美国食品药品监督管理局(FDA)于10月20日宣布已加速批准Rozlytrek( 恩曲替尼 ,entrectinib)用于治疗1个月及以上患有实体瘤的儿科患者，该实体瘤需具有NTRK基因融合但没有已知的获得性耐药突变、转移性或手术切除可能导致严重发病、治疗后病情进展或没有令 ...
埃万妥单抗 是一种靶向作用于EGFR耐药突变、MET突变和扩增的双特异性抗体，可以同时结合EGFR和c-Met的胞外结构，阻断配体与EGFR和MET的结合，促进受体降解，还可触发抗体依赖性细胞毒性。埃万妥单抗（Amivantamab）是一种全人源EGFR和MET双特异性抗体， ...
康奈非尼 Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI，37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解，但47.8%的患者实现了部分缓解，40.2%实现了疾病稳定，疾病控制率达88%。 其他数据显示，中位随访时间为4.86个月，中位PFS为5.8个月(95%CI，4. ...
《Am J Hematol》的该研究，对在NIH接受治疗的再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征和单系血细胞减少症患者进行回顾性研究，将接受艾曲泊帕治疗的患者与接受免疫抑制剂治疗而未使用 艾曲泊帕 的历史队列进行比较。比较了铁参数、治疗持续时间、应答评估、 ...
根据I/II期研究的初步结果，安卫力/ 莫博替尼 /莫博塞替尼/莫博赛替尼治疗EGFR ex20in的非小细胞肺癌患者，整体缓解率43%，疾病控制率86%;中位缓解持续时间13.9个月。在包括中枢神经系统转移(脑转移)患者在内的全部患者中，中位无进展生存期达到了7.3个 ...
罗氏制药的 格菲妥单抗 (glofitamab，中文名为格菲妥单抗)已被美国国家健康和护理卓越研究所(NICE)推荐作为晚期淋巴瘤的新治疗选择。作为一种T细胞参与的BsAb，格菲妥单抗旨在靶向T细胞表面的CD3和B细胞表面的CD20。它被设计为具有一个与CD3结合的区域和 ...
布格替尼 作为第二代ALK抑制剂，对ALK阳性、克唑替尼耐药的NSCLC患者具有显著疗效。在一项随机、对照的临床试验中，接受了克唑替尼治疗但出现耐药的患者被随机分配接受布格替尼或化疗。结果显示，布格替尼组的无进展生存期（PFS）显著延长，疾病进展风 ...
2023年8月10日，强生宣布美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗 Talvey (talquetamab)上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者先前至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂，免疫调节剂和CD38抗体。Talvey是继BCMA指导的Tecvayli之后， ...
滤泡性淋巴瘤引起的复发性或难治性DLBCL、NOS或LBCL。 格菲妥单抗 的疗效在研究NP30179(NCT03075696)中进行了评估，这是一项开放标签、多中心、多队列、单臂临床试验，纳入了经过两线或以上全身治疗后复发或难治性LBCL的患者。该试验要求ECOG体力状态为0 ...
在两项涉及2000多名既往接受过治疗的活动性银屑病关节炎患者的研究表明， 乌帕替尼 单独使用或与甲氨蝶呤联合使用，在减轻疾病症状方面比阿达木单抗(另一种用于银屑病关节炎的药物)或安慰剂更有效。在12周的治疗后，57-71%的服用乌帕替尼(剂量为每天15 m ...
罗莫单抗 是一种人源化单克隆抗体(IgG2)，可以抑制骨硬化蛋白(骨硬化蛋白可以阻止骨形成)的活性，而发挥作用。加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度。总之，增加骨形成和减少骨吸收的双重作用导致小梁和皮质骨量迅速增加，骨结构和强度得到改善。在 ...
一项研究评估了 厄布利塞 对于淋巴瘤的效果。研究目的：磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂在复发性或难治性(R/R)惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)中表现出活性。PI3K抑制剂一直受到长期耐受性差和毒性的影响，这影响了其持续使用。厄布利塞是一种PI3Kδ/酪蛋白激酶 ...
英克西兰 为全球首款PCSK9小干扰RNA，既往ORION系列临床试验已充分证明，其LDL-C降幅与PCSK9单抗相当而作用更持久，注射一剂疗效可维持半年，然而英克西兰在真实临床应用场景中的研究数据仍相当匮乏。近期，荷兰一项英克西兰真实世界研究结果发现，相较 ...
一项全球、III期、开放标签的随机对照研究，纳入IV期非小细胞肺癌患者，患者既往未接受治疗，PS评分0~1分，PD-L1表达水平基于SP263抗体进行，且不携带EGFR及ALK驱动基因突变，稳定的脑转移患者允许入组。符合入组标准的患者按照1:1的比例随机分为度伐利 ...
莫博替尼 除了二线及以上治疗，武田也在EGFR 20ins突变晚期NSCLC的一线治疗方面开展一项国际多中心3期研究，比较莫博替尼vs含铂化疗的疗效，该研究由广东省人民医院吴一龙教授担任PI。随着此次莫博替尼的获批，中国EGFR 20ins突变晚期NSCLC患者的靶向治 ...
在一项长期的自然史研究中，评估了 阿那白滞素 的安全性和疗效，该试验共纳入9例接受阿那白滞素治疗长达10年的DIRA患者（阿那白滞素治疗开始时，年龄为1个月至9岁），所有患者均经基因检测，确诊为DIRA。在上报使用剂量的6例患者中，阿那白滞素的初始剂 ...
2020年3月25日，日本厚生劳动省（MHLW）批准MET抑制剂Tepmetko（tepotinib， 特泊替尼 ）上市，用于治疗不可切除、MET ex14跳读突变的晚期或复发性NSCLC成人患者。每天一次以500mg片剂形式口服。伴随诊断为ArcherMET CDx，可同时检测肿瘤组织（RNA）和血 ...
一项随机、双盲、平行分组、国际多中心的III期临床研究，自2015年8月至2019年12月共筛查了652例患者，其中458例患者参与随机分配， 库潘尼西 （Copanlisib）联合利妥昔单抗组为307例，安慰剂联合利妥昔单抗组为151例。评估全分析集（参与随机的全部患者 ...
这项多中心、开放标签、CodeBreaK300试验将化疗难治性KRASG12C阳性、转移性CRC患者以1:1:1的比例随机分配给先前使用KRASG12C抑制剂的患者，接受960mgKRASG12C-抑制剂索托拉西布Sotorasib每日一次加EGFR抑制剂帕尼图单抗（n=53）、240mg 索托拉西布 Sotor ...
2020年6月15日，食品药品监督管理局加速批准 鲁比卡丁 lurbinectedin(zeppelca，Pharma Mar S.A.)用于在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。鲁比卡丁(Lurbinectedin)适用于在以铂类为基础的化疗期间或之后出现疾病进展的 ...
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