美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物顾问委员会（ODAC）以6票赞成1票反对的结果认为来自III期临床研究ALFA-0701的数据证明了靶向抗癌药吉妥珠单抗（gemtuzumab ozogamicin）联合化疗用于治疗新诊CD33阳性急性髓性 ...
急性髓系白血病（AML）是一种异质性恶性肿瘤，许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后（如治疗疗效和总体生存）。目前AML的治疗方法，包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗，可使50％至80％的患者获得完全缓解。但 ...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项 依帕伐单抗 上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和 ...
鲁比卡丁 是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化，鲁比卡丁可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。2020年6月，美国FDA批准了鲁比卡丁用 ...
胃肠间质瘤（GIST）是胃肠道常见的间叶源性肿瘤，伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼分别是GIST的一、二、三线治疗药物，但PDGFRA外显子18突变，尤其是D842V突变的患者对现有靶向药物不敏感，该类患者群体治疗药物匮乏。基于对这类突变激酶构型的分析，研究者 ...
2011年3月1日，美国食品与药物管理局( FDA) 发布公告，批准 罗氟司特 用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD) ，减少严重COPD急性发作( 加重) 频率、缓解症状恶化。作为一种治疗COPD的新药，罗氟司特是一种被称为磷酸二酯酶- 4( PDE- 4) 的抑制剂，用于治疗伴支气 ...
FLT3抑制剂的出现为FLT3突变阳性的AML患者带来曙光。第一代FLT3抑制剂都是泛靶点多激酶抑制剂，对FLT3缺乏特异性，易导致脱靶和毒性。相比之下， 吉瑞替尼 是第二代FLT3抑制剂，对FLT3突变具有高选择性，抑制作用更强，脱靶效应更小。不仅如此，吉瑞替尼 ...
依维替尼 (vosidenib)作为首个IDH1抑制剂类口服剂，被美国FDA批准用于治疗携带一种特定IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。这种异柠檬酸脱氢酶 -1 抑制剂是通过降低癌代谢物 2- 羟基戊二酸（2-HG）的异常发挥作用，从而导致恶 ...
吉妥珠单抗 是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体(mAB)和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细 ...
随着医疗技术的不断发展，小细胞肺癌的二线治疗药物也有了新的进展。2020年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准 鲁比卡丁 上市，用于小细胞肺癌的二线化疗，显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。2020年6月15日，美国FDA批准鲁比卡丁用于治疗在铂类化疗期 ...
前列腺癌是男性最常见的恶性肿瘤，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）定义为未接受过或对激素治疗仍然有效的转移性前列腺癌患者。多项大规模随机对照临床研究证实，雄激素受体抑制剂 恩杂鲁胺 用于去势抵抗性前列腺癌患者的疗效。此外，一项开放的单臂Ⅱ ...
吉列替尼 （Gilteritinib）是一种有效、选择性、可口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂。ADMIRAL III期研究 (NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中进行了吉列替尼与挽救化疗（SC）的对比，基于此研究的中期分析结果， ...
在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上，诺华（Novartis）公布了乳腺癌新药 阿培利司 III期SOLAR-1研究的最终总生存期（OS）分析结果。数据显示，阿培利司+氟维司群联合治疗组相比于氟维司群治疗组，对于携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长 ...
根据对2020年圣安东尼奥乳腺癌专题讨论会上发表的NALA试验（NCT01808573）的结果，与拉帕替尼+卡培他滨相比， 来那替尼 +卡培他滨组合治疗具有中枢神经系统（CNS）转移的HER2阳性乳腺癌患者，其疾病进展或死亡的风险降低了34％。 中枢神经有转移的亚 ...
维奈克拉 (Venetoclax)在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈克拉(Venetoclax)选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2，该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）细胞和急性髓细胞性白血病（AML）细胞中过表达。BCL-2介导肿瘤细胞存活，并与化疗耐药性相关。维 ...
晚期系统性肥大细胞增多症是一种预后很差的罕见血液肿瘤，目前治疗方案也比较有限。多重激酶抑制剂 米哚妥林 可抑制推动该病发展的KIT D816V.最近，发表于《NEJM》上的一项开放性研究旨在评估 米哚妥林 治疗系统性肥大细胞增多症的疗效。 研究人员纳 ...
恩杂鲁胺 (Enzalutamide)是一种雄激素受体抑制剂，它作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。研究表明，苯丙胺能抑制雄激素受体与雄激素受体的结合，抑制雄激素受体的核易位和与DNA的相互作用。 欧洲人类应用医学产品委员会（CHMP）推荐扩大 恩杂鲁胺 ...
CLL14是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机III期研究，与德国CLL研究组(DCLLSG)合作开展，旨在评估 维纳妥拉 +Obinutuzumab组合方案(VenG)相对于标准护理方案苯丁酸氮芥+Obinutuzumab组合方案(ClbG)一线治疗既往未接受治疗并且存在合并症的CLL患者的疗 ...
在随机双盲、安慰剂对照的三期临床SPARTAN研究中，入组了PSA倍增时间（PSADT）≤10个月的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）患者，分别接受ADT联合 阿帕他胺 或ADT联合安慰剂治疗2.在第一次中期分析中， 阿帕他胺 与安慰剂相比可显著改善患者的无转 ...
2020年5月， 卡马替尼 成为首个且唯一一个被FDA批准用于治疗METex14（MET基因14号外显子跳跃突变）晚期非小细胞肺癌的口服MET抑制剂。获得FDA的“突破性疗法认证”,并在6月于日本获批上市。该药物给患者带来了显著的临床获益。 批准 卡马替尼 是基于 ...
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