尼的平均无进展生存期为8.6个月，而医生选择的化疗 ...
阿培利司 是获批用于实体瘤治疗的PI3K抑制剂，NCCN指南推荐其与氟维司群（fulvestrant，FUL）联合用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗。对于既往氟维司群经治的PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌，在FUL基础上联合ALP是否有效， ...
阿培利司 是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。 在PIK3CA突变患者中，实验组（ 阿培利司 +氟维司琼）与对照组（安慰剂+氟维 ...
基于2期GEOMETRY mono-1试验(NCT02414139)的结果。携带METex14的IIIB/IV期NSCLC患者需年满18岁才能被纳入试验。患者的ECOG表现为0或1，根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量的病灶，并且需要对EGFR野生型疾病和ALK重排阴性。值得注意的是，那些神经系统 ...
关于本次常规批准，主要依据是1期GARNET试验（NCT02715284）数据的支持： 多塔利单抗 在dMMR子宫内膜癌患者队列中（n=95）表现良好，37.0%的患者肿瘤完全消失，54.0%的患者肿瘤大幅缩小。 此外，该药物的有效持续时间仍未到顶峰，仍在延长。值得注意 ...
在中心实验室确认RET融合状态（PAS）的患者中，使用 塞尔帕替尼 治疗后，独立审查委员会（IRC）评估的总缓解率（ORR）为69.2%，中位随访9.7个月时，94.4%的缓解仍在持续。在所有NSCLC患者中，使用该药的IRC评估ORR为66.0%，中位随访10.3个月时，96.8%的 ...
普纳替尼 是一种癌症药物，可以干扰一些癌细胞的生长。它可用于治疗成人慢性期慢性髓细胞样白血病(慢性粒细胞白血病)不耐受或不再受益于至少2种先前激酶抑制剂药物治疗的患者。也用于治疗加速期或急变期CML或费城染色体阳性的成人急性成淋巴细胞性白血 ...
普纳替尼是一种激酶抑制剂。普纳替尼分别抑制了半抑制浓度为0.4nM和2.0nM的ABL和T315I突变体ABL的体外酪氨酸激酶活性。普纳替尼抑制了半抑制浓度浓度在0.1nM和20nM之间的额外激酶的体外活性，包括VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体和SRC激酶家族成员，以及KIT ...
前列腺癌(prostate cancer，PCa)是目前全球男性发病率第二高的恶性肿瘤，居男性癌症死因的第五位，是威胁男性生命健康的常见肿瘤之一。转移性PCa又分为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和转移性去势力抵抗性前列腺癌(mCRPC)，mHSPC是转移性PCa中预后较好 ...
多中心临床研究中，28例局部晚期的食管癌患者，术前接受2周期诱导化疗（顺铂和多西他赛）、联合西妥昔单抗治疗，后续同步放化疗联合西妥昔单抗治疗。去美国看病服务机构和生元国际了解到，在可评价的20例中，有13例达到了完全缓解，未出现严重不良反应。 ...
阿比特龙 是一种雄激素生物合成抑制剂，在睾丸、肾上腺和前列腺肿瘤组织中阻断CYP17(17α-羟化酶/C17,20-裂解酶)介导的雄激素生成，从而抑制前列腺癌细胞的生长,与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。 ...
奈拉替尼 是人类表皮生长因子受体（HER1、HER2、HER4）酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，已被ExteNET研究证实对HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗有效，并被NALA研究证实对HER2阳性晚期乳腺癌患者具有全身疗效和颅内活性。由于乳腺癌的肿瘤生物学特征存在种族差 ...
糖尿病是我国一大高患病率疾病，患病人数数以亿计。目前的降糖方法很多，但是部分患者服用降糖药后，降糖效果并不明显，最后还是需要注射胰岛素，而每日的注射对患者的生活也造成了很大的影响。有没有一种既能注射，又能口服的药物？还真有，那就是 索马 ...
艾乐替尼 是一种酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制间变性淋巴瘤激酶（ALK）和RET。由于突变或易位引起的ALKChemicalbook基因异常可导致致癌融合蛋白（如ALK融合蛋白）的表达，其改变信号传导和表达，并导致表达这些融合蛋白的肿瘤细胞。 安圣莎(阿来替 ...
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