来那替尼 是一种强效小分子抗HER2 TKI,属于不可逆的作用于泛HER家族的药物,作用靶点比较广泛,不仅仅可以抗HER2,也可以抑制于HER1和HER 4,从而阻止了 HER家族之间形成二聚体之后的下游传导通道,作用机制更强效。而其中的HER1即是我们肺癌常见的EGFR靶点 ...
III期ExteNET研究中, HER2+早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后,口服不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 奈拉替尼 12个月可显着改善无浸润性疾病生存率(iDFS)。同时,相对于未完成推荐治疗时间的患者,完成计划奈拉替尼治疗时间的患者具有iDFS,无远 ...
FDA批准辉瑞((Pfizer))研发生产的二代EGFR-TKI 达克替尼 (dacomitinib,商品名Vizimpro)用于一线治疗EGFR 19号外显子缺失或21号外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次FDA批准是基于III期ARCHER-1050临床研究结果。该研究是一项 ...
吉瑞替尼 (Xospata,适加坦)是一种口服选择性FLT3激酶抑制剂,由Astellas与Kotobuki Pharmaceutical合作研发,是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发、难治性AML的FLT3抑制剂。吉瑞替尼属于FLT3和AXL双重抑制剂,对FLT3-ITD和FLT3-D835突变均有效 ...
来那度胺 如何发挥疗效?来那度胺是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。来那度胺可通过影响细胞因子和白介素水平,调控免疫系统中的多种细胞功能,如增强白细胞、T淋巴细胞、自然杀 ...
基于III期ADMIRAL研究中 吉列替尼 vs补救化疗的中期分析结果,吉列替尼成为该类患者中第一个被批准的FLT3抑制剂。2019年AACR大会汇报了这项研究的最终临床结局。 对诱导化疗不耐受或未经治首次复发的FLT3突变AML(FLT3-ITD和/或FLT3-TKDD835或I836突 ...
ATHENA-MONO登记了538名患有晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的女性。主要疗效分析以逐步下降的方式评估了两个前瞻性定义的分子亚组:1)HRD+(包括BRCAm肿瘤),2)ATHENA-MONO随机分组的所有患者(ITT)。 以下是研究者综述的主要疗效分析摘要,即A ...
仑伐替尼 是一种多靶点激酶抑制剂,可用于一线治疗不可切除肝癌(HCC);治疗侵袭性、局部晚期或转移性无法再用放射性碘治疗的分化型甲状腺癌(DTC);与依维莫司联合用于治疗至少接受过一种VEGF靶向药(如帕唑帕尼、索拉非尼、舒尼替尼等)治疗进展的 ...
FDA基于一项II期多中心随机研究(CABOSUN)批准 卡博替尼 一线治疗晚期肾细胞癌。METEOR和CABOSUN试验纳入的患者是ccRCC.卡博替尼对于nccRCC患者的疗效不是特别明确。近日,《LancetOncol》刊登了,由哈佛医学院LaurenC Harshman教授发起的一项关于卡博替尼 ...
放射性碘难治性分化型甲状腺癌的性质意味着,最常用的碘131治疗对这种类型的肿瘤几乎没有反应。如果疾病出现进展,患者的治疗选择相当有限。近日,欧盟委员会已批准 卡博替尼 Cabometyx作为单剂用于难治性或不符合接受放射性碘治疗的局部晚期或转移性分化型 ...
2015年3月6日,美国食品药品监督局批准了一种新的抗真菌药 艾沙康唑 CRESEMBA(isavuconazoniumsulfate),该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉病。这两种真菌感染多发于血癌患者。侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊 ...
艾沙康唑 是是最新上市的三唑类抗真菌药,由安斯泰来制药公司(Astellas)和巴塞利亚制药公司(Basilea)联合开发,于2015年3月6日被美国FDA批准上市,用于成人侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病感染的治疗,在欧盟和美国,艾沙康唑均被授予孤儿药地位。艾沙康 ...
拉帕替尼 (lapatinib),商品名泰立沙(Tykerb),是一种口服的针对HER-1/ HER-2的可逆性小分子酪氨酸激酶抑制剂。拉帕替尼与已批准上市的人源化单克隆抗体药物赫赛汀作用机制不同,能够通过双重阻断HER-1/ HER-2通路从而下调细胞增殖信号。临床适应证 ...
复发性或转移性腺样囊性癌(r/m-acc)是一种主要来源于唾液腺的恶性肿瘤,缺乏有效的治疗方法。我们进行了一项II期试验,评估R/M ACC患者的多靶位酪氨酸激酶抑制剂 乐伐替尼 。 本研究采用两阶段最小-最大设计。任何一个主要部位经组织学证实的r/m-acc伴 ...
2020年4月29日,FDA批准 尼拉帕尼 作为一种单药维持疗法,用于对一线含铂化疗有完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌(包括卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌)女性患者,不论生物标志物状态如何。 此次获批是基于一项双盲、安慰剂、对照试验(PRIMA研究 ...
3期CLEAR研究的结果表明,与舒尼替尼相比, 仑伐替尼 联合帕博利珠单抗改善了晚期肾细胞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。我们旨在评估CLEAR研究的健康相关生活质量(HRQOL)结果。 这项开放标签、随机的3期研究在20个国家的200家医院和癌 ...
欧盟委员会已批准将 尼拉帕利 (Zejula)用作一线单一疗法维持治疗方案,用于以铂为基础的成年晚期上皮癌,高级卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者会完全或部分缓解(PR)化学疗法。 此前,在2020年4月,FDA根据关键的3期PRIMA试验数据 ...
辉瑞公司宣布全球首个第三代ALK抑制剂博瑞纳(Lorbrena,通用名:洛拉替尼片/Lorlatinib Tablets)获国家药品监督管理局批准,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。辉瑞创新肺癌靶向药物 洛拉替尼 为患 ...
2018年美国食品药品监督管理局(FDA)批准 卢卡帕利 用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗的维持治疗。批准基于ARIEL3试验数据。ARIEL3是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验,入组 ...
2022年4月29日,中国国家药监局显示,洛拉替尼lorlatinib(又名 劳拉替尼 )在中国获批上市。洛拉替尼是国内首款上市的第三代ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。 此前,美国FDA批准洛拉替尼用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌 ...

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