Avapritinib(Ayvakit) 阿伐普替尼 是被批准用于治疗基因组明确的胃间质瘤患者的精密疗法。 2020年1月9日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准avapritinib(阿伐普替尼)用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年人，该疾病具有血小板衍生 ...
胰腺癌药物Onivyde（ 伊立替康脂质体 注射液）于2015年在美国获批，为胰腺癌患者的治疗带来新的希望。胰腺癌是恶性程度最高的癌症，目前胰腺癌总体五年生存率仅约7%~10%，十分难治。腺癌的治疗主要依赖于药物治疗，然而目前胰腺癌一线标准治疗方案选择十 ...
洛拉替尼 是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的转移性非小细胞肺癌。洛拉替尼是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。洛拉替尼于2018年11月首次获得美国FDA批准。随后于2019年获得欧洲药品管理局EM ...
尼鲁米特 是氟他胺结构类似物，为此类第二个上市药物。非甾体AR拮抗剂尼鲁米特用于前列腺癌的治疗，能与雄激素受体结合而无雄激素作用，从而阻断雄激素与这些受体结合，起到抗雄激素作用，其体外抗AR活性IC50值为412nM。本品对雌性激素、孕激素和糖皮质 ...
雷莫卢单抗 （Ramucirumab，美国上市商品名Cyramza）为一种人类IgG1单克隆抗体，可以特异性结合血管内皮生长因子受体2（VEGFR-2），阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合，以此抑制配体刺激的VEGFR-2活化，抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移， ...
Padcev(enfortumabvedotin, 恩诺单抗 )是ADC药物。该抗体是针对Nectin-4的人IgG1，Nectin-4是一种位于细胞表面的粘附蛋白。小分子MMAE是一种微管破坏剂，通过蛋白酶可裂解的连接与抗体相连。非临床数据表明，Enfortumab vedotin-ejfv的抗癌活性是由于ADC ...
德瓦鲁单抗 （Durvalumab）是一种选择性、高亲和力的人源化IgG1单克隆抗体，可阻断程序性死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）及CD80的结合，使T细胞识别并杀死肿瘤细胞。 临床疗效： （1）FDA批准 德瓦鲁单抗 用于不可手术切除的III期 ...
2021年，基于最初发表的中位随访18.3个月的数据，多项研究支持 劳拉替尼 作为晚期ALK+非小细胞肺癌（NSCLC）的首选一线ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。直至今日，随着多个关于劳拉替尼治疗中期数据的更新，有越来越多的数据进一步支持劳拉替尼作为晚期ALK+ NSC ...
Trodelvy（ 戈沙妥珠单抗 ）是一款靶向TROP-2的新型、首创的抗体偶联药物（ADC），活性药物成分为sacituzumab govitecan，由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。2020年4月，美国食 ...
三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%，其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效，临床治疗选择非常有限，且进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。戈沙妥珠单抗已获批用于治疗先前已接受过治疗的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。 戈沙妥珠单抗 ...
德瓦鲁单抗 是一种PD-L1的单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。 CASPIAN ...
2019年8月，基于FLAURA研究数据，中国NMPA正式批准 奥希替尼 用于EGFR敏感突变(19号外显子缺失或L858R突变)的NSCLC一线治疗。FLAURA研究是一项国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估奥希替尼单药（80mg PO QD，n=279）或标准EGFR-TKIs治疗（SoC，包 ...
FDA获批CTLA4抑制剂ipilimumab（ 伊匹单抗 ，Yervoy）是适应症如下： 1.不可切除或转移性黑色素瘤的成人及儿童患者（12岁及以上）； 2.牵涉到局部淋巴结大于1mm的皮肤黑色素瘤，在完全切除（包括全淋巴结切除术）后的辅助治疗； 3.与nivolum ...
特泊替尼 Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外，研发方也 ...
2017年8月21日，AlexionPharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALXN)宣布欧盟委员会批准 依库珠单抗 (Eculizumab, 依库珠单抗)可用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)阳性的难治性全身型重症肌无力（refractory generalizedmyasthenia gravis, gMG）。 依库珠单抗 是 ...
特泊替尼 （tepotinib)是由德国达姆施塔特默免KGaA公司研发,全球首个针对c-Me t激酶的单靶点口服抑制剂，于2021年2月3日经美国食品药品监督管理局(F D A)批准上市，商品名为Tepmetko,用于携带MET基因第14号外显子（METexl4)跳跃改变的不可切除、晚期或 ...
美国食品药品监督局（FDA）批准了 鲁比卡丁 （Zepzelca,lurbinectedin）用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。鲁比卡丁通过静脉(IV)输注给药，在1小时内递送3.2 mg/m2的剂量，每21天重复一次，直到疾病进展或不可接受的毒性。鲁比卡丁可以在 ...
作为三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）， 奥希替尼 拥有一套成熟完备的证据体系。从AURA系列临床研究到ASTRIS真实世界研究，持续验证奥希替尼二线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效确切。奥希替尼于2015年获批上市，随着全球范围 ...
美国FDA已加速批准基因泰克的抗体偶联药物 泊洛妥珠单抗 (polatuzumab vedotin,Polivy)上市与苯达莫司汀与rituximab联合使用（称为“BR”组合），治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。 泊洛妥珠单抗是一种新型抗体-药物偶联物，DLBCL是最常见的 ...
莱特莫韦 (AIC-246)是一种靶向UL56病毒亚基的CMV终止酶抑制剂，可有效预防CMV感染，具有良好的耐受安全性，且未显示出血液毒性或肾毒性。 莱特莫韦是美国唯一获批用于预防CMV血清反应阳性并接受同种异体HSCT成人的CMV感染和疾病的药物。莱特莫韦还 ...
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