2021年1月29日，基因泰克宣布FDA批准了其疗法 Vabysmo (faricimab-svoa)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。该产品作为一款特异性双抗，通过同时靶向引起多种视网膜疾病的两个不同途径血管生成素-2 (Ang-2) 和血管内皮生 ...
凡德他尼 (vandetanib)用于治疗成年晚期甲状腺髓样癌患者，这些患者不适合手术治疗，肿瘤持续增大或引起症状。 药理作用 1、本品是一种抑制包括血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）、表皮生长因子受体（EGFR）和转染重排（RET）酪氨酸激酶活性的新 ...
多发性骨髓瘤是一种经常复发的疾病，初始治疗后复发的可能性会给患者带来沉重负担。欧盟委员会（EC）批准Empliciti（ 埃罗妥珠单抗 ，elotuzumab）联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM），适用于之前接受过至少两种 ...
针对普通慢性乙型肝炎（慢乙肝）患者的研究显示，丙酚替诺福韦（TAF）与富马酸替诺福韦（TDF）有着相似的抗病毒作用和更好的骨骼、肾脏安全性。而在一些特殊的慢乙肝患者中，TAF的疗效和安全性如何呢？在AASLD2019上，韩国蔚山大学医学院Young-Suk Lim教授带 ...
乳腺癌是最常见的癌症，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。在欧洲，每年有超过530,000名患者被诊断出患有乳腺癌。大约五分之一的乳腺癌患者被认为是HER2阳性。尽管使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉烷进行初始治疗，但HER2阳性转移性乳腺癌患者通常会 ...
Enhertu （DS-8201）是一款ADC药物。由于疗效显著，Enhertu于2019年12月获得美国FDA加速批准上市，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性、不可切除性或转移性乳腺癌成人患者。此前，美国FDA还授予了Enhertu突破性药物资格和 ...
NMPA 发布最新批件，批准协和麒麟的 First-in-Class 新药 莫格利珠单 抗在中国上市。这款 CCR4 抑制剂用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或 Sézary 综合征 (SS) 成年患者的治疗，去年 7 月申报上市并被 CDE 纳入优先审评。 莫格 ...
食管癌是发病率和死亡率较高的肿瘤之一。根据2020年WHO数据显示，食管癌在全球范围内肿瘤新发人数约60万人，占所有癌种的3.1%，发病率占第8位；新增死亡人数约54万人，占所有癌种的5.5%，死亡率占第6位。对于早期食管癌（仅侵及黏膜或黏膜下层），首选内 ...
吉三代 于2018年5月30日在中国获批，用于治疗基因型1-6、混合型及未知型慢性HCV的成人感染者。近日，盟委员会（EC）已批准扩大吉三代（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的适应症，用于治疗年龄≥6 ...
伊立替康脂质体 作为一个广谱的抗癌药品，现在已得到广泛应用。它源起于我国特有的植物喜树，是我国药用天然产物库中的瑰宝，现代科学对它的研究已经延续六十余年，一个甲子。而从今年起，国内多家药企也开启了争夺伊立替康脂质体市场的获批角逐。 ...
卡巴他赛 是一种半合成紫杉烷类化合物，其前体物从紫杉树针叶中提取而获得，其作用机理与其它紫杉烷类药物相似。通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。该药与泼尼松(prednisone)联用用于治疗既往 ...
新药联合有望为复发或难治性（relapsedor refractory, R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-cellnon-Hodgkin lymphoma, B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma, CLL/SLL）患者提供更多治疗选 ...
乌帕替尼 是目前国内唯一获批可用于治疗特应性皮炎患者的口服JAK1抑制剂，安全性自然是有保障的。 此前治疗特应性皮炎患者的方案，基本都是依靠激素类药物、外用钙调磷酸酶抑制剂、第一代抗组胺药物、免疫抑制剂、注射的生物制剂等等，这些药物可用 ...
Onivyde（ 伊立替康 ）是FDA批准用于治疗转移性胰腺癌患者的唯一包含氟尿嘧啶和亚叶酸的联合方案药物，旨在帮助伊立替康通过胰腺肿瘤的致密基质。其设计有助于治疗转移性胰腺癌，一种称为脂质体的保护壳围绕着一种称为伊立替康的抗肿瘤药物。脂质体有助于 伊 ...
2021年1月22日，以癌症恶液质为治疗对象的 阿那莫林 得到批准。最初，未限制癌种进行了申请，但是基于临床试验的结果，针对肿瘤治疗患者，该药物推荐使用于以下癌种的恶液质。非小细胞,肺癌,胃癌,胰腺癌,大肠癌。 阿那莫林 是一种“ 胃饥饿素（ghrelin ...
近日，美国FDA已批准靶向抗癌药 索托拉西布 (Sotorasib)，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRASG12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 此次批准，基于II期CodeBreaK100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果。II期 ...
阿伐普替尼 是一款由Blueprint Medicines公司开发的一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。 【药品性状】 阿伐普替尼为白色圆形（100mg规格）或椭圆形（200mg和300mg规格）薄膜衣片，除去包衣后显白色、类白色或黄色。片剂一面印有“BLU” ...
阿仑单抗 /阿伦单抗是一种人源化单克隆抗体，靶向淋巴细胞和单核细胞表面的CD52抗原，间歇性注射能够延缓T细胞的降解，调节淋巴细胞的组成成分。作为一种靶向CD52单克隆抗体，这是T和B细胞上富集的蛋白。循环T和B细胞被认为是在MS中对损伤性炎症过程负 ...
Mylotarg 吉妥单抗 是一款抗体偶联药物(ADC)，吉妥单抗含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，可被内吞进细 ...
安进公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其KRAS G12C抑制剂 索托拉西布 (Sotorasib，研发代号AMG 510) 上市，用于治疗至少接受过一种前期全身性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)成人患者。 这是全球首款靶向任 ...
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