瑞卢戈利 是一种口服的促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，可在短期内迅速实现对垂体释放LH和FSH的同时抑制，并被多项临床Ⅰ期和Ⅱ期研究证实可降低睾酮水平。与亮丙瑞林相比，瑞卢戈利治疗晚期前列腺癌的疗效和安全性尚不清楚。因此，该项Ⅲ期试验 ...
FLT3突变阳性AML是一种威胁生命的疾病，具有显著未满足的医疗需求； 吉列替尼 是FDA批准用于FLT3突变的复发或难治性AML的第一种也是唯一一种FLT3抑制剂； 吉列替尼 的批准标志着安斯泰来在美国进入血癌治疗领域。FMS样受体酪氨酸激酶-3（FLT-3）突变常见 ...
他泽司他 （tazemetostat）是一种口服、首创EZH2抑制剂，据报道，7-27%的滤泡性淋巴瘤存在EZH2基因突变。在日本，大约有600-2400例滤泡性淋巴瘤患者存在EZH2突变。他泽司他（tazemetostat）作为一种表观遗传学药物，选择性抑制EZH2，可导致控制各种癌症 ...
依普利酮 用于原发性高血压及心肌梗死后的心力衰竭。研究人员在最新临床研究中发现，治疗高血压的药物 依普利酮 对于因过量摄取盐分而导致的慢性肾脏病也有疗效。今后，在治疗伴随高血压的慢性肾脏病患者时，这种降压药有望成为一个新选择。 慢性肾 ...
Enhertu 是一种新一代抗体药物偶联物（ADC），通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab（曲妥珠单抗）与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物（DX-8951衍生物，DXd）链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相 ...
FDA宣布将受理赛尔基因和Agios的变异IDH2抑制剂 恩西地平 的上市申请，PDUFA日期为今年8月30日。恩西地平申请适应症为IDH2变异复发、难治型AML.在临床研究中， 恩西地平 可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖 ...
泊马度胺 (pomalidomide)是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物，是一种免疫调节剂，具有抗肿瘤活性，由美国塞尔基因公司研发，并于2013 年2 月首次在美国获准上市。这三个药物的用量从高到低依次为沙利度胺每日的剂量100mg-200mg,来那度胺25mg每 ...
初诊急性髓系白血病（AML）和高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者可基本耐受在时序诱导疗法后早期淋巴细胞恢复（ELR）给予 泊马度胺 ，而且可在伴高危细胞遗传学患者中呈现较高的完全缓解率。在过去的数十年间，AML患者的总体生存（OS）情况得到了显著改 ...
奥拉帕尼 是一类抑制DNA修复的PARP酶的抑制靶药，FDA批准其用于铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗；用于至少三线化疗后复发的具有gBRCA突变的晚期卵巢癌患者解救治疗；治疗胚系BRCA基因突变（gBRCAm）、HER2阴性的转移性乳腺癌患者， ...
2019年8月，基于FLAURA研究数据，中国NMPA正式批准 奥希替尼 用于EGFR敏感突变(19号外显子缺失或L858R突变)的NSCLC一线治疗。 FLAURA研究是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希替尼单药（80mg PO QD,n=279）或标准EGFR-TKIs治疗（SoC, ...
现在有多种小分子 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 可用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌 (NSCLC)。然而，TKI 治疗后的进展—包括第三代 TKI 奥希替尼 —是不可避免的。在近期的国际肺癌研究协会 2021 年世界肺癌大会 (WCLC) 上报告了几项对抗耐药的研究结果。 ...
肝癌是全球发病率第6及病死率第4的恶性肿瘤。中国每年新发的肝癌占全球的46.6%。由于肝脏的特殊位置及生理功能，发现症状较晚。只有20%~30%的患者早期发现并接受根治性治疗，剩下的患者一经发现均处于晚期。对于这类人群，推荐级别为ⅠA级的一线单药治疗 ...
TAF （tenofovir alafenamide fumarate,替诺福韦艾拉酚胺富马酸）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），在临床试验中已被证明在低于吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时可改善肾功能和骨骼方面参 ...
一项多中心、开放标签、多队列、1/2 期研究（ITCC-050）： 乐伐替尼 （Lenvatinib）联合依托泊苷加异环磷酰胺治疗难治性或复发性骨肉瘤。酪氨酸激酶抑制剂已在骨肉瘤中显示出活性，并可能增强化疗的疗效。我们旨在确定乐伐替尼联合依托泊苷加异环磷酰胺 ...
瑞戈非尼 是一种口服多激酶抑制剂，可以作用于RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获批用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。 RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月 ...
莱特莫韦 （商品名Prevymis）是一种用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。莱特莫韦 (乐特莫韦)是2017 年11 月8 日美国FDA上市，由默克公司（MerckCo,Inc）研制，用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染的抗病毒药物。CMV 在人群中广泛传播，在免疫功能低下 ...
吉列替尼 （Xospata）属于第二代FLT3抑制剂，2018年10月中旬，吉列替尼在日本批准上市，治疗FLT3突变阳性复发性或难治性急性髓性白血病。2018年11月底，吉列替尼获美国FDA批准，同样用于治疗FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病。近日 ...
2021年10月12日，FDA批准了 玻玛西林 联合内分泌疗法，用于辅助治疗激素受体阳性、HER2阴性的，存在淋巴结转移、复发风险高且Ki-67评分≥20%的，术后的早期乳腺癌患者。 此次的批准基于Ⅲ期monarchE试验（NCT03155997）的结果。该试验共分析了2003例 ...
2018年7月31日，乳腺癌靶向药 哌柏西利 （palbociclib）正式在我国获批上市，是国内首款获批上市的CDK4/6激酶抑制剂，用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者， 哌柏西利 与芳香化酶抑制剂联合使用作 ...
原发免疫性血小板减少症（ITP）的临床管理一直处在不断发展中，人们在不断探究最优的 ITP 治疗方式。血小板生成素受体激动剂（TPO-RAs）已被广泛用作 ITP 的二线治疗，2019 年 ASH 指南认为在实现持久应答时，TPO-RAs 优于同处于二线治疗地位的利妥昔单 ...
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