埃万妥单抗 在2021年5月首次获美国FDA批准，用于治疗携带EGFR外显子20插入的转移性NSCLC患者。Lazertinib是一款大脑渗透性、第三代EGFR抑制剂，可以靶向T790M突变和激活性EGFR突变，同时避免对野生型EGFR产生影响。埃万妥单抗是一种新型的EGFR-MET双特 ...
依库珠单抗 的NMOSD功效来自一项针对143名患者的研究。这些抗AQP4抗体阳性患者被随机分为依库珠单抗组和安慰剂组。这项为期48周的研究显示，与安慰剂相比，依库珠单抗使NMOSD复发率降低了94%。依库珠单抗同时最大限度地减少急性发作时的住院治疗、皮质 ...
来那度胺 与利妥昔单抗的R2是第一款治疗这类惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者的无化疗（chemo-free）联合治疗方案，基于RELEVANCE研究和AUGMENT研究的保障，为临床医生和患者提供了更多的选择。 来那度胺 免疫调控机制多样，口服给药方便，其安全性 ...
卡博替尼 首次在美国获批上市，用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌，而后在几年内又增加了获批适应症，包括接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌二线治疗、晚期肾细胞的一线治疗、晚期肝癌的二线治疗。一次欧洲肿瘤协会(ESMO)大会上，公布的CELESTIAL研 ...
在一项3期临床试验中，纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者，将患者分为两组，分别使用 杜韦利西布 duvelisib进行单药治疗、使用奥法木单抗治疗。FL指征基于杜韦利西布duvelisib（NCT02204982）的单臂多中心试验 ...
该研究包括剂量爬坡及队列扩展两部分，剂量爬坡采取传统的3+3研究设计，从5 mg口服，每日一次开始。5~40 mg剂量组未出现剂量限制性毒性，7例80 mg和26例120mg剂量组均出现1例剂量限制性不良反应，6例160 mg剂量组出现1例剂量限制性不良反应，4例180mg组 ...
阿来替尼 /艾乐替尼（Alectinib）是一种具有抗肿瘤活性的受体酪氨酸激酶间变性淋巴瘤激酶(ALK)的口服抑制剂。给药后，阿来替尼/艾乐替尼结合并抑制ALK激酶、ALK融合蛋白以及已知为小分子激酶抑制剂获得性耐药机制之一的看门人突变ALKL1196M。这种抑制导 ...
阿那白滞素 是一种重组白细胞介素-1受体拮抗剂，用于治疗类风湿性关节炎、Still病和Cryopyrin蛋白相关周期综合征。多份病例报告显示，在一线和二线免疫疗法失败的NORSE/FIRES患者中使用阿那白滞素有益。一项针对25名接受阿那白滞素治疗的FIRES患儿的回 ...
Ⅲ期RAINBOW试验。 雷莫芦单抗 联合紫杉醇对比单药紫杉醇治疗一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌，以标准一线化疗失败的晚期胃癌及胃食管结合部腺癌患者作为研究目标，入组患者随机分组至雷莫芦单抗联合紫杉醇组及紫杉醇单药治疗组。雷莫芦单抗是 ...
阿普斯特 一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。PDE4抑制导致细胞内cAMP水平升高，研究人员认为它可间接调节炎症介质的生成。该药目前已获美国FDA批准用于3个适应症——治疗适合接受光疗或系统治疗的中重度斑块状银屑病患者；活动性银屑病关节炎成 ...
再生元(Regeneron)眼科公司于8月18日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 阿柏西普 (aflibercept)注射液，该药是Eylea的高剂量（“HD”）版本，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿 ...
普乐沙福 与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用，适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。在涉及298例成人非霍奇金淋巴瘤和302例成人多发性骨髓瘤的两项主要研究中，接受MOZOBIL治疗的患者比接受安慰剂 ...
阿那格雷 的注意事项 1.慎用(1)心血管疾病患者。(2)肾功能不全(肌酸酐超过0.2mg/L)者。(3)轻、中度肝功能损害患者。 2.药物对妊娠的影响美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级，孕妇用药须权衡利弊。 3.药物对哺乳的影响尚 ...
梅沙替尼 的表观分布容积284升，表观清除率19.6升每小时，半衰期10小时，口服3-5小时内达到血药浓度峰值。梅沙替尼与高脂食物同服时的血药浓度约是空腹条件下的2倍。 注：CAPTISOL是CyDex公司开发的一种制剂技术，通过硫代丁基环糊精与难溶性药物形 ...
2023年3月9日，据Shorla Oncology公司的公告，FDA已批准注射用 奈拉滨 (SH-111)用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和T细胞淋巴母细胞淋巴瘤(T-LBL)患者，为患者提供了一种历来短缺的替代治疗。急性淋巴细胞白血病(ALL)是起源于骨髓或淋巴系统的淋巴 ...
该研究是一项随机、双盲、平行分组、国际多中心的III期临床研究，自2015年8月至2019年12月共筛查了652例患者，其中458例患者参与随机分配， 库潘尼西 （Copanlisib）联合利妥昔单抗组为307例，安慰剂联合利妥昔单抗组为151例。CHRONOS-3研究结果表明，库 ...
治疗效果和药理作用的说明；2022年2月11日，Spectrum制药宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受对 波齐替尼 （poziotinib）的新药申请(NDA)进行审查，以用于先前治疗过的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 NDA包 ...
他替瑞林 （Taltirelin）是由田边三菱制药株式会社研发，并于2000年9月首次在日本上市，用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。该药品是在中枢神经系统中对神经递质等产生多种作用的TRH(促甲状腺激素释放激素)的衍生物。小脑萎缩是一种影响小脑的退行性 ...
托法替布 是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，能够阻止细胞内可导致类风湿关节炎的炎症细胞因子的信号转导。因此其可以抑制类风湿关节炎相关炎症细胞的促炎效应，在两周内快速有效地缓解类风湿关节炎患者的症状和体征。 Xeljanz( ...
奥加伊妥珠单抗 是由靶向CD22的单克隆抗体(mAb)与细胞毒制剂卡奇霉素(calicheamicin)偶联而成。CD22抗原在90%以上B-ALL患者的癌细胞上都有表达，奥加伊妥珠单抗可识别人CD22。非临床资料表明，奥加伊妥珠单抗的抗癌活性是由于ADC与CD22表达肿瘤细胞的结 ...
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