这项随机、双盲、52周、安慰剂对照和主动对照的III期试验于2016年8月30日至2019年6月20日在30个国家的303个地点进行。纳排标准：符合条件的患者在同意时年龄≥18岁，并符合2010年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟的RA诊断标准患者有活动性中重度RA ...
2023年2月17日，默克公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已同意审查 莱特莫韦 的两项补充新药申请(sNDA)。FDA对 莱特莫韦 的sNDA给予优先审查，用于预防高危成人肾移植患者的巨细胞病毒（CMV）疾病。并预计于2023年6月5日完成处方药用户费用法案(PDUFA) ...
贝组替凡是一种靶向HIF-2α的新型药物。在本研究中，49%的VHL相关肾细胞癌患者在进行 贝组替凡 治疗之后获得了切实的治疗反应，绝大多数患者的肾细胞癌病灶直径出现下降。这些研究结果表明贝组替凡在VHL相关肾细胞癌的治疗中具备抗肿瘤活性，而2例患者（ ...
FDA本次批准是基于2项关键III期临床试验（POETYK PSO-1和POETYK PSO-2）的积极结果。两项试验均为全球性、多中心、双盲、随机、安慰剂和阳性药物对照研究，分别纳入了666例患者和1020例患者，旨在评估德卡伐替尼对比阿普米司特（apremilast）和安慰剂治 ...
阿西替尼 结合药物耐受性BCR-ABL1蛋白的分子机制；由于 阿西替尼 目前已经可以用于治疗癌症，因此其安全性是已知的，而且目前研究人员正在探索其在治疗耐药性白血病中的疗效。 特瑞普利单抗联合 阿西替尼 治疗晚期肾癌二线患者的安全性良好，可耐受 ...
Dostarlimab( 多塔利单抗 )是一种针对程序性细胞死亡(PD-1)受体的免疫检查点抑制剂。其获批的适应症为联合化疗一线治疗错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）的原发性晚期或复发性子宫内膜癌成年患者。如果临床试验顺利，该产品有望成为子宫内 ...
RAS野生型转移性结直肠癌患者，一线加用抗EGFR治疗或抗VEGF治疗联合化疗的方案都是目前可行的标准治疗方案，但最佳靶向药物的选择目前仍未明确。因此，设计该项研究评估一线标准化疗基础上联合 帕尼单抗 （抗EGFR治疗）对比贝伐单抗（抗VEFR治疗），在全 ...
抗血管生成靶向药物甲磺酸 阿帕替尼 为晚期胃癌的治疗带来了新突破。阿帕替尼是一种血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR-2)酪氨酸激酶抑制剂，已在中国被批准用于治疗既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。多项试验 ...
雷莫卢单抗 是一种处方药，用于治疗非小细胞肺癌,胃癌,结直肠癌,肝细胞性肝癌。雷莫卢单抗可单独使用或与其他药物一起使用。雷莫卢单抗属于一类叫做抗肿瘤药的药物，血管内皮生长因子抑制剂。 雷莫卢单抗 作为单一药物或与紫杉醇联合使用的雷莫卢 ...
索托拉西布 显著延长了既往接受过其他抗癌药物治疗的KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期，并具有更有利的安全性。2021年第33届国际分子靶标与癌症治疗大会（AACR-NCI-EORTC International Conference onMolecular Targets and Cancer Therapeutic ...
比美替尼是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。在体外，比美替尼在无细胞免疫测定中抑制细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化以及BRAF突变人黑素瘤细胞系的活力和MEK依赖 ...
维罗非尼 是由瑞士罗氏公司研发生产的一种低分子量，可口服的BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变形式的抑制剂，包括BRAF V600E。威罗非尼还在相似浓度下抑制其他激酶如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS、ACK1、MAP4K5和FGR。2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移 ...
美国FDA批准ALKERAN(Melphalan)玛法兰的两个适应症：（1）作为高剂量药物调节多发性骨髓瘤(MM)患者的造血干细胞移植(ASCT)之前的治疗；（2）对于MM患者的保守性治疗，适用于口服治疗不合适的患者。这是第一款被FDA批准的高剂量用在MM治疗的药物。 Al ...
曲美替尼 是一种MEK1/2抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白，因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。如非小细胞肺癌、黑色素瘤、甲状腺癌。美国FDA批准其用于治疗BRAFV600E或V ...
BRF117019研究纳入了BRAFV600E突变阳性的特异性实体瘤患者，包括高级别胶质瘤(HGG)、胆管癌、低级别胶质瘤(LGG)、小肠腺癌、胃肠道间质瘤和甲状腺未分化癌(ATC)。NCI-MATCH子方案H纳入了BRAFV600E突变阳性实体瘤的成年患者，但黑色素瘤、甲状腺癌或CRC患 ...
米哚妥林 是一种多种酪氨酸受体激酶抑制剂，体外实验显示米哚妥林及活性代谢产物CGP62221和CGP52421对野生型FLT1、突变型FLT（TTD和TKD）、KIT（野生型和D816V突变型）、PDGFRo和VEGFR，的活性均有抑制作用。 FLT3抑制剂米哚妥林(midostaurin)是第 ...
恩曲替尼 是罗氏开发的一款靶向ROS1/ALK/Trk的小分子抑制剂，于2019年6月首次在日本获批上市，用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期或复发性实体瘤患者。2019年08月，恩曲替尼在美国获批用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。据了解，恩 ...
厄达替尼 对多种FGFR突变实体瘤都有良好的抗癌活性，为这些难治性肿瘤患者提供更有希望的治疗选择。RAGNAR(NCT04083976)是一项单臂、开放标签的国际试验，在15个国家的156个中心进行。厄达替尼Balversa的活性药物成分为Erdafitinib，是一种口服FGFR激酶 ...
塞普替尼 （selpercatinib）是一种同类首创，高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，可抑制多种RET变异。塞普替尼是全球首款获批的高选择性RET抑制剂，通过抑制异常RET激酶的活性而发挥作用。塞普替尼已先后获得美国FDA孤 ...
劳拉替尼 作用多样且效果强大，对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效，而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC，FDA授予其突破性疗法和孤儿药地位。 开 ...
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